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Effetti delle tecniche di rappresentazione del movimento con allenamento sensomotorio per la cuffia dei rotatori relativi al dolore alle spalle

14 settembre 2026 aggiornato da: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti delle tecniche di rappresentazione del movimento con allenamento sensomotorio per il dolore alle spalle correlato alla cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia di 12 settimane di allenamento sensomotorio con tecniche di rappresentazione del movimento per ridurre l'intensità del dolore nelle persone con dolore alle spalle correlato al rotatore, rispetto alle cure standard. Inoltre, l'obiettivo secondario di questo studio è di esplorare i meccanismi alla base degli effetti del trattamento del meccanismo centrale nelle persone con dolore alle spalle correlato alla cuffia dei rotatori. Un totale di 122 adulti più anziani di età pari o superiore a 50 anni con la presenza di dolore alla spalla per più di tre mesi verranno reclutati e randomizzati in 12 settimane di tecniche di rappresentazione del movimento con allenamento sensomotorio rispetto all'assistenza standard. Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi), cambiamenti nella corteccia motoria primaria (M1) usando la risonanza magnetica cerebrale, cambiamenti nello spazio subacromiale mediante imaging ad ultrasuoni, indice del dolore diffuso (WPI), scala catastrofosa del dolore (PC) e credenze di evitamento della paura FABQ) sarà valutato al basale e di 12 settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 50 anni
  • Presenza di dolore alla spalla per più di tre mesi
  • Il test clinico ha mostrato 3/5 test positivi (arco doloroso, rotazione esterna resistita, test NEER, test di Kennedy-Hawkins e test jobe) e l'intensità del dolore da provocare dovrebbe essere ≥ 3/10 su una valutazione del dolore numerico a 11 punti Scala (NPRS)
  • Cambiamenti strutturali dei tendini della cuffia dei rotatori mediante imaging MRI o ad ultrasuoni

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma
  • Frattura della spalla, osteoartrosi gleno -omerale o artrite nell'articolazione acromioclavicolare
  • Lesione labrum clinicamente sospetta
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla o dislocazione
  • Segni clinici dell'instabilità della spalla anteriore
  • Segni clinici di spalle congelate
  • Precedente trattamento clinico o iniezione di corticosteroidi per una lesione alla spalla negli ultimi 12 mesi
  • Sintomi riferiti o correlati alla colonna vertebrale; e (9) altre diagnosi in competizione (cioè artrite reumatoide, cancro, disturbi neurologici, fibromialgia o malattia psichiatrica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: Allenamento sensomotorio con tecniche di rappresentazione del movimento
L'addestramento sensomotorio sarà implementato con tecniche di rappresentazione del movimento che utilizzano una sequenza di riqualificazione standardizzata di un esercizio di controllo delle spalle durante l'elevazione del braccio con 3 fasi: Fase 1: allenamento di osservazione dell'azione; Fase 2: terapia specchio; e fase 3: allenamento sensomotorio del braccio coinvolto. Ogni sessione durerà 60 minuti, con una sessione di intervento supervisionata nelle 12 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Controllo delle liste d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato utilizzando il sotto-punteggio del dolore della versione cinese dell'indice del dolore e della disabilità della spalla. È un questionario auto-somministrato validato utilizzato per valutare i sintomi degli arti superiori e le limitazioni funzionali durante le attività quotidiane. Il questionario è composto da 13 elementi con due sottoscale, ovvero intensità del dolore (cinque elementi) e invalidità (otto elementi), e ogni elemento della sottoscala verrà sommato per ottenere un punteggio antidolorifico e un punteggio di disabilità. Il totale di tutti gli articoli verrà sommato per ottenere i punteggi finali per ciascun dominio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più dolore e disabilità. Nel presente studio, il sotto-punteggio del dolore verrà utilizzato come misura dell'intensità media del dolore.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore corticale nella corteccia motoria primaria (M1) usando la risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
La struttura cerebrale verrà misurata usando la risonanza magnetica funzionale strutturale e a riposo (fMRI) su uno scanner prisma da 3,0 T Siemens. Durante la scansione dello stato di riposo, i partecipanti verranno istruiti a riposare con gli occhi chiusi pur rimanendo fermo per 30 minuti. Lo spessore corticale regionale della regione del cervello, la corteccia motoria primaria (M1), sarà estratto da immagini MRI ponderate T1.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della spalla
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Il test isocinetico della resistenza rotazionale delle spalle verrà misurato usando un dinamometro isocinetico della norma cybex
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Spazio subacromiale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Lo spazio subacromiale verrà scansionato utilizzando un sistema di scansione ad ultrasuoni durante il braccio appoggiato a 0 ° e il braccio statico che tiene a 60 ° di rapimento della spalla. Lo spazio subacromiale verrà misurato dalla distanza tangenziale tra la testa omerale e il bordo infero-laterale dell'acromion. Verranno registrate tre misurazioni e verrà calcolato il valore medio.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Elaborazione del dolore centrale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
L'indice di dolore diffuso sarà adottato per catturare le caratteristiche della sensibilizzazione centrale. Quantifica l'entità del dolore corporeo su una scala 0-19, valutando se i pazienti hanno dolore in 19 diverse regioni del corpo, ogni punto segna 1. Tutti gli articoli verranno sommati per ottenere un punteggio finale che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un dolore più diffuso.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
La versione cinese della scala catastrofica del dolore verrà utilizzata per valutare il dolore catastrofizzazione. Questo è un questionario auto-somministrato validato costituito da 13 elementi che esaminano comportamenti e cognizioni legati al dolore. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di catastrofizzazione.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Le credenze della paura-evitamento dei questionari
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
La versione cinese dei questionari delle convinzioni di evitamento della paura è un questionario auto-somministrato composto da 16 elementi con 2 sottoscale che valutano le credenze di evitamento della paura sull'attività fisica e sul lavoro. Ogni elemento viene valutato da 0 a 6, che rappresenta completamente in disaccordo per essere completamente d'accordo. Il punteggio totale viene calcolato dalla somma dei singoli punteggi di ciascun articolo, da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di convinzione di evitamento della paura.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20231205001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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