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뇌 연결 분석 (Neurehab)

2025년 2월 7일 업데이트: IRCCS San Raffaele Roma

경 두개 직류 자극 및 항 염증성 생체 모방 나노 입자에 의한 전통적이고 향상된 신경 재활에 따른 뇌졸중 후 결과를 예측하기위한 뇌 연결 분석

뇌졸중은 영구 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 경 두개 직류 자극 (TDC)의 신경 조절 기술은 뇌졸중 후 뉴런 연결을 향상시키기위한 보조 요법으로서 작용할 가능성이있다. EEG (Electroencephalography)와 TDC를 결합 함으로써이 연구는 뇌졸중 후 기능 회복의 주요 요인 인 네트워크 연결 및 뇌성 가소성의 변화를 조사하는 것을 목표로합니다.

목표는 다음과 같습니다. 1) TDCS가 뉴런 활동을 조절하는 방법을 분석하고, 2) 후속 평가에서 지속적인 효과를 평가하고 3) 환자 결과를 예측합니다. 인간 피험자에 대한 연구는 다음과 같은 뇌졸중의 마우스 모델에서 연구에 의해 보완 될 것이다 : 1) 기능 회복에 대한 TDCS 영향의 기본 분자 메커니즘을 식별하고, 2) 기능, 분자 및 연결 지수 간의 상관 관계를 확립하고 3) 효능을 평가한다. 손상된 뇌 조직을 표적화하기 위해 생체 모방 나노 입자를 사용하여 염증을 줄이고, 신경 가소성을 향상 시키며, 기능적 회복을 지원합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00163
        • Casa di cura San Raffaele Pisana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

18-90 세

  • 발병 후 3-30 일이 발생한 첫 번째 허혈성 뇌졸중
  • 잔류 상지 기능
  • 사전 동의를 제공하고 지침을 이해하는 능력

제외 기준 :

  • 심한 경련 (Ashworth> 2)
  • 추가 신경계 질환의 존재
  • 상당한 동반 질환
  • 뇌내 출혈의 병력
  • 심한 방치
  • TDC에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 재활
실험적: TDCS+표준 재활
경 두개 직류 자극
가짜 비교기: TDCS Sham+표준 재활
경 두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 일관성 측면에서 단기 추적 관찰에서 TDC의 영향 평가
기간: 8 월부터 월 12 일까지
단기 TDCS 효과를 평가하기위한 크기 제곱 일관성 분석
8 월부터 월 12 일까지
EEG 일관성의 장기적인 후속 조치에서 TDC의 지속적인 효과 평가
기간: 15 개월에서 프로젝트 종료까지
크기 제곱 일관성 분석 장기 TDCS 효과를 평가합니다
15 개월에서 프로젝트 종료까지
EEG 연결 측면에서 단기 후속 조치에서 TDC의 영향 평가
기간: 8 월부터 월 12 일까지
단기 TDCS 효과를 평가하기위한 EEG 연결 분석
8 월부터 월 12 일까지
EEG 연결의 장기적인 후속 조치에서 TDC의 지속적인 효과 평가
기간: 15 개월에서 프로젝트 종료까지
장기 TDCS 효과를 평가하기위한 EEG 연결 분석
15 개월에서 프로젝트 종료까지
환자의 결과를 예측합니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
환자의 결과를 예측하기 위해 AI 사용
학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RP 22/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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