Ceserean 섹션 이후 수술 후 통증에 대한 Hydromorphone Hydrochloride Epidural 선점 진통 (HHEPA)
제왕 절개 이후 수술 후 통증에 대한 수평선 히드로 클로라이드 경막 외 선점 진통제의 임상 효과
급성 통증은 제왕 절개 후에 종종 발생하며, 이는 신체의 스트레스와 염증 반응으로 이어질 수 있으며, 이는 Puerpera의 산후 회복 속도에 영향을 줄뿐만 아니라 프롤락틴의 분비를 어느 정도까지 억제하고 우유의 분비를 감소시킵니다. . 경막 외 마취는 제왕 절개의 일반적인 마취 방법으로, 손쉬운 수술의 장점과 태아에 대한 영향이 거의 없습니다. 선제 적 진통제는 유해 자극의 전염을 효과적으로 차단하고 제왕 절개 후 통증의 정도를 줄일 수 있습니다. Hydromorphone Hydrochloride는 모르핀의 유도체로, 빠른 발병 및 우수한 진통 효과의 장점이 있으며 클리닉에서 널리 사용되었습니다. 그러나, Pranalgesia를위한 Hydromorphone Hydrochloride의 경막 외 주사가 Puerpera에게 임상 적 이점을 가져올 수 있는지 여부는 확실하지 않으며, 제왕 절개에 대한 최적의 Hydromorphone Hydrochloride의 최적 용량도 불분명합니다.
포함 기준을 충족 한 분만된 여성은 무작위로 3 개의 그룹으로 나뉘어졌다 : 대조군, 하이드로 모르 폰 하이드로 클로라이드 저용량 투여 그룹 및 하이드로 모르 폰 하이드로 클로라이드 고용량 투여 그룹. 모든 여성들은 경막 외 결합 지하 noid 마취를 받았다. 수술이 끝나기 15 분 전에, 저용량 하이드로 모르 폰 하이드로 클로라이드 그룹은 경막 외 공간에서 0.1mg 수소 폰 하이드로 클로라이드, 고용량 하이드로 모르 폰 하이드로 클로라이드 그룹에 주사되었다. 0.9% 염화나트륨 주사를 주사 하였다. 관능 후 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 PCA 압축 시간, 위장 연동 연동 회복 시간, 침대 시간, 수유 시간 및 관련 부작용을 기록하기 위해 추적 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330038
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 제왕 절개에 대한 징후가있는 부동 양성자;
- 미국 마취과 학자 협회 (ASA) I -II;
- 진정제 또는 오피오이드 남용의 병력이 없다.
- 자원 봉사자 연구에 참여합니다
제외 기준 :
- 응고 장애가있는 사람들;
- 진통, 비 스테로이드 약물의 수술 전 사용;
- 비정상적인 간 및 신장 기능;
- 수술 후 배수는 시급히 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로 모르 폰 히드로 클로라이드의 저용량은 약물 그룹에 제공되었다.
수술이 끝나기 15 분, 0.1mg 수소 폰 히드로 클로라이드를 선제 적 진통제를 위해 저용량 그룹에 주사 하였다.
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수술이 끝나기 15 분 전에, 0.1mg 수소 폰 히드로 클로라이드를 선제 적 진통제를 위해 저용량 그룹의 경막 외 공간에 주사 하였다.
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실험적: Hydromorphone Hydrochloride의 고용량은 약물 그룹에 제공되었습니다.
수술이 끝나기 15 분, 0.3mg 수소 폰 히드로 클로라이드를 선제 적 진통제를 위해 고용량 그룹에 주사 하였다.
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수술이 끝나기 15 분 전에, 0.3mg 히드로 모르 폰 히드로 클로라이드를 선제 적 진통제를 위해 고용량 그룹의 경막 외 공간에 주사 하였다.
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위약 비교기: 제어 그룹
수술이 끝나기 15 분 전에, 대조군은 단순히 동일한 용량 0.9% 염화나트륨 주사를 제공 하였다.
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수술이 끝나기 15 분 전에, 대조군에 0.9% 염화나트륨 주사가 제공되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 수술 24 시간
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VAS 점수는 산과 수술 후 각 기간의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
0-10의 스케일로 표시된 스트립이 취해졌으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고, 점수가 증가함에 따라 통증 정도가 증가했으며, 10은 가장 통증을 나타 냈습니다.
어머니들은 자신의 고통 정도와 일치하는 점수를 선택했습니다.
가벼운 통증 : 0 <vas <4; 보통 통증 : 4 ≤vas <7; 심한 통증 : 7 ≤vas <9; 극심한 통증 : vas≥9.
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수술 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 PCA 압축의 수
기간: 수술 48 시간
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수술 48 시간
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만족 평가
기간: 퇴원하기 전에
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HCAHPS 조사에 의해 환자의 만족도가 평가되었습니다.
이 조사는 간호사 간호, 의사 커뮤니케이션, 병원 환경, 병원 경험, 퇴원 정보 제공 및 전반적인 병원 평가를 포함한 환자 입원 환자 경험을 평가하도록 설계되었습니다.
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퇴원하기 전에
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위장 연동 연동 회복 시간
기간: 수술 후 72 시간
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장 사운드, 항문 배기 및 배변의 회복 시간이 기록되었습니다.
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수술 후 72 시간
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수술 후 처음으로 침대에서 나가는 데 걸리는 시간
기간: 수술 후 96 시간
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수술 후 96 시간
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수술 종료와 수유 사이의 시간
기간: 수술 후 72 시간
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수술 후 72 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)
기간: 수술 후 72 시간
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채택 된 사람의 PONV 등급 표준.
구체적으로 : I 등급은 구역질이 아니며 구토가 아닙니다. II 등급은 온화한 메스꺼움, 복부 불편, 구토는 없었습니다. III 등급은 메스꺼움과 구토이지만 내용은 침을 뱉지 않습니다. IV 등급은 위 내용물의 구토와 의료 통제가 필요한 심각한 구토입니다.
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수술 후 72 시간
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가려움증
기간: 수술 후 72 시간
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숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 수술 후 가려움증의 정도를 평가 하였다.
가려움증은 NRS 척도에서 수치 적으로 등급이 매겨지며 0은 가려움증이없고 10은 가장 심한 가려움증을 나타냅니다.
점수가 증가함에 따라 가려움증의 정도가 증가했습니다.
가벼운 가려움증 : 0 <nrs <4; 중간 정도의 가려움증 : 4 ≤nrs <7; 심각한 가려움증 : 7 ≤nrs <9; 극단적 인 가려움증 : NRS 더 9.
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수술 후 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-128IITFS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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