Effekter av bevegelsesrepresentasjonsteknikker med sensorimotorisk trening for rotator mansjettrelatert skuldersmerter
14. september 2026 oppdatert av: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av bevegelsesrepresentasjonsteknikker med sensorimotorisk trening for rotator mansjettrelatert skuldersmerter: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av 12 ukers sensorimotorisk trening med bevegelsesrepresentasjonsteknikker for å redusere smerteintensitet hos personer med rotator mansjettrelaterte skuldersmerter, relativt til standardpleie.
Dessuten er det sekundære målet med denne studien å utforske mekanismene som ligger til grunn for effekten av sentral mekanismebehandling hos personer med rotator mansjettrelaterte skuldersmerter.
Totalt 122 eldre voksne over 50 år med tilstedeværelse av skuldersmerter i mer enn tre måneder vil bli rekruttert og randomisert til 12 uker av bevegelsesrepresentasjonsteknikker med sensorimotorisk trening kontra standardpleie.
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI), endringer i primær motorisk cortex (M1) ved bruk av hjerne-MR, endringer i subakromialt rom ved bruk av ultralydavbildning, utbredt smerteindeks (WPI), smertestillende katastrofe (PCS), og frykt-unngående tro på spørreskjemaer ( FABQ) vil bli vurdert ved baseline og 12-ukers etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annie Leong
- Telefonnummer: 85227666707
- E-post: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Annie Leong
- Telefonnummer: 85227666707
- E-post: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 50 år eller over
- Tilstedeværelse av skuldersmerter i mer enn tre måneder
- Klinisk test viste 3/5 positive tester (smertefull lysbue, motsto ekstern rotasjon, neer-test, Kennedy-Hawkins-test og Jobe-test), og intensiteten av smerte som ble provosert, bør være ≥ 3/10 på en 11-punkts numerisk smertestang skala (NPRS)
- Strukturelle endringer av rotator mansjett sener ved bruk av MR eller ultralydavbildning
Eksklusjonskriterier:
- Traumas historie
- Skulderbrudd, glenohumeral artrose, eller leddgikt i det akromioklavikulære leddet
- Klinisk mistenkt labrumlesjon
- Tidligere skulderkirurgi eller dislokasjon
- Kliniske tegn på fremre skulderinstabilitet
- Kliniske tegn på frosne skuldre
- Tidligere klinisk behandling eller kortikosteroidinjeksjon for en skulderskade i løpet av de siste 12 månedene
- Symptomer referert fra eller relatert til ryggraden; og (9) andre konkurrerende diagnoser (dvs. revmatoid artritt, kreft, nevrologiske lidelser, fibromyalgi eller psykiatrisk sykdom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Sensorimotorisk trening vil bli implementert med bevegelsesrepresentasjonsteknikker ved bruk av en standardisert omskoleringssekvens av en skulderkontrolløvelse under armheving med 3 faser: Fase 1: Handlingsobservasjonstrening; Fase 2: Speilterapi; og fase 3: Sensorimotorisk trening av den involverte armen.
Hver økt vil vare 60 minutter, med en overvåket intervensjonsøkt i løpet av de 12 ukene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Smerter vil bli vurdert ved bruk av smerter under score til den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks.
Det er et validert selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere symptomer på øvre lemmer og funksjonelle begrensninger under daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 13 elementer med to underskalaer, dvs. smerteintensitet (fem elementer) og funksjonshemming (åtte elementer), og hver underskala-element vil bli summert for å oppnå en smertestillende og en funksjonshemming.
Totalt av alle elementene vil bli summert for å oppnå sluttresultatene for hvert domene fra 0 til 100, med høyere score som indikerer mer smerte og funksjonshemming.
I den nåværende studien vil smertestillende under-score bli brukt som mål på gjennomsnittlig smerteintensitet.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal tykkelse i den primære motoriske cortex (M1) ved bruk av MR -hjerne
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Hjernestrukturen vil bli målt ved bruk av strukturell og hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) på en 3,0 T Siemens Prisma-skanner.
Under hviletilstandsskanningen vil deltakerne bli instruert om å hvile med lukkede øyne mens de forblir stasjonære i 30 minutter.
Den regionale kortikale tykkelsen i hjerneområdet, den primære motoriske cortex (M1), vil bli trukket ut fra T1-vektede MR-bilder.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Den isokinetiske testingen av skulderrotasjonsstyrke vil bli målt ved bruk av et cybex -normisokinetisk dynamometer
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
|
Subacromial rom
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Det subakromiale rommet vil bli skannet ved hjelp av et ultralydskanningssystem under arm som hviler ved 0 ° og statisk arm som holder ved 60 ° skulder bortføring.
Det subakromiale rommet vil bli målt fra tangentiell avstand mellom humeralhodet og den infero-laterale kanten av Acromion.
Tre målinger vil bli registrert og den gjennomsnittlige verdien vil bli beregnet.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
|
Sentral smertebehandling
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Den utbredte smerteindeksen vil bli tatt i bruk for å fange trekk ved sentral sensibilisering.
Det kvantifiserer omfanget av kroppslige smerter i en skala 0-19, og vurderer om pasienter har smerter i 19 forskjellige kroppsregioner, scorer hvert punkt 1.
Alle elementene vil bli summert for å få en sluttpoeng fra 0 til 100, med høyere score som indikerer mer utbredt smerte.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
|
Smerte katastrofe
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av smertestillende skala vil bli brukt til å vurdere smertestillende.
Dette er et validert selvadministrert spørreskjema bestående av 13-elementer som undersøker smertelaterte atferd og kognisjon.
Poengene varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer et høyere katastrofe nivå.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
|
Frykt-unnfattning av spørreskjemaer
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av spørreskjemaene for frykt-unngåelse er et selvadministrert spørreskjema bestående av 16 elementer med 2 underskalaer som evaluerer frykt for å unngås om fysisk aktivitet og arbeid.
Hvert element blir scoret fra 0 til 6, som representerer helt uenig om å være helt enig.
Den totale poengsummen beregnes ved summering av de individuelle score for hvert element, fra 0 til 96, med høyere score som indikerer en høyere grad av frykt unngåelse.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231205001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .