回旋腱板関連の肩の痛みのための感覚運動トレーニングによる動きの表現技術の影響
2026年9月14日 更新者：LEONG Hio Teng Annie、The Hong Kong Polytechnic University
回旋腱板関連の肩の痛みのための感覚運動トレーニングによる運動表現技術の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、標準的なケアと比較して、回旋腱板関連の肩の痛みを持つ人々の痛みの強度を低下させるための運動表現技術を使用した12週間の感覚運動トレーニングの有効性を評価することです。
また、この研究の二次的な目的は、回旋腱板関連の肩の痛みを抱える人々の中心メカニズム治療の影響の根底にあるメカニズムを探ることです。
50歳以上の合計1222人の高齢者が3か月以上肩の痛みの存在を伴い、感覚運動トレーニングと標準ケアを備えた12週間の運動表現技術にランダム化されます。
肩の痛みと障害指数（SPADI）、脳MRIを使用した一次運動皮質（M1）の変化、超音波イメージングを使用した眼空間の変化、広範囲にわたる痛み指数（WPI）、疼痛壊滅的なスケール（PCS）、および恐怖回避信念アンケート（ FABQ）は、ベースラインおよび12週間の介入で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annie Leong
- 電話番号：85227666707
- メール：annie-ht.leong@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
-
コンタクト：
- Annie Leong
- 電話番号：85227666707
- メール：annie-ht.leong@polyu.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳以上
- 3か月以上肩の痛みの存在
- 臨床検査では、3/5の陽性検査（痛みを伴うアーク、外部回転に抵抗し、ニール検査、ケネディホーキンス検定、およびヨブ検定）を示し、誘発される痛みの強度は、11ポイントの数値痛評価で3/10以上でなければなりません。スケール（NPR）
- MRIまたは超音波イメージングを使用した回旋腱板腱の構造変化
除外基準：
- トラウマの歴史
- 肩骨骨折、gleno骨炎、または末端球鎖関節における関節炎
- 臨床的に疑われる唇病変
- 以前の肩の手術または脱臼
- 前肩の不安定性の臨床兆候
- 凍った肩の臨床兆候
- 過去12か月以内の肩損傷のための以前の臨床治療またはコルチコステロイド注射
- 脊椎から参照または関連する症状。 （9）他の競合する診断（すなわち、関節リウマチ、癌、神経障害、線維筋痛症、または精神疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
感覚運動トレーニングは、3つのフェーズでの腕の上昇中の肩制御エクササイズの標準化された再訓練シーケンスを使用して、運動表現技術で実装されます。フェーズ1：アクション観察トレーニング。フェーズ2：鏡療法;フェーズ3：関与する腕の感覚運動トレーニング。
各セッションは60分間続き、12週間にわたって1つの監視された介入セッションが行われます。
|
|
介入なし：コントロール
待機リストの制御
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
痛みは、肩の痛みと障害指数の中国語版の痛みのサブスコアを使用して評価されます。
これは、日常活動中の上肢の症状と機能的制限を評価するために使用される検証済みの自己管理アンケートです。
アンケートは、2つのサブスケール、つまり痛みの強度（5項目）と障害（8項目）を持つ13の項目で構成され、各サブスケール項目が合計され、痛みのスコアと障害スコアが得られます。
すべてのアイテムの合計が合計され、0〜100の範囲の各ドメインの最終スコアが得られ、より高いスコアが痛みや障害を示します。
本研究では、痛みのサブスコアが平均痛みの強度の尺度として使用されます。
|
介入後のベースラインと12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳MRIを使用した一次運動皮質（M1）の皮質の厚さ
時間枠：ベースラインおよび介入後12週間
|
脳の構造は、3.0 Tシーメンスプリスマスキャナーの構造および安静状態の機能的磁気共鳴イメージング（fMRI）を使用して測定されます。
安静時状態のスキャン中に、参加者は30分間静止したままにしている間、目を閉じて休むように指示されます。
脳領域の局所皮質の厚さである一次運動皮質（M1）は、T1強調MRI画像から抽出されます。
|
ベースラインおよび介入後12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の強さ
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
肩の回転強度の等速度テストは、サイベックスのノルム等速度動力計を使用して測定されます。
|
介入後のベースラインと12週間
|
|
亜蓄積空間
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
層状空間は、0°の腕の安静時に超音波スキャンシステムを使用してスキャンされ、60°の肩誘導で静的な腕を保持します。
層状空間は、上腕骨の頭と肩峰の頭蓋縁の間の接線距離から測定されます。
3つの測定値が記録され、平均値が計算されます。
|
介入後のベースラインと12週間
|
|
中央の痛みの処理
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
中央感作の特徴をキャプチャするために、広範囲にわたる痛み指数が採用されます。
0-19スケールでの体の痛みの程度を定量化し、患者が19の異なる体領域で痛みがあるかどうかを評価し、各ポイントスコア1。
すべてのアイテムは合計され、0〜100の範囲の最終スコアが得られ、スコアが高いほど広範囲にわたる痛みが示されます。
|
介入後のベースラインと12週間
|
|
痛みの壊滅的
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
痛みの壊滅的なスケールの中国語版は、痛みの壊oウス脱流を評価するために使用されます。
これは、痛み関連の行動と認知を調べる13項目で構成される検証済みの自己管理アンケートです。
スコアの範囲は0から52の範囲で、スコアが高くなると、より高いレベルの大惨事が示されています。
|
介入後のベースラインと12週間
|
|
恐怖と回避の信念アンケート
時間枠：介入後のベースラインと12週間
|
恐怖回避信念アンケートの中国語版は、身体活動と仕事に関する恐怖回避の信念を評価する2つのサブスケールを備えた16の項目で構成される自己管理アンケートです。
各アイテムは0から6で採点され、完全に同意することは完全に同意しないことを表します。
合計スコアは、各項目の個々のスコアの合計（0から96）によって計算され、より高いスコアがより高い程度の恐怖回避の信念を示しています。
|
介入後のベースラインと12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。