Efectos de las técnicas de representación del movimiento con entrenamiento sensoriomotor para dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
14 de septiembre de 2026 actualizado por: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de las técnicas de representación del movimiento con entrenamiento sensoriomotor para dolor de hombro relacionado con el manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de 12 semanas de entrenamiento sensoriomotor con técnicas de representación del movimiento para reducir la intensidad del dolor en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador, en relación con la atención estándar.
Además, el objetivo secundario de este estudio es explorar los mecanismos subyacentes a los efectos del tratamiento del mecanismo central en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador.
Un total de 122 adultos mayores de 50 años o más con la presencia de dolor en el hombro durante más de tres meses serán reclutados y asignados al azar en 12 semanas de técnicas de representación de movimiento con capacitación sensoriomotora frente a atención estándar.
Dolor en el hombro y índice de discapacidad (SPADI), cambios en la corteza motora primaria (M1) utilizando resonancia magnética cerebral, cambios en el espacio subacromial utilizando imágenes de ultrasonido, índice de dolor generalizado (WPI), escala de catastroso de dolor (PC) y cuestionarios de creencias de evasión del miedo ( Fabq) se evaluará al inicio y a la intervención de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annie Leong
- Número de teléfono: 85227666707
- Correo electrónico: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Annie Leong
- Número de teléfono: 85227666707
- Correo electrónico: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 50 años o más
- Presencia de dolor en el hombro durante más de tres meses
- La prueba clínica mostró 3/5 pruebas positivas (arco doloroso, rotación externa resistida, prueba NEER, prueba de Kennedy-Hawkins y prueba de trabajo), y la intensidad del dolor que se provoca debe ser ≥ 3/10 en una calificación de dolor numérico de 11 puntos Escala (NPRS)
- Cambios estructurales de los tendones del manguito rotador utilizando MRI o imágenes de ultrasonido
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma
- Fractura de hombro, osteoartritis glenohumeral o artritis en la articulación acromioclavicular
- Sospecha de lesión de Labrum clínicamente
- Cirugía o dislocación de hombro anterior
- Signos clínicos de inestabilidad del hombro anterior
- Signos clínicos de hombros congelados
- Tratamiento clínico previo o inyección de corticosteroides por una lesión en el hombro en los últimos 12 meses
- Síntomas referidos o relacionados con la columna; y (9) otros diagnósticos competitivos (es decir, artritis reumatoide, cáncer, trastornos neurológicos, fibromialgia o enfermedad psiquiátrica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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El entrenamiento sensoriomotor se implementará con técnicas de representación de movimiento utilizando una secuencia de reentrenamiento estandarizada de un ejercicio de control de hombro durante la elevación del brazo con 3 fases: fase 1: entrenamiento de observación de acción; Fase 2: terapia con espejo; y Fase 3: Entrenamiento sensoriomotor del brazo involucrado.
Cada sesión durará 60 minutos, con una sesión de intervención supervisada durante las 12 semanas.
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Sin intervención: Control
Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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El dolor se evaluará utilizando la subcorización del dolor de la versión china del Índice de dolor y discapacidad del hombro.
Es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar los síntomas de las extremidades superiores y las limitaciones funcionales durante las actividades diarias.
El cuestionario consta de 13 ítems con dos subescalas, es decir, intensidad del dolor (cinco ítems) y discapacidad (ocho ítems), y cada ítem de subescala se sumará para obtener un puntaje de dolor y una puntuación de discapacidad.
El total de todos los elementos se sumará para obtener los puntajes finales para cada dominio que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican más dolor y discapacidad.
En el presente estudio, el subcoratorio del dolor se utilizará como la medida de la intensidad del dolor promedio.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor cortical en la corteza motora primaria (M1) usando MRI cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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La estructura cerebral se medirá utilizando imágenes de resonancia magnética funcional estructural y en estado de reposo (fMRI) en un escáner prisma de 3.0 t Siemens.
Durante el escaneo de estado de reposo, los participantes recibirán instrucciones de descansar con los ojos cerrados mientras permanecen estacionarios durante 30 minutos.
El grosor cortical regional de la región cerebral, la corteza motora primaria (M1), se extraerá de las imágenes de resonancia magnética ponderada en T1.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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La prueba isocinética de la resistencia de rotación del hombro se medirá utilizando un dinamómetro isocinético de la norma cybex
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Espacio subacromial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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El espacio subacromial se escaneará utilizando un sistema de escaneo de ultrasonido durante el brazo que descansa a 0 ° y un brazo estático que sujeta a 60 ° de abducción del hombro.
El espacio subacromial se medirá a partir de la distancia tangencial entre la cabeza humeral y el borde infero-lateral del acromion.
Se registrarán tres medidas y se calculará el valor promedio.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Procesamiento del dolor central
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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El índice de dolor generalizado se adoptará para capturar características de la sensibilización central.
Cuantifica el alcance del dolor corporal en una escala de 0-19, evaluando si los pacientes tienen dolor en 19 regiones del cuerpo diferentes, cada punto puntajes 1.
Todos los elementos se sumarán para obtener una puntuación final que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un dolor más generalizado.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Dolor catastróbelo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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La versión china de la escala de catástrofe del dolor se utilizará para evaluar la catástrofe del dolor.
Este es un cuestionario autoadministrado validado que consiste en 13 ítems que examinan los comportamientos y la cognición relacionados con el dolor.
Los puntajes varían de 0 a 52, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de catastrófismo.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Cuestiones de creencias de evasión del miedo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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La versión china de los cuestionarios de creencias de evasión del miedo es un cuestionario autoadministrado que consta de 16 ítems con 2 subescalas que evalúan las creencias de evitación del miedo sobre la actividad física y el trabajo.
Cada elemento se califica de 0 a 6, lo que representa completamente en desacuerdo para estar completamente de acuerdo.
La puntuación total se calcula mediante la suma de las puntuaciones individuales de cada ítem, de 0 a 96, con puntajes más altos que indican un mayor grado de creencia de evitación del miedo.
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Línea de base y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20231205001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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