Análise de conectividade cerebral (Neurehab)
Análise de conectividade cerebral para prever resultados pós-AVC após neurorrehabilitação tradicional e aprimorada por estimulação de corrente direta transcraniana e nanopartículas biomiméticas anti-inflamatórias
O derrame continua sendo a principal causa de incapacidade permanente. A técnica de neuromodulação da estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) tem o potencial de servir como terapia adjuvante para aumentar a conectividade neuronal após o AVC. Ao combinar eletroencefalografia (EEG) e TDCs, este estudo tem como objetivo investigar alterações na conectividade da rede e plasticidade cerebral, que são fatores -chave na recuperação funcional após o AVC.
Os objetivos são: 1) Analisar como os TDCs modulam a atividade neuronal, 2) avaliam efeitos persistentes nas avaliações de acompanhamento e 3) prevê os resultados dos pacientes. Estudos sobre seres humanos serão complementados por pesquisas em um modelo de rato de derrame em: 1) identificar os mecanismos moleculares subjacentes aos efeitos do TDCS na recuperação funcional, 2) estabelecer correlações entre índices funcionais, moleculares e conectividade e 3) avaliar a eficácia de Nanopartículas biomiméticas no direcionamento do tecido cerebral lesionado para reduzir a inflamação, aumentar a plasticidade neuronal e apoiar a recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade 18-90
- Primeiro derrame isquêmico ocorrendo 3-30 dias após o início
- Função de membro superior residual
- Capacidade de fornecer consentimento informado e entender as instruções
Critérios de exclusão:
- Espasticidade grave (Ashworth> 2)
- Presença de doenças neurológicas adicionais
- Comorbidades significativas
- História de hemorragia intracerebral
- Negligência severa
- Contra -indicações para TDCs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: reabilitação padrão
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Experimental: TDCS+reabilitação padrão
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Estimulação de corrente direta transcraniana
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Comparador Falso: TDCS Sham+Reabilitação padrão
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Estimulação de corrente direta transcraniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os efeitos dos TDCs em acompanhamentos de curto prazo em termos de coerência do EEG
Prazo: do mês 8 ao mês 12
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Análise da magnitude coerência quadrada para avaliar efeitos de TDCS de curto prazo
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do mês 8 ao mês 12
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Avalie o efeito persistente dos TDCs em acompanhamentos de longo prazo da coerência do EEG
Prazo: Do mês 15 até o final do projeto
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Análise de magnitude A coerência quadrada avalia os efeitos de TDCS de longo prazo
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Do mês 15 até o final do projeto
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Avalie os efeitos dos TDCs em acompanhamentos de curto prazo em termos de conectividade EEG
Prazo: do mês 8 ao mês 12
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Análise da conectividade EEG para avaliar efeitos de TDCS de curto prazo
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do mês 8 ao mês 12
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Avalie o efeito persistente dos TDCs em acompanhamentos de longo prazo da conectividade EEG
Prazo: Do mês 15 até o final do projeto
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Análise da conectividade EEG para avaliar efeitos de TDCS de longo prazo
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Do mês 15 até o final do projeto
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Prever o resultado dos pacientes
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uso de IA para prever o resultado do paciente
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RP 22/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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