Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bewegingsrepresentatietechnieken met sensorimotorische training voor rotatormanchetgerelateerde schouderpijn

14 september 2026 bijgewerkt door: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van bewegingsrepresentatietechnieken met sensorimotorische training voor rotatormanchetgerelateerde schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van 12 weken sensorimotorische training te evalueren met bewegingsrepresentatietechnieken voor het verminderen van de pijnintensiteit bij mensen met rotatormanchet gerelateerde schouderpijn, ten opzichte van standaardzorg. Bovendien is het secundaire doel van deze studie om de mechanismen te verkennen die ten grondslag liggen aan de effecten van de behandeling van het centrale mechanisme bij mensen met rotatormanchetgerelateerde schouderpijn. Een totaal van 122 oudere volwassenen van 50 of ouder met de aanwezigheid van schouderpijn gedurende meer dan drie maanden zullen worden aangeworven en gerandomiseerd in 12 weken van bewegingsrepresentatietechnieken met sensorimotorische training versus standaardzorg. Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI), veranderingen in primaire motorische cortex (M1) met behulp van hersen-MRI, veranderingen in subacromiale ruimte met behulp van ultrasone beeldvorming, wijdverbreide pijnindex (WPI), Pain Catastrophising Scale (PCS) en angstverminderingsovertuigingen vragenlingen ( Fabq) zal worden beoordeeld bij aanvang en 12 weken na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder
  • Aanwezigheid van schouderpijn gedurende meer dan drie maanden
  • Klinische test toonde 3/5 positieve tests (pijnlijke boog, weerstand geboden externe rotatie, Neer-test, Kennedy-Hawkins-test en Jobe-test), en de intensiteit van pijn die wordt uitgelokt, zou ≥ 3/10 moeten zijn op een 11-punts numerieke pijnstilleringen Schaal (NPRS)
  • Structurele veranderingen van rotatormanchetpezen met behulp van MRI of echografie -beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma
  • Schouderbreuk, glenohumerale artrose of artritis in het acromioclaviculaire gewricht
  • Klinisch vermoedelijke Labrum -laesie
  • Eerdere schouderoperatie of dislocatie
  • Klinische tekenen van voorste schouderinstabiliteit
  • Klinische tekenen van bevroren schouders
  • Eerdere klinische behandeling of corticosteroïde injectie voor een schouderletsel in de afgelopen 12 maanden
  • Symptomen verwezen van of gerelateerd aan de wervelkolom; en (9) andere concurrerende diagnoses (d.w.z. reumatoïde artritis, kanker, neurologische aandoeningen, fibromyalgie of psychiatrische ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Sensorimotorische training met bewegingsrepresentatietechnieken
Sensorimotorische training zal worden geïmplementeerd met technieken voor bewegingsrepresentatietechnieken met behulp van een gestandaardiseerde omscholingssequentie van een schoudercontrole -oefening tijdens armhoogte met 3 fasen: fase 1: actieobservatietraining; Fase 2: spiegeltherapie; en fase 3: sensorimotorische training van de betrokken arm. Elke sessie duurt 60 minuten, met één begeleide interventiesessie gedurende de 12 weken.
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijstcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Sub-Score van de Chinese versie van de schouderpijn en invaliditeitsindex. Het is een gevalideerde zelf toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de symptomen van de bovenste ledematen en functionele beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 13 items met twee subschalen, d.w.z. pijnintensiteit (vijf items) en handicap (acht items), en elk subschaal-item zal worden opgeteld om een ​​pijnscore en een handicapscore te verkrijgen. Het totaal van alle items wordt opgeteld om de uiteindelijke scores te verkrijgen voor elk domein variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer pijn en handicap. In de huidige studie zal de Pain Sub-Score worden gebruikt als de maat voor de gemiddelde pijnintensiteit.
Basislijn en 12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale dikte in de primaire motorische cortex (M1) met behulp van hersen MRI
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De hersenstructuur zal worden gemeten met behulp van structurele en rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) op een 3,0 t Siemens Prisma-scanner. Tijdens de rusttoestandscan worden de deelnemers geïnstrueerd om te rusten met hun ogen gesloten terwijl ze 30 minuten stilstaan. De regionale corticale dikte van het hersengebied, de primaire motorische cortex (M1), zal worden geëxtraheerd uit T1-gewogen MRI-afbeeldingen.
Basislijn en 12 weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De isokinetische tests van schouderrotatiesterkte worden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer van Cybex Norm
Basislijn en 12 weken na interventie
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De subacromiale ruimte zal worden gescand met behulp van een echografie -scansysteem tijdens arm rusten bij 0 ° en statische arm die bij 60 ° schouderontuctie houdt. De subacromiale ruimte zal worden gemeten vanaf de tangentiële afstand tussen de humerale kop en de infero-laterale rand van het acromion. Drie metingen worden geregistreerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn en 12 weken na interventie
Centrale pijnverwerking
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De wijdverbreide pijnindex zal worden aangenomen om kenmerken van centrale sensibilisatie vast te leggen. Het kwantificeert de mate van lichamelijke pijn op een schaal van 0-19 en beoordeelt of patiënten pijn hebben in 19 verschillende lichaamsgebieden, elk punt scoort 1. Alle items worden opgeteld om een ​​eindscore te behalen variërend van 0 tot 100, met hogere scores die meer wijdverspreide pijn aangeven.
Basislijn en 12 weken na interventie
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De Chinese versie van de Pain Catastrophising Scale zal worden gebruikt om pijncatastroferen te beoordelen. Dit is een gevalideerde zelfbeheerde vragenlijst die bestaat uit 13-items die pijngerelateerd gedrag en cognitie onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 52, met hogere scores die een hoger niveau van catastroferen aangeven.
Basislijn en 12 weken na interventie
Angstvermijdingsovertuigingen vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na interventie
De Chinese versie van de vragenlijsten van angstvermijdingen is een zelfbeheerde vragenlijst bestaande uit 16 items met 2 subschalen die de overtuigingen van angst voor het vermijden van angst evalueren over fysieke activiteit en werk. Elk item wordt gescoord van 0 tot 6, wat het volkomen niet eens is om het volledig eens te zijn. De totale score wordt berekend door de sommatie van de individuele scores van elk item, van 0 tot 96, met hogere scores die een hogere mate van angst voor het vermijden van angst aangeven.
Basislijn en 12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20231205001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren