Cloro idrocloruro di cloridrato analgesia preventiva epidurale per il dolore postoperatorio dopo taglio cesareo (HHEPA)
Effetto clinico dell'analgesia preventiva epidurale di cloruro cloridrato sul dolore postoperatorio dopo taglio cesareo
Il dolore acuto si verifica spesso dopo il taglio cesareo, che può portare allo stress e alla risposta infiammatoria nel corpo, che non solo influenzerà la velocità di recupero postpartum della puerpera, ma inibirà anche la secrezione della prolattina in una certa misura e ridurrà la secrezione del latte . L'anestesia epidurale è un metodo di anestesia comune per il taglio cesareo, che presenta i vantaggi di una facile operazione e poca influenza sul feto. L'analgesia preventiva può bloccare efficacemente la trasmissione di stimoli dannosi e ridurre il grado di dolore dopo il taglio cesareo. L'idrocloruro di cloridrato di cloro è un derivato della morfina, che presenta i vantaggi dell'insorgenza rapida e del buon effetto analgesico ed è stato ampiamente utilizzato in clinica. Tuttavia, non è chiaro se l'iniezione epidurale di cloridrato di cloro di idromorfone per preanalgesia possa portare benefici clinici a Puerpera e non è ancora chiara la dose ottimale di cloruro di idromorfone per taglio cesareo.
Le donne partuosi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state divise in modo casuale in 3 gruppi: gruppo di controllo, gruppo di somministrazione a basso dosaggio idrocloruro di idrochloruro e gruppo di somministrazione ad alto dosaggio di idrocloruro di idrocloruro. Tutte le donne hanno ricevuto anestesia subaracnoidea combinata epidurale. 15 minuti Prima dell'estremità dell'operazione, il gruppo di cloridrato idrocloruro a basso dosaggio è stato iniettato con idrocloruro di idrocloruro di idrocloruro da 0,1 mg di idrocloruro di idromorfone nello spazio epidurale e nel gruppo di controllo e nel gruppo di controllo è stato iniettato con iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. La scala analogica visiva post-ossetrica (VAS) è stata seguita per registrare i tempi di compressione PCA, il tempo di recupero della peristalsi gastrointestinale, uscire dal tempo di letto, tempo di lattazione e relative reazioni avverse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330038
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parturienti con indicazioni per il taglio cesareo;
- American Association of Anesthesiologists (ASA) Grade I - II;
- Nessuna storia di droghe sedative o abusi di oppiacei;
- Volontario per unirsi allo studio
Criteri di esclusione:
- Persone con disturbi della coagulazione;
- uso preoperatorio di analgesia, farmaci non steroidei;
- Funzione epatica e renale anormale;
- Il drenaggio postoperatorio è urgentemente necessario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La bassa dose di cloridrato di cloridrato di cloro di idromorfone è stata somministrata al gruppo farmacologico
15 minuti Prima della fine dell'operazione, l'idrocloruro di cloridrato da 0,1 mg di cloridrato è stato iniettato epidurale nel gruppo a basso dosaggio per l'analgesia preventiva.
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15 minuti prima della fine dell'operazione, l'idrocloruro di cloridrato di cloro di cloro di 0,1 mg è stato iniettato nello spazio epidurale nel gruppo a basso dosaggio per l'analgesia preventiva.
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Sperimentale: Alta dose di cloridrato di cloridrato idromorfoso è stata somministrata al gruppo farmacologico
15 minuti prima della fine dell'operazione, 0,3 mg di cloridrato di cloridrato di cloridrato è stato iniettato nell'epidurale nel gruppo ad alte dose per l'analgesia preventiva.
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15 minuti prima della fine dell'operazione, 0,3 mg di cloridrato di cloridrato di cloro è stato iniettato nello spazio epidurale nel gruppo ad alte dosi per l'analgesia preventiva.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
15 minuti prima della fine dell'operazione, al gruppo di controllo è stata semplicemente somministrata iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% di dose uguale.
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15 minuti prima della fine dell'operazione, nel gruppo di controllo è stato somministrato l'iniezione di cloruro di sodio 0,9%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio VAS è stato utilizzato per valutare il dolore in ciascun periodo dopo un intervento ostetrico.
È stata presa una striscia contrassegnata con una scala di 0-10, in cui 0 non ha indicato dolore, il grado di dolore è aumentato con l'aumento del punteggio e 10 hanno indicato il maggior dolore.
Le madri hanno scelto il punteggio corrispondente al proprio grado di dolore.
Dolore mite: 0 <vas <4; Dolore moderato: 4 ≤vas <7; Grave dolore: 7 ≤Vas <9; Dolore estremo: Vas≥9.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di compressioni PCA dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: Prima della dimissione
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La soddisfazione dei pazienti è stata valutata dall'indagine HCAHPS.
Il sondaggio è stato progettato per valutare l'esperienza ospedaliera dei pazienti, tra cui infermiere, comunicazione del medico, ambiente ospedaliero, esperienza in ospedale, fornitura di informazioni sulle dimissioni e valutazione generale dell'ospedale.
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Prima della dimissione
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Tempo di recupero della peristalsi gastrointestinale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Sono stati registrati i tempi di recupero del suono intestinale, dello scarico anale e della defecazione.
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72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo necessario per alzarsi dal letto per la prima volta dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento chirurgico
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96 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo tra la fine della chirurgia e l'allattamento
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Nausea postoperatoria e vomito （Ponv）
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Standard di valutazione PONV di chi è adottato.
In particolare: il grado I non è nausea, vomito; Il grado II era lieve nausea, disagio addominale, ma nessun vomito; Il grado III è nausea e vomito, ma non c'è contenuto sputo; Il grado IV è un vomito grave, con vomito del contenuto dello stomaco e che richiede il controllo medico.
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72 ore dopo l'intervento chirurgico
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prurito
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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La scala di valutazione numerica (NRS) è stata utilizzata per valutare il grado di prurito postoperatorio.
Il prurito è classificato numericamente sulla scala NRS, con 0 che indica alcun prurito e 10 che indicano il prurito più grave.
Il grado di prurito è aumentato con l'aumento del punteggio.
Prurito delicato: 0 <nrs <4; Prurito moderato: 4 ≤nrs <7; Prurito grave: 7 ≤nrs <9; Prurito estremo: NRS≥9.
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72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
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- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, anello fuso
- Preparati farmaceutici
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- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
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- Soluzioni isotoniche
- Soluzioni
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Derivati della morfina
- Idromorfone
- Soluzione salina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-128IITFS
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