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Auswirkungen von Bewegungsrepräsentationstechniken mit sensomotorischem Training für Rotatorenmanschettenschmerzen im Zusammenhang

14. September 2026 aktualisiert von: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen von Bewegungsrepräsentationstechniken mit sensomotorischem Training für Rotatorenmanschettenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 12 Wochen sensomotorischem Training mit Bewegungsrepräsentationstechniken zur Verringerung der Schmerzintensität bei Menschen mit schulterbezogenen Schmerzen im Rotatorenmanschetten im Verhältnis zur Standardversorgung zu bewerten. Außerdem besteht das sekundäre Ziel dieser Studie darin, die Mechanismen zu untersuchen, die den Auswirkungen der zentralen Mechanismusbehandlung bei Menschen mit schulterbezogenen Schmerzen im Rotatorenmanschettsmanschettungen zugrunde liegen. Insgesamt 122 ältere Erwachsene im Alter von 50 oder höher mit Schulterschmerzen über drei Monate werden in 12 Wochen von Bewegungsrepräsentationstechniken mit sensomotorischem Training im Vergleich zu Standardversorgung rekrutiert und randomisiert. Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Veränderungen des primären motorischen Kortex (M1) unter Verwendung des Hirn-MRT, Veränderungen des subakromialen Raums unter Verwendung von Ultraschallbildgebung, weit verbreitetem Schmerzindex (WPI), Schmerzkatastrophenkalka (PCs) und Fear-Voidance-Überzeugungen Fragebärchen (Fragebärchen (Fragebogen) (PCs) Fragebogen (PCs) (PCs) Fragebärchen (PCs (Fear-Voidance "(Fragebogen (Fear-Voidance" (Fragebärchen (PCs) (PCs) und Fragebogen (Fear-Voidance-Überzeugungen) (Fragebogen (Fear-Voidance "(Fragebogen (Fear-Voidance" (Fragebogen) (PCS) Fragebärchen (Fragebogen) (PCs), Fragebogen (PCs) ,emitat FABQ) wird zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder mehr
  • Vorhandensein von Schulterschmerzen für mehr als drei Monate
  • Der klinische Test zeigte 3/5 positive Tests (schmerzhafter Bogen, Widerstand gegen die externe Rotation, Neer-Test, Kennedy-Hawkins-Test und Jobt-Test), und die Intensität des Provozierens von Schmerzen sollte bei einer numerischen Schmerzbewertung von 11 Punkten ≥ 3/10 sein Skala (NPRS)
  • Strukturelle Veränderungen von Rotatorenmanschettensehnen unter Verwendung der MRT- oder Ultraschallbildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Traumas
  • Schulterfraktur, Glenohumeralosteoarthritis oder Arthritis im akromioklavikulären Gelenk
  • Klinisch vermutete Labrum -Läsion
  • Vorherige Schulteroperation oder Versetzung
  • Klinische Anzeichen einer vorderen Schulterinstabilität
  • Klinische Anzeichen von gefrorenen Schultern
  • Frühere klinische Behandlung oder Kortikosteroidinjektion bei einer Schulterverletzung in den letzten 12 Monaten
  • Symptome, die aus oder in Bezug auf die Wirbelsäule verwandt sind; und (9) andere konkurrierende Diagnosen (d. H. Rheumatoide Arthritis, Krebs, neurologische Störungen, Fibromyalgie oder psychiatrische Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sonstiges: Sensomotorisches Training mit Bewegungsrepräsentationstechniken
Das sensomotorische Training wird mit Bewegungsrepräsentationstechniken unter Verwendung einer standardisierten Umschulungssequenz einer Schulterkontrollübung während der Armhöhe mit 3 Phasen: Phase 1: Action -Beobachtungstraining implementiert; Phase 2: Spiegeltherapie; und Phase 3: Sensomotorisches Training des beteiligten Arms. Jede Sitzung dauert 60 Minuten, wobei eine beaufsichtigte Interventionssitzung in den 12 Wochen beaufsichtigt ist.
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Schmerzen werden anhand des Schmerz-Unterabschnitts der chinesischen Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex bewertet. Es handelt sich um einen validierten, selbstverwalteten Fragebogen zur Bewertung der Symptome der oberen Extremitäten und funktionellen Einschränkungen während der täglichen Aktivitäten. Der Fragebogen besteht aus 13 Elementen mit zwei Subskalen, d. H. Schmerzintensität (fünf Elemente) und Behinderung (acht Elemente), und jeder Subskala wird zusammengefasst, um einen Schmerzmittel und einen Behindertenkörper zu erhalten. Die Summe aller Elemente wird summiert, um die endgültigen Ergebnisse für jede Domäne von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen mehr Schmerzen und Behinderungen anzeigen. In der vorliegenden Studie wird der Schmerz-Unter-Score als Maß für die durchschnittliche Schmerzintensität verwendet.
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Dicke im primären motorischen Kortex (M1) unter Verwendung einer Hirn -MRT
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
Die Gehirnstruktur wird unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (Rasting-State "(fMRI) auf einem 3,0-t-Prisma-Scanner (fMRI) gemessen. Während des Raststaates Scan werden die Teilnehmer angewiesen, sich mit geschlossenen Augen auszuruhen, während sie 30 Minuten stationär bleiben. Die regionale kortikale Dicke der Gehirnregion, der primäre motorische Kortex (M1), wird aus T1-gewichteten MRT-Bildern extrahiert.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterstärke
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Die isokinetische Prüfung der Schulterrotationsfestigkeit wird unter Verwendung eines isokinetischen Cybex -Norm -Dynamometers gemessen
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Subakromieller Raum
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Der subakromiale Raum wird unter Verwendung eines Ultraschall -Scansystems während des Arms bei 0 ° gescannt, und statischer Arm, der bei 60 ° Schulterabduktion hält. Der subakromische Raum wird aus dem tangentialen Abstand zwischen dem Humeruskopf und der infero-lateralen Kante des Akromions gemessen. Es werden drei Messungen erfasst und der gemittelte Wert berechnet.
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Zentrale Schmerzverarbeitung
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Der weit verbreitete Schmerzindex wird angewendet, um Merkmale der zentralen Sensibilisierung zu erfassen. Es quantifiziert das Ausmaß von Körperschmerzen auf einer Skala von 0-19 und bewertet, ob Patienten in 19 verschiedenen Körperregionen Schmerzen haben, und jeder Punkt bewertet 1. Alle Elemente werden summiert, um ein Endergebnis von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen weit verbreitet sind.
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Schmerzkatastrophen
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Die chinesische Version der Schmerzkatastrophis -Skala wird verwendet, um die Schmerzkatastrophen zu bewerten. Dies ist ein validierter selbstverwalteter Fragebogen, der aus 13-Elemente besteht, die schmerzbedingte Verhaltensweisen und Wahrnehmung untersuchen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf ein höheres Katastrophenniveau hinweisen.
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Fear-Voidance-Überzeugungen Fragebögen
Zeitfenster: Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention
Die chinesische Version des Fragebögens für Angstvermeidung ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der aus 16 Elementen mit 2 Subskalen besteht, die die Überzeugungen der Angst Vermeidung über körperliche Aktivität und Arbeit bewerten. Jeder Artikel wird von 0 bis 6 bewertet, was sich völlig nicht einig ist, vollständig zuzustimmen. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der einzelnen Punkte jedes Artikels von 0 bis 96 berechnet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsvermietung hinweisen.
Basislinie und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20231205001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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