- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823206
Efeitos das técnicas de representação de movimento com treinamento sensório -motor para dor no ombro relacionado ao manguito rotador
14 de setembro de 2026 atualizado por: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos das técnicas de representação de movimento com treinamento sensório -motor para dor no ombro relacionado ao manguito rotador: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de 12 semanas de treinamento sensório -motor com técnicas de representação de movimento para reduzir a intensidade da dor em pessoas com dor no ombro relacionada ao manguito rotador, em relação aos cuidados padrão.
Além disso, o objetivo secundário deste estudo é explorar os mecanismos subjacentes aos efeitos do tratamento do mecanismo central em pessoas com dor no ombro relacionada ao manguito rotador.
Um total de 122 idosos com 50 anos ou mais, com a presença de dor no ombro por mais de três meses, será recrutado e randomizado em 12 semanas de técnicas de representação de movimento com treinamento sensório-motor versus atendimento padrão.
Índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI), alterações no córtex motor primário (M1) usando ressonância magnética cerebral, alterações no espaço subacromial usando imagens de ultrassom, índice de dor generalizado (WPI), escala de catastrofização da dor (PCs) e questionários de crenças de evacuação por medo (questionários ( FABQ) será avaliado na linha de base e 12 semanas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annie Leong
- Número de telefone: 85227666707
- E-mail: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Annie Leong
- Número de telefone: 85227666707
- E-mail: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 50 anos ou acima
- Presença de dor no ombro por mais de três meses
- O teste clínico mostrou 3/5 testes positivos (arco doloroso, rotação externa resistida, teste NEER, teste de Kennedy-Hawkins e teste de Jobe), e a intensidade da dor que está sendo provocada deve ser ≥ 3/10 em uma classificação de dor numérica de 11 pontos Escala (NPRS)
- Mudanças estruturais de tendões do manguito rotador usando ressonância magnética ou imagem por ultrassom
Critérios de exclusão:
- História do trauma
- Fratura no ombro, osteoartrite glenumeral ou artrite na articulação acromioclavicular
- Lesão de Labrum clinicamente suspeita
- Cirurgia anterior do ombro ou deslocamento
- Sinais clínicos de instabilidade anterior do ombro
- Sinais clínicos de ombros congelados
- Tratamento clínico anterior ou injeção de corticosteróide para uma lesão no ombro nos últimos 12 meses
- Sintomas referidos ou relacionados à coluna vertebral; e (9) outros diagnósticos concorrentes (isto é, artrite reumatóide, câncer, distúrbios neurológicos, fibromialgia ou doença psiquiátrica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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O treinamento sensório -motor será implementado com técnicas de representação de movimento usando uma sequência de reciclagem padronizada de um exercício de controle do ombro durante a elevação do braço com 3 fases: Fase 1: Treinamento de observação de ação; Fase 2: terapia espelhada; e Fase 3: Treinamento sensório -motor do braço envolvido.
Cada sessão durará 60 minutos, com uma sessão de intervenção supervisionada nas 12 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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A dor será avaliada usando o sub-escore da dor da versão chinesa do índice de dor e incapacidade do ombro.
É um questionário auto-administrado validado usado para avaliar os sintomas dos membros superiores e as limitações funcionais durante as atividades diárias.
O questionário consiste em 13 itens com duas subescalas, isto é, intensidade da dor (cinco itens) e incapacidade (oito itens), e cada item de subescala será somado para obter uma escore de dor e uma escore de incapacidade.
O total de todos os itens será somado para obter as pontuações finais para cada domínio que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais dor e incapacidade.
No presente estudo, o sub-escore da dor será usado como a medida da intensidade média da dor.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura cortical no córtex motor primário (M1) usando ressonância magnética cerebral
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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A estrutura cerebral será medida usando a ressonância magnética funcional de estado estrutural e de repouso (fMRI) em um scanner de Prisma de 3,0 T Siemens.
Durante a varredura do estado de repouso, os participantes serão instruídos a descansar com os olhos fechados enquanto permanecem estacionários por 30 minutos.
A espessura cortical regional da região do cérebro, o córtex motor primário (M1), será extraído das imagens de ressonância magnética ponderada em T1.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do ombro
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O teste isocinético da força rotacional do ombro será medido usando um dinamômetro isocinético da norma Cybex
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Espaço subacromial
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O espaço subacromial será digitalizado usando um sistema de varredura de ultrassom durante o braço em repouso a 0 ° e o braço estático segurando a 60 ° de abdução do ombro.
O espaço subacromial será medido a partir da distância tangencial entre a cabeça do umeral e a borda inferior-lateral do acrômio.
Três medições serão registradas e o valor médio será calculado.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Processamento da dor central
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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O índice de dor generalizado será adotado para capturar características da sensibilização central.
Ele quantifica a extensão da dor corporal em uma escala de 0 a 19, avaliando se os pacientes têm dor em 19 regiões corporais diferentes, cada ponto pontia 1.
Todos os itens serão somados para obter uma pontuação final variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando dor generalizada.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Catastrofisando da dor
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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A versão chinesa da escala de catastrofização da dor será usada para avaliar a catastrofização da dor.
Este é um questionário auto-administrado validado, composto por 13 itens examinando comportamentos e cognição relacionados à dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de catástrofização.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Questionários de crenças de evacuação do medo
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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A versão chinesa dos questionários das crenças de evacuação do medo é um questionário auto-administrado, composto por 16 itens com 2 subescalas que avaliam crenças de prevenção de medo sobre atividade física e trabalho.
Cada item é pontuado de 0 a 6, representando completamente discordo para concordar completamente.
A pontuação total é calculada pelo somatório das pontuações individuais de cada item, de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando um maior grau de crença de prevenção de medo.
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Linha de base e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20231205001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .