Влияние методов представления движения с сенсомоторной тренировкой для боли в плече, связанной с вращательной манжетой
14 сентября 2026 г. обновлено: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние методов представления движения с сенсомоторной тренировкой для боли в плече, связанной с вращательной манжетой: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности 12 недель сенсомоторной тренировки с методами представления движения для снижения интенсивности боли у людей с боли в плече, связанной с вращательной манжетой по сравнению со стандартным уходом.
Кроме того, вторичной целью этого исследования является изучение механизмов, лежащих в основе влияния лечения центрального механизма у людей с боли в плече, связанной с вращательными манжетами.
В общей сложности 122 пожилых людей в возрасте 50 лет или старше с присутствием боли в плече в течение более трех месяцев будут набраны и рандомизированы в 12 недель методов представления движения с сенсомоторным тренингом по сравнению с стандартным уходом.
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), изменения в первичной моторной коре (M1) с использованием МРТ головного мозга, изменения субакромиального пространства с использованием ультразвуковой визуализации, широко распространенный индекс боли (WPI), боли катастрофические шкалы (PCS) и вопросники-вера FABQ) будет оцениваться на исходном уровне и 12-недельном пост-вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annie Leong
- Номер телефона: 85227666707
- Электронная почта: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Annie Leong
- Номер телефона: 85227666707
- Электронная почта: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 50 или старше
- Присутствие боли в плече более трех месяцев
- Клинический тест показал 3/5 положительных тестов (болезненная дуга, сопротивление внешнему вращению, тест NEER, тест на Кеннеди-Хокинс и тест на Джобе), а интенсивность вызываемой боли должна быть ≥ 3/10 на 11-балльном численном рейтинге боли. масштаб (NPRS)
- Структурные изменения сухожилий манжеты вращения с использованием МРТ или ультразвуковой визуализации
Критерии исключения:
- История травмы
- Перелом плеча, гленоумерный остеоартрит или артрит в акромиоклавикулярном суставе
- Клинически подозреваемое поражение губки
- Предыдущая операция на плече или вывих
- Клинические признаки нестабильности переднего плеча
- Клинические признаки замороженных плеч
- Предыдущее клиническое лечение или инъекция кортикостероидов для повреждения плеча в течение последних 12 месяцев
- Симптомы, упомянутые или связанные с позвоночником; и (9) другие конкурирующие диагнозы (то есть ревматоидный артрит, рак, неврологические расстройства, фибромиалгия или психиатрические заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Сенсомоторное обучение будет внедрена с помощью методов представления движения с использованием стандартизированной последовательности переподготовки упражнения по борьбе с плечами во время возвышения руки с 3 фазами: Фаза 1: Обучение наблюдения за действием; Фаза 2: зеркальная терапия; и этап 3: сенсомоторное обучение вовлеченной руки.
Каждая сессия продлится 60 минут, с одной контролируемой сессией вмешательства в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль списка ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Боль будет оцениваться с использованием боли в подразделении китайской версии индекса боли в плече и инвалидности.
Это подтвержденная анкету для самостоятельного управления, используемая для оценки симптомов верхней конечности и функциональных ограничений во время повседневной деятельности.
Анкета состоит из 13 пунктов с двумя подшкалами, то есть интенсивностью боли (пять пунктов) и инвалидности (восемь пунктов), и каждый подшкала будет суммирован для получения боли и оценки инвалидности.
Общая сумма всех элементов будет суммирована для получения окончательных баллов для каждого домена в диапазоне от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на большую боль и инвалидность.
В настоящем исследовании субборный баланс боли будет использоваться в качестве меры средней интенсивности боли.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина коры в первичной моторной коре (M1) с использованием МРТ мозга
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Структура мозга будет измерена с использованием структурной и покойной функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI) на сканере Prisma 3,0 T Siemens.
Во время сканирования в состоянии покоя участникам будет дано указание отдыхать с закрытыми глазами, оставаясь неподвижным в течение 30 минут.
Региональная толщина коры области мозга, первичная моторная кора (M1), будет извлечена из T1-взвешенных МРТ-изображений.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила плеча
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Изокинетическое тестирование прочности вращения плеча будет измерено с использованием изокинетического динамометра Cybex.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Субакромиальное пространство
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Субакромиальное пространство будет отсканировано с использованием ультразвуковой системы сканирования во время покоя руки при 0 °, а статическое удержание рук при 60 ° похищения плеча.
Субакромиальное пространство будет измерено с тангенциального расстояния между головкой плечевой кости и внутренним краем акромиона.
Будут записаны три измерения, и будет рассчитано усредненное значение.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Центральная обработка боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Широко распространенный индекс боли будет принят для захвата особенностей центральной сенсибилизации.
Он количественно определяет степень боли в организме по шкале 0-19, оценивая, испытывают ли пациенты боль в 19 различных областях тела, каждая точечная оценка 1.
Все предметы будут суммированы, чтобы получить окончательный балл в диапазоне от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на более широкую боль.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Боль катастрофирование
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Китайская версия боли катастрофизирующей шкалы будет использоваться для оценки боли.
Это подтвержденная анкету с самостоятельным управлением, состоящая из 13 пунктов, изучающих поведение, связанное с болью, и познание.
Оценки варьируются от 0 до 52, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень катастрофирования.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Анкеты убеждений в страхе
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Китайская версия анкеты убеждений по уклонению от страха представляет собой анкету для самостоятельного управления, состоящий из 16 пунктов с 2 подшкалами, которые оценивают убеждения избегания страха о физической активности и работе.
Каждый предмет оценивается от 0 до 6, представляя совершенно не согласен, чтобы полностью согласиться.
Общий балл рассчитывается по сумму индивидуальных баллов каждого элемента, от 0 до 96, причем более высокие оценки указывают на более высокую степень убеждения избегания страха.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231205001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .