Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bevægelsesrepræsentationsteknikker med sensorimotortræning til rotatormansjetrelateret skuldersmerter

14. september 2026 opdateret af: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af bevægelsesrepræsentationsteknikker med sensorimotortræning til rotatormansjetrelateret skuldersmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​12 ugers sensorimotortræning med bevægelsesrepræsentationsteknikker til reduktion af smerteintensitet hos mennesker med rotatormansjetrelateret skuldersmerter i forhold til standardpleje. Desuden er det sekundære mål med denne undersøgelse at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af central mekanismebehandling hos mennesker med rotatormanschetrelaterede skuldersmerter. I alt 122 ældre voksne i alderen 50 år eller derover med tilstedeværelsen af ​​skuldersmerter i mere end tre måneder vil blive rekrutteret og randomiseret til 12 ugers bevægelsesrepræsentationsteknikker med sensorimotorisk træning kontra standardpleje. Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), ændringer i primær motorisk cortex (M1) ved hjælp af hjerne MR, ændringer i subakromalt rum ved hjælp af ultralydsafbildning, udbredt smerteindeks (WPI), smertekatastrofisk skala (PC'er) og frygt-undgåelse af tro-spørgeskemaer ( Fabq) vurderes ved baseline og 12-ugers postintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 50 eller derover
  • Tilstedeværelse af skuldersmerter i mere end tre måneder
  • Klinisk test viste 3/5 positive tests (smertefuld bue, modstået ekstern rotation, NEER-test, Kennedy-Hawkins-test og Jobe-test), og intensiteten af ​​smerter, der provoseres Skala (NPRS)
  • Strukturelle ændringer af rotatormanchetter ved hjælp af MR- eller ultralydafbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer
  • Skulderbrud, glenohumeral slidgigt eller gigt i det acromioclavicular led
  • Klinisk mistænkt labrum -læsion
  • Tidligere skulderkirurgi eller dislokation
  • Kliniske tegn på anterior skulder ustabilitet
  • Kliniske tegn på frosne skuldre
  • Tidligere klinisk behandling eller kortikosteroidinjektion for en skulderskade inden for de sidste 12 måneder
  • Symptomer, der er nævnt eller relateret til rygsøjlen; og (9) andre konkurrerende diagnoser (dvs. reumatoid arthritis, kræft, neurologiske lidelser, fibromyalgi eller psykiatrisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Sensorimotorisk træning med bevægelsesrepræsentationsteknikker
Sensorimotortræning vil blive implementeret med bevægelsesrepræsentationsteknikker ved hjælp af en standardiseret omskolingssekvens af en skulderkontroløvelse under armhøjde med 3 faser: fase 1: handlingsobservationstræning; Fase 2: Spejlbehandling; og fase 3: Sensorimotorisk træning af den involverede arm. Hver session vil vare 60 minutter med en overvåget interventionssession i løbet af de 12 uger.
Ingen indgriben: Styring
Kontrol af venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Smerter vurderes ved hjælp af smertersunderscore for den kinesiske version af skuldersmerter og handicapindeks. Det er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere symptomer på øvre lemmer og funktionelle begrænsninger under daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 13 genstande med to underskalaer, dvs. smerteintensitet (fem poster) og handicap (otte poster), og hver underskala-vare vil blive opsummeret for at opnå en smertescore og en handicap-score. Det samlede beløb af alle poster vil blive opsummeret for at opnå de endelige scoringer for hvert domæne, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere smerte og handicap. I den nuværende undersøgelse vil den smerter i smerterne blive brugt som mål for gennemsnitlig smerteintensitet.
Baseline og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikaltykkelse i den primære motoriske cortex (M1) ved hjælp af MR -hjerne
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Hjernestrukturen måles ved hjælp af strukturel og hviletilstand funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) på en 3,0 t Siemens Prisma-scanner. Under hvilestatsscanningen vil deltagerne blive bedt om at hvile med lukkede øjne, mens de forbliver stationære i 30 minutter. Den regionale kortikale tykkelse af hjerneområdet, den primære motoriske cortex (M1), ekstraheres fra T1-vægtede MR-billeder.
Baseline og 12 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Den isokinetiske test af skulderrotationsstyrken måles ved hjælp af et Cybex Norm -isokinetisk dynamometer
Baseline og 12 uger efter intervention
Subakromial plads
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det subakromiale rum scannes ved hjælp af et ultralydscanningssystem under armhøjde ved 0 ° og statisk arm, der holdes ved 60 ° af skulderforbedring. Det subakromiale rum måles fra den tangentielle afstand mellem humeralhovedet og den infero-laterale kant af acromion. Tre målinger registreres, og den gennemsnitlige værdi beregnes.
Baseline og 12 uger efter intervention
Central smertebehandling
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Det udbredte smerteindeks vil blive vedtaget for at fange funktioner ved central sensibilisering. Det kvantificerer omfanget af kropslig smerte i en skala på 0-19, idet de vurderer, om patienter har smerter i 19 forskellige kropsregioner, hvert punkt scorer 1. Alle genstande vil blive opsummeret for at opnå en slutresultat fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere udbredt smerte.
Baseline og 12 uger efter intervention
Smertekatastrofering
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Den kinesiske version af smertekatastrofisskalaen vil blive brugt til at vurdere smertekatastrofiserende smerter. Dette er et valideret selvadministreret spørgeskema bestående af 13-emner, der undersøger smerterelateret adfærd og kognition. Resultater spænder fra 0 til 52, med højere score, der indikerer et højere niveau af katastrofiserende.
Baseline og 12 uger efter intervention
Spørgeskemaer med frygt-undgåelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Den kinesiske version af spørgeskemaerne for frygt-undgåelse er et selvadministreret spørgeskema bestående af 16 poster med 2 underskalaer, der evaluerer frygt for undgåelse af fysisk aktivitet og arbejde. Hver vare scores fra 0 til 6, der repræsenterer helt uenig om at være helt enig. Den samlede score beregnes ved summering af de individuelle scoringer for hvert element fra 0 til 96, med højere score, der indikerer en højere grad af frygt for frygt for frygt.
Baseline og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20231205001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner