Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik reprezentacji ruchu z treningiem sensomotorycznym dla bólu barku związanego z mankietą rotatora

14 września 2026 zaktualizowane przez: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ technik reprezentacji ruchu z treningiem sensomotorycznym dla bólu ramion związanych z mankietą rotatora: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena skuteczności 12 tygodni treningu sensomotorycznego za pomocą technik reprezentacji ruchu w celu zmniejszenia intensywności bólu u osób z bólem ramion związanym z mankietą rotatora, w stosunku do standardowej opieki. Poza tym drugim celem tego badania jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw skutków leczenia mechanizmu centralnego u osób z bólem ramion związanym z mankietą rotatora. W sumie 122 starszych dorosłych w wieku 50 lat lub starszych z obecnością bólu barkowego przez ponad trzy miesiące zostanie rekrutowanych i losowo w 12 tygodni technik reprezentacji ruchu z szkoleniem sensomotorycznym w porównaniu z opieką standardową. Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (SPADI), zmiany pierwotnej kory ruchowej (M1) przy użyciu MRI mózgu, zmiany w przestrzeni subakromialnej przy użyciu obrazowania ultradźwiękowego, powszechnego wskaźnika bólu (WPI), skali katastrofalnej bólu (PCS) i kwestionowania przekonań związanych z wynikiem strachu ( FABQ) zostanie oceniony na początku i 12-tygodniowej po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 50 lub więcej
  • Obecność bólu barku przez ponad trzy miesiące
  • Test kliniczny wykazał 3/5 testów pozytywnych (bolesny łuk, opór zewnętrzny rotacja, test NEER, test Kennedy-Hawkins i test JOBE), a intensywność wywołanego bólu powinna wynosić ≥ 3/10 na 11-punktowym liczbowym ratowaniu bólu skala (NPRS)
  • Zmiany strukturalne ścięgien mankietu rotatora za pomocą MRI lub obrazowania ultradźwiękowego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia traumy
  • Złamanie barku, glenohumeralne zapalenie zwyrodnieniowe stawów lub zapalenie stawów w stawie akromioklowym
  • Klinicznie podejrzane o zmianę Labrum
  • Poprzednia operacja lub zwichnięcie barku
  • Kliniczne oznaki niestabilności przedniej
  • Kliniczne oznaki zamrożonych ramion
  • Wcześniejsze leczenie kliniczne lub wstrzyknięcie kortykosteroidów dla uszkodzenia barku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Objawy odniesione lub związane z kręgosłupem; oraz (9) inne konkurencyjne diagnozy (tj. Reumatoidalne zapalenie stawów, rak, zaburzenia neurologiczne, fibromialgia lub choroba psychiczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Szkolenie sensomotoryczne z technikami reprezentacji ruchu
Szkolenie sensomotoryczne zostanie wdrożone z technikami reprezentacji ruchu przy użyciu znormalizowanej sekwencji przekwalifikowania ćwiczeń kontroli barku podczas podniesienia ramienia z 3 fazami: Faza 1: Szkolenie obserwacyjne; Faza 2: terapia lustrzana; i faza 3: trening sensomotoryczny zaangażowanego ramienia. Każda sesja potrwa 60 minut, z jedną nadzorowaną sesją interwencyjną w ciągu 12 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Ból zostanie oceniony przy użyciu podrzędnego bólu chińskiej wersji bólu barkowego i wskaźnika niepełnosprawności. Jest to potwierdzony kwestionariusz samodzielnie zastosowany do oceny objawów kończyn górnych i ograniczeń funkcjonalnych podczas codziennych czynności. Kwestionariusz składa się z 13 pozycji z dwoma podskalami, tj. Intensywności bólu (pięć pozycji) i niepełnosprawności (osiem pozycji), a każdy element podskali zostanie zsumowany, aby uzyskać wynik bólu i wynik niepełnosprawności. W sumie wszystkie elementy zostaną zsumowane, aby uzyskać końcowe wyniki dla każdej domeny w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność. W niniejszym badaniu pod-wynik bólu zostanie wykorzystany jako miara średniej intensywności bólu.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość korowa w pierwotnej korze ruchowej (M1) za pomocą MRI mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Struktura mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego w stanie strukturalnym i spoczynkowym (FMRI) na skanerze Siemens Prisma 3,0 T. Podczas skanu w stanie spoczynku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpocząć z zamkniętymi oczami, pozostając stacjonarnym przez 30 minut. Regionalna grubość korowa regionu mózgu, pierwotna kora ruchowa (M1), zostanie wyodrębniona z obrazów MRI ważonych T1.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła barku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Testowanie izokinetyczne wytrzymałości obrotowej barku zostanie zmierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego isokinetycznego normy Cybex
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Przestrzeń subakromialna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Przestrzeń subakromialna zostanie skanowana przy użyciu systemu skanowania ultradźwiękowego podczas spoczynku ramion w temperaturze 0 ° i ramię statyczne przy użyciu 60 ° uprowadzenia barku. Przestrzeń subakromialna będzie mierzona od stycznej odległości między głową kości ramiennej a podwodną krawędzią akromii. Zostaną zarejestrowane trzy pomiary, a wartość uśredniona zostanie obliczona.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Centralne przetwarzanie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Powszechny wskaźnik bólu zostanie przyjęty w celu uchwycenia cech centralnego uczulenia. Kwantyfikuje zakres bólu ciała w skali 0-19, oceniając, czy pacjenci mają ból w 19 różnych obszarach ciała, każdy punkt wynika 1. Wszystkie elementy zostaną zsumowane w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Chińska wersja skali katastrofalnej bólu zostanie wykorzystana do oceny katastrofy bólu. Jest to potwierdzony samozadowolenie kwestionariusz składający się z 13-elementów badających zachowania związane z bólem i poznaniem. Wyniki wynoszą od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofy.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Kwestionariusze przekonania o strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Chińska wersja kwestionariuszy przekonań związanych z unikaniem strachu jest samozadowoleniem, składającym się z 16 pozycji z 2 podskalami, które oceniają przekonania o unikaniu strachu na temat aktywności fizycznej i pracy. Każdy element jest oceniany od 0 do 6, co stanowi całkowicie nie zgadzam się, aby całkowicie się zgodzić. Całkowity wynik oblicza się na podstawie podsumowania poszczególnych wyników każdego elementu, od 0 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień przekonania o unikaniu strachu.
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20231205001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj