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帝王切開後の術後疼痛のための塩酸塩塩水硬膜外鎮痛剤 (HHEPA)

2025年8月28日 更新者:Liquan Liang

帝王切開後の術後疼痛に対する塩酸塩水硬膜外鎮痛術の臨床効果

急性疼痛は帝王切開後にしばしば発生します。これは、体内のストレスや炎症反応につながる可能性があります。これは、プーアペラの産後回復速度に影響を与えるだけでなく、プロラクチンの分泌をある程度阻害し、牛乳の分泌を減少させます。 。 硬膜外麻酔は、帝王切開セクションの一般的な麻酔法であり、胎児に簡単に動作し、ほとんど影響を与えないという利点があります。 先制鎮痛は、有害な刺激の伝達を効果的にブロックし、帝王切開後の痛みの程度を減らすことができます。 ハイドロモルフォン塩酸塩はモルヒネの誘導体であり、急速な発症と良好な鎮痛効果の利点があり、診療所で広く使用されています。 ただし、前塩性塩酸塩の硬膜外注射がプエルパラに臨床的利益をもたらすことができるかどうかは明らかではなく、帝王切開のハイドロモルフォン塩酸塩の最適な用量も不明です。

包含基準を満たした分娩女性は、コントロールグループ、塩酸水素低線量投与グループ、および塩酸塩の高用量投与グループの3つのグループにランダムに分割されました。 すべての女性は、硬膜外膜下麻酔を組み合わせたものを受けました。 操作が終了する15分前に、低用量ハイドロモルポン塩酸塩基に硬膜外空間に0.1mgのハイドロモルフォン塩酸塩を注入し、高用量ハイドロモルポン塩酸塩基に硬膜外塩塩分0.3mgを注入し、硬膜外塩性塩化塩とコントロール群を注入しました。 0.9%塩化ナトリウム注射を注射しました。 眼鏡後の視覚アナログスケール(VAS)を追跡して、PCA圧縮時間、胃腸のper動の回復時間を記録し、就寝時間から抜け出し、授乳時間、および関連する副作用を記録しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 帝王切開の適応症を持つ分娩者。
  • アメリカ麻酔科医協会(ASA)グレードI -II;
  • 鎮静薬やオピオイド乱用の病歴はありません。
  • 調査に参加するボランティア

除外基準:

  • 凝固障害のある人。
  • 鎮痛、非ステロイド薬の術前使用;
  • 異常な肝臓および腎機能;
  • 術後の排水が緊急に必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低用量のハイドロモルフォン塩酸塩が薬物群に投与されました
手術の終了の15分前に、0.1mgのヒドロモルフォン塩酸塩を、先制鎮痛のために低用量群に硬膜外膜に注入しました。
手術の終了の15分前に、0.1mgのヒドロモルフォン塩酸塩を、先制鎮痛のために低用量群の硬膜外腔に注入しました。
実験的:高用量のハイドロモルフォン塩酸塩が薬物群に投与されました
手術が終了する15分前に、0.3mgのヒドロモルフォン塩酸塩を、先制鎮痛のために高用量群に硬膜外膜に注入しました。
手術の終了の15分前に、0.3mgのヒドロモルフォン塩酸塩を高用量群の硬膜外腔に注入して、先制鎮痛のために注入しました。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
手術が終了する15分前に、対照群には単に等量0.9%塩化ナトリウム注入が与えられました。
手術が終了する15分前に、対照群で0.9%塩化ナトリウム注射が投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア
時間枠:手術の24時間後
VASスコアを使用して、産科手術後の各期間の痛みを評価しました。 0-10のスケールでマークされたストリップが採取され、0は痛みを示しませんでした。スコアの増加とともに痛みの程度が増加し、10が最も痛みを示しました。 母親は自分の痛みの学位に合ったスコアを選びました。 軽度の痛み:0 <vas <4;中程度の痛み:4≤vas<7;激しい痛み:7≤vas<9;極度の痛み:VAS≥9。
手術の24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のPCA圧縮の数
時間枠:手術の48時間後
手術の48時間後
満足度評価
時間枠:退院前
患者の満足度は、HCAHPS調査によって評価されました。 この調査は、看護師のケア、医師のコミュニケーション、病院環境、病院の経験、退院情報の提供、病院全体の評価など、患者の入院患者の経験を評価するように設計されました。
退院前
胃腸per動物の回復時間
時間枠:手術の72時間後
腸の音、肛門排気、排便の回復時間が記録されました。
手術の72時間後
手術後に初めてベッドから出るのにかかる時間
時間枠:手術の96時間後
手術の96時間後
手術の終了と授乳の間の時間
時間枠:手術の72時間後
手術の72時間後
術後の吐き気と嘔吐(ポンフ)
時間枠:手術の72時間後
採用されている人のPONV格付け基準。 具体的には、グレードIは吐き気、嘔吐ではありません。グレードIIは軽度の吐き気、腹部の不快感でしたが、嘔吐はありませんでした。グレードIIIは吐き気と嘔吐ですが、コンテンツが吐き出すことはありません。グレードIVは重度の嘔吐であり、胃の含有量が嘔吐し、医療制御が必要です。
手術の72時間後
プリタス
時間枠:手術の72時間後
数値評価尺度(NRS)を使用して、術後の症の程度を評価しました。 かゆみはNRSスケールで数値的に等分解され、0はかゆみがなく、10が最も重度のかゆみを示します。 かゆみの程度は、スコアの増加とともに増加しました。 軽度のプリタス:0 <nrs <4;中程度のプリタス:4≤nrs<7;重度のプリタス:7≤nrs<9;極端なプリタス:NRS≥9。
手術の72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (実際)

2025年8月28日

研究の完了 (実際)

2025年8月28日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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