Гидрохлорид -гидрохлорид -гидрохлорид. (HHEPA)
Клиническое действие гидрохлоридного эпидурального анналерального анальгезии гидрохлорида на послеоперационную боль после кесарева сечения
Острая боль часто возникает после кесарева сечения, что может привести к стрессу и воспалительной реакции в организме, что не только в определенной степени влияет на скорость восстановления послеродового происхождения, но и в определенной степени ингибирует секрецию пролактина и уменьшить секрецию молока. Полем Эпидуральная анестезия является распространенным методом анестезии для кесарева сечения, который обладает преимуществами легкой работы и мало влияет на плод. Упреждающая анальгезия может эффективно блокировать передачу вредных стимулов и уменьшить степень боли после кесарева сечения. Гидромирохлорид гидроморфона является производным морфина, который обладает преимуществами быстрого начала и хорошего анальгетического эффекта и широко используется в клинике. Тем не менее, неясно, может ли эпидуральная инъекция гидрохлорида гидроморфона для преаналгезии принести клинические преимущества в Пуэрпера, а также оптимальная доза гидрохлорида гидроморфона для кесарева сечения также неясна.
Женщины-родов, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на 3 группы: контрольная группа, гидрохлорид гидрохлорида гидрохлорида и гидрохлорида гидрохлорида гидрохлорида гидрохлорида. Все женщины получали эпидуральную комбинированную субарахноидальную анестезию. За 15 минут до окончания операции гидрохлоридную группу в низких дозах в эпидуральной группе в эпидуральном пространстве в эпидуральном пространстве, гидрохлоридной группе с высокими дозами в эпидурном пространстве и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе и в контрольной группе. вводили 0,9% инъекции хлорида натрия. Пост-актетрическая визуальная аналоговая шкала (VAS) была посвящена регистрации времени сжатия PCA, времени восстановления желудочно-кишечной перистальсы, выходящего из времени постели, временем лактации и связанных с ними побочных реакций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330038
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родов с показаниями для кесарева сечения;
- Американская ассоциация анестезиологов (ASA) I - II;
- Нет истории седативных лекарств или злоупотребления опиоидами;
- Добровольно присоединиться к исследованию
Критерии исключения:
- Люди с расстройствами коагуляции;
- Предоперационное использование анальгезии, нестероидных препаратов;
- Аномальная функция печени и почек;
- Послеоперационный дренаж срочно необходим.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая доза гидрохлорида гидроморфона была введена в группу лекарств
За 15 минут до окончания операции гидрохлорид 0,1 мг гидрохлорид вводили в группу с низкой дозой для превентивной анальгезии.
|
За 15 минут до конца операции гидрохлорид гидроморфона 0,1 мг вводили в эпидуральное пространство в группе с низкой дозой для превентивной анальгезии.
|
|
Экспериментальный: Высокая доза гидрохлорида гидроморфона была введена в группу лекарств
За 15 минут до окончания операции гидрохлорид 0,3 мг гидрохлорид вводили эпидуральную анестезию в группу высокой дозы для превентивной анальгезии.
|
За 15 минут до окончания операции гидрохлорид 0,3 мг гидрохлорид вводили в эпидуральное пространство в группе высокой дозы для превентивной анальгезии.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
За 15 минут до окончания операции контрольной группе просто давали равную дозу 0,9% инъекции хлорида натрия.
|
За 15 минут до окончания операции в контрольной группе было дано 0,9% инъекции хлорида натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS Score
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка VAS использовалась для оценки боли в каждом периоде после акушерской хирургии.
Была взята полоса, отмеченная шкалой 0-10, где 0 указывала на отсутствие боли, степень боли увеличилась с увеличением балла, а 10 указывали на наибольшую боль.
Матери выбрали счет, соответствующий их собственной степени боли.
Мягкая боль: 0 <Vas <4; Умеренная боль: 4 ≤Vas <7; Сильная боль: 7 ≤Vas <9; Чрезвычайная боль: VAS≥9.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество компрессии PCA после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
|
|
Оценка удовлетворения
Временное ограничение: Перед выпиской
|
Удовлетворенность пациентов была оценена с помощью HCAHPS Survey.
Обследование было разработано для оценки опыта стационарного лечения пациентов, включая уход за медсестрами, общение с врачом, больничную среду, опыт работы в больнице, предоставление информации о выписке и общую оценку больниц.
|
Перед выпиской
|
|
Желудочно -кишечная перистальтика времени восстановления
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Время восстановления звука кишечника, анального выхлопа и дефекации были записаны.
|
72 часа после операции
|
|
Время, необходимое для того, чтобы встать с постели в первый раз после операции
Временное ограничение: 96 часов после операции
|
96 часов после операции
|
|
|
Время между окончанием хирургии и лактацией
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
72 часа после операции
|
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (PONV)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Стандарты рейтинга PONV, которые приняты.
В частности: класс I не тошнота, рвота; У II степени легкая тошнота, дискомфорт в животе, но без рвоты; III класс - это тошнота и рвота, но нет контента. IV класс IV - это тяжелая рвота, с рвотой содержимого желудка и требующим медицинского контроля.
|
72 часа после операции
|
|
зуд
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Числовая шкала оценки (NRS) использовалась для оценки степени послеоперационного зуда.
Зуд численно оценивается по шкале NRS, а 0 указывает на зуд и 10, что указывает на наиболее тяжелый зуд.
Степень зуда увеличилась с увеличением оценки.
Легкий зуд: 0 <nrs <4; Умеренный зуд: 4 ≤nrs <7; Тяжелый зуд: 7 ≤nrs <9; Чрезвычайный зуд: NRS≥9.
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Фармацевтические препараты
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Полициклические соединения
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Морфинаны
- Опиатные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Фенантрены
- Производные морфина
- Гидроморфон
- Солевой раствор
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-128IITFS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .