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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06823206
회전근 개와 관련 어깨 통증에 대한 감각 운동 훈련을 통한 움직임 표현 기술의 영향
2026년 9월 14일 업데이트: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
회전근 개와 관련 어깨 통증을위한 감각 운동 훈련을 통한 운동 표현 기술의 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 표준 치료에 비해 회전근 개와 관련 어깨 통증을 가진 사람들의 통증 강도를 줄이기위한 움직임 표현 기술로 12 주간의 감각 운동 훈련의 효능을 평가하는 것입니다.
게다가,이 연구의 2 차 목표는 회전근 개와 관련 어깨 통증을 가진 사람들의 중심 메커니즘 처리의 영향을 미치는 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
3 개월 이상 어깨 통증이있는 50 세 이상인 총 122 명의 노인이 감각 운동 대 표준 치료와 함께 12 주 운동 표현 기술로 모집되고 무작위 배정 될 것입니다.
어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI), 뇌 MRI를 사용한 1 차 운동 피질 (M1)의 변화, 초음파 이미징, 광범위한 통증 지수 (WPI), 통증 재앙 척도 (PCS) 및 두려움 신념 설문지 (PCS)를 사용한 아크롬 공간의 변화 (M1). FabQ)는 기준선 및 12 주 후 중재 후 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Leong
- 전화번호: 85227666707
- 이메일: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Annie Leong
- 전화번호: 85227666707
- 이메일: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상
- 3 개월 이상 어깨 통증의 존재
- 임상 검사는 3/5 양성 검사 (통증이있는 아크, 외부 회전에 저항, Neer 테스트, 케네디-호킨스 테스트 및 Jobe 테스트)를 보여 주었고, 유발되는 통증 강도는 11 포인트 숫자 통증 등급에서 3/10 이상이어야합니다. 스케일 (NPRS)
- MRI 또는 초음파 이미징을 사용한 로테이터 커프 힘줄의 구조적 변화
제외 기준 :
- 외상의 역사
- 어깨 골절, glenohumeral 골관절염 또는 Acromioclavicular 관절의 관절염
- 임상 적으로 의심되는 랩럼 병변
- 이전 어깨 수술 또는 탈구
- 앞쪽 어깨 불안정의 임상 징후
- 얼어 붙은 어깨의 임상 징후
- 지난 12 개월 이내에 어깨 손상에 대한 이전의 임상 치료 또는 코르티코 스테로이드 주사
- 척추와 관련된 증상; 및 (9) 다른 경쟁 진단 (즉, 류마티스 관절염, 암, 신경계 장애, 섬유 근육통 또는 정신 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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감각 운동 훈련은 3 단계를 갖는 팔 높이 동안 어깨 제어 운동의 표준화 된 재교육 시퀀스를 사용하여 이동 표현 기술로 구현 될 것이다 : 1 단계 : 행동 관찰 훈련; 2 단계 : 미러 요법; 및 3 단계 : 관련 팔의 감각 운동 훈련.
각 세션은 60 분 동안 지속되며 12 주 동안 한 번의 감독 중재 세션이 있습니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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중국어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수의 통증 하위 점수를 사용하여 통증이 평가됩니다.
일상 활동 중 상지 증상과 기능적 한계를 평가하는 데 사용되는 검증 된 자체 관리 설문지입니다.
설문지는 2 개의 하위 척도, 즉 통증 강도 (5 개 항목) 및 장애 (8 개 항목)가있는 13 개의 항목으로 구성되며 각 하위 스케일 항목은 합산하여 통증 점수 및 장애 점수를 얻습니다.
모든 항목의 총계는 0에서 100 사이의 각 도메인에 대한 최종 점수를 얻기 위해 합산되며, 더 높은 점수는 더 많은 통증과 장애를 나타냅니다.
본 연구에서, 통증 하위 점수는 평균 통증 강도의 척도로 사용될 것이다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI를 사용한 1 차 운동 피질 (M1)의 피질 두께
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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뇌 구조는 3.0 T Siemens Prisma 스캐너에서 구조 및 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상 (FMRI)을 사용하여 측정됩니다.
휴식 상태 스캔 중에 참가자는 30 분 동안 정지 상태를 유지하면서 눈을 감고 쉬도록 지시받습니다.
뇌 영역의 국소 피질 두께, 1 차 운동 피질 (M1)은 T1- 가중 MRI 이미지로부터 추출 될 것이다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 강도
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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어깨 회전 강도의 동위 원소 테스트는 Cybex Norm Isokinetic Dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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아크로 아크 공간
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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아크라미얼 공간은 0 °에서 휴식을 취하는 동안 초음파 스캐닝 시스템을 사용하여 스캔하고 어깨 납치의 60 °에서 정적 팔을 유지합니다.
아크로 크로마 공간은 상완골 머리와 acromion의 지피-측면 가장자리 사이의 접선 거리로부터 측정 될 것이다.
세 가지 측정이 기록되고 평균 값이 계산됩니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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중앙 통증 처리
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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광범위한 통증 지수는 중앙 감작의 특징을 포착하기 위해 채택 될 것입니다.
그것은 0-19 척도에서 신체 통증의 정도를 정량화하여 환자가 19 개의 다른 신체 영역에서 통증이 있는지 평가합니다. 각 점수 1.
모든 항목은 0에서 100까지의 최종 점수를 얻기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 더 널리 퍼져 있습니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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통증 재앙
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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중국어 버전의 통증 재앙 척도는 통증 재앙을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 통증 관련 행동과 인식을 검사하는 13 개 항목으로 구성된 검증 된 자체 관리 설문지입니다.
점수는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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두려움-피의 신념 설문지
기간: 개입 후 기준선 및 12 주
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Fear-Avoidance 신념 설문지의 중국어 버전은 신체 활동과 작업에 대한 두려움 회피 신념을 평가하는 2 개의 하위 척도가있는 16 개의 항목으로 구성된 자체 관리 설문지입니다.
각 항목은 0에서 6까지의 점수가 매겨지며 완전히 동의하지 않는 것에 동의하지 않습니다.
총 점수는 각 항목의 개별 점수의 요약, 0에서 96까지 계산되며, 점수는 높은 점수가 더 높은 두려움 회피 신념을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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