Liikkeen esitystekniikoiden vaikutukset sensorimotorisella harjoituksella rotaattorin mansetihin liittyvään olkakipuun
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Liikkeen esitystekniikoiden vaikutukset sensorimotorisella harjoituksella rotaattorin mansetin liittyvään olkakipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sensorimotorisen harjoittelun 12 viikon tehokkuutta liikkeen esitystekniikoilla kivun voimakkuuden vähentämiseksi ihmisillä, joilla on rotaattorin mansetin liittyvä olkakipu tavanomaiseen hoitoon.
Lisäksi tämän tutkimuksen toissijaisen tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka perustuvat keskusmekanismin hoidon vaikutuksiin ihmisillä, joilla on rotaattori -mansetissa oleva olkakipu.
Yhteensä vähintään 50-vuotiasta vanhempaa aikuista on yli kolmen kuukauden olkakipuja ja satunnaistetaan 12 viikon liikkeen esitystekniikoihin sensorimotorisella koulutuksella vs. vakiohoito.
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), muutokset primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) aivojen MRI: n avulla, muutokset subakromialassa ultraäänikuvaus, laajalle levinnyt kipuindeksi (WPI), kivun katastrofaalista asteikko (PCS) ja pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeet ( Fabq) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeisessä interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie Leong
- Puhelinnumero: 85227666707
- Sähköposti: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Leong
- Puhelinnumero: 85227666707
- Sähköposti: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50 -vuotias
- Olkakipujen läsnäolo yli kolme kuukautta
- Kliininen testi osoitti 3/5 positiivista testiä (kivulias kaari, vastusti ulkoista kiertoa, NEER-testiä, Kennedy-Hawkins-testiä ja Jobe-testiä), ja kivun voimakkuuden tulisi olla ≥ 3/10 11 pisteen numeerisella kipuluokituksella ≥ 3/10 asteikko (NPRS)
- Rotator -mansetin jänteiden rakenteelliset muutokset käyttämällä MRI- tai ultraäänikuvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma
- Olkapäämurtuma, glenohumeraalinen nivelrikko tai niveltulehdus akromioklavikulaarisessa nivelissä
- Kliinisesti epäilty labrum -vaurio
- Aikaisempi olkaleikkaus tai dislokaatio
- Kliiniset merkit olkapään epävakaudesta
- Kliiniset merkit jäädytetyistä hartioista
- Aikaisempi kliininen hoito tai kortikosteroidi -injektio hartiavauriosta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Selkärangan oireet tai niihin liittyvät oireet; ja (9) muut kilpailevat diagnoosit (ts. Nivelreuma, syöpä, neurologiset häiriöt, fibromyalgia tai psykiatrinen sairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Sensorimotorinen koulutus toteutetaan liikkeen esitystekniikoilla käyttämällä olkapääohjausharjoituksen standardisoitua uudelleenkoulutusjaksoa käsivarren korkeuden aikana 3 vaiheella: Vaihe 1: toiminnan havainnointikoulutus; Vaihe 2: peiliterapia; ja vaihe 3: Osallistuvan käsivarren sensorimotorinen koulutus.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia yhdellä valvotulla interventioistunnolla 12 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Kipu arvioidaan käyttämällä olkapää- ja vammaisuusindeksin kiinalaisen version kivun alaosaa.
Se on validoitu itsehallinnollinen kyselylomake, jota käytetään yläraajojen oireiden ja toiminnallisten rajoitusten arviointiin päivittäisen toiminnan aikana.
Kyselylomake koostuu 13 kappaleesta, joissa on kaksi ala-asteikkoa, ts. Kivun voimakkuus (viisi kohdetta) ja vammaisuus (kahdeksan kohdetta), ja jokainen osa-asteikko on tiivistetty kipupisteen ja vammaispisteen saamiseksi.
Kaikkien esineiden kokonaismäärä summataan, jotta saadaan lopullinen pistemäärä jokaiselle alueelle välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta.
Tässä tutkimuksessa kivun alaosaa käytetään keskimääräisen kivun voimakkuuden mittana.
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren paksuus primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) käyttämällä aivojen MRI: tä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Aivojen rakenne mitataan käyttämällä rakenne- ja lepotilan funktionaalista magneettikuvausta (FMRI) 3,0 T Siemens Prisma -skannerissa.
Lepotilan skannauksen aikana osallistujia käsketään lepäämään silmänsä kiinni pitäen paikallaan 30 minuutin ajan.
Aivoalueen alueellinen aivokuoren paksuus, primaarisen motorinen aivokuori (M1), uutetaan T1-painotetuista MRI-kuvista.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Olkapäätä kiertolujuuden isokineettinen testaus mitataan Cybex -normin isokineettisen dynamometrin avulla
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Subakromiaalinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Subakromiaalinen tila skannataan käyttämällä ultraäänitutkimusjärjestelmää käsivarren aikana, joka lepää 0 °: ssa ja staattisen käsivarren pitämisessä olkapään sieppauksen 60 °: ssa.
Subakromiaalinen tila mitataan rintakehän pään ja akromionin äärettömän reunan välisestä tangentiaalisesta etäisyydestä.
Kolme mittausta tallennetaan ja keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Keskuskipujen käsittely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Laajalle levinnyt kipuindeksi hyväksytään keskusherkistymisen piirteiden kaappaamiseksi.
Se kvantifioi kehon kivun laajuuden 0-19-asteikolla arvioimalla, onko potilailla kipua 19 eri kehon alueella, kukin pisteen pisteet 1.
Kaikki esineet summataan, jotta saadaan lopputulos välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat laajempaa kipua.
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Kivun katastrofiointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Kivun katastrofaalista asteikon kiinalaista versiota käytetään kivun katastrofoinnin arviointiin.
Tämä on validoitu itsehallinnollinen kyselylomake, joka koostuu 13-kappaleesta, joissa tutkitaan kipuihin liittyvää käyttäytymistä ja kognitiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman katastrofoinnin tasoa.
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pelon välttämisen uskomuskyselyt
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Kiinalainen versio pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeista on itsehallittu kyselylomake, joka koostuu 16: sta 2 ala-asteikosta, jotka arvioivat pelon välttämisen uskomuksia fyysisestä toiminnasta ja työstä.
Jokainen esine pisteytetään 0 - 6, mikä edustaa täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin esineen yksittäisten pisteiden summaamalla 0 - 96, korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon välttämisen uskomuksen.
|
Perustaso ja 12 viikon intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231205001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .