Analýza připojení mozku (Neurehab)
Analýza mozkové připojení k predikci výsledků po mrtvici po tradiční a zvýšené neurorehabilitaci transkraniálním proudem stimulací a protizánětlivé biomimetické nanočástice
Mlušení zůstává hlavní příčinou trvalého postižení. Neuromodulační technika transkraniálního přímého proudu stimulace (TDCS) má potenciál sloužit jako adjuvantní terapie ke zvýšení neuronální konektivity po mrtvici. Kombinací elektroencefalografie (EEG) a TDC je tato studie zaměřena na prozkoumání změn v síťové konektivitě a mozkové plasticitě, což jsou klíčovými faktory funkčního zotavení po mrtvici.
Cíle je: 1) analyzovat, jak TDC moduluje neuronální aktivitu, 2) vyhodnotit přetrvávající účinky v následných hodnoceních a 3) předpovídat výsledky pacienta. Studie na lidských subjektech budou doplněny výzkumem v myším modelu mrtvice na: 1) identifikovat molekulární mechanismy, na nichž jsou základem TDCS účinky na funkční zotavení, 2) stanovit korelace mezi funkčními, molekulárními a konektivitou a 3) posoudit účinnost of of Efektivita Biomimetické nanočástice při cílení poškozené mozkové tkáně, aby se snížil zánět, zvýšil neuronální plasticitu a podporoval funkční zotavení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-90
- První ischemická mrtvice, která se vyskytuje 3-30 dní po nástupu
- Zbytková funkce horní končetiny
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká spasticita (Ashworth> 2)
- Přítomnost dalších neurologických onemocnění
- Významné komorbidity
- Historie intracerebrálního krvácení
- Těžké zanedbávání
- Kontraindikace na TDC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní rehabilitace
|
|
|
Experimentální: TDCS+Standardní rehabilitace
|
Transkraniální stimulace přímého proudu
|
|
Falešný srovnávač: TDCS SHAM+Standardní rehabilitace
|
Transkraniální stimulace přímého proudu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinky TDC v krátkodobých sledováních z hlediska koherence EEG
Časové okno: od 8. do 12. měsíce
|
Analýza velikosti čtvercové koherence pro vyhodnocení krátkodobých efektů TDCS
|
od 8. do 12. měsíce
|
|
Vyhodnoťte přetrvávající účinek TDC v dlouhodobých sledováním koherence EEG
Časové okno: Od 15. měsíce do konce projektu
|
Analýza velikosti čtvercové koherence vyhodnotit dlouhodobé účinky TDCS
|
Od 15. měsíce do konce projektu
|
|
Vyhodnoťte účinky TDC v krátkodobých sledováních, pokud jde o konektivitu EEG
Časové okno: od 8. do 12. měsíce
|
Analýza konektivity EEG pro vyhodnocení krátkodobých efektů TDCS
|
od 8. do 12. měsíce
|
|
Vyhodnoťte přetrvávající účinek TDC při dlouhodobém sledování konektivity EEG
Časové okno: Od 15. měsíce do konce projektu
|
Analýza konektivity EEG pro vyhodnocení dlouhodobých efektů TDCS
|
Od 15. měsíce do konce projektu
|
|
Předpovídat výsledek pacientů
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Použití AI k predikci výsledku pacienta
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RP 22/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .