Účinky technik reprezentace pohybu s tréninkem senzorimotoru pro bolest ramenního ramene rotátoru
7. února 2025 aktualizováno: LEONG Hio Teng Annie, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky technik reprezentace pohybu s tréninkem senzorimotoru pro bolest ramenního ramene s rotátorovou manžetou: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit účinnost 12 týdnů senzorimotorického tréninku pomocí technik pohybové reprezentace pro snižování intenzity bolesti u lidí s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou ve srovnání se standardní péčí.
Kromě toho je sekundárním cílem této studie prozkoumat mechanismy, které jsou základem účinků léčby centrálního mechanismu u lidí s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou.
Celkem 122 starších dospělých ve věku 50 let a vyšší s přítomností bolesti ramen po dobu delší než tří měsíců bude přijato a randomizováno do 12 týdnů technik reprezentace pohybu pomocí tréninku senzorimotoru vs. standardní péče.
Index bolesti a postižení ramen (SPADI), změny v primární motorické kůře (M1) pomocí MRI mozku, změny v subakromiálních prostorech pomocí ultrazvukového zobrazování, rozsáhlého indexu bolesti (WPI), měřítko katastrofy bolesti (PCS) a dotazníků na víru v strachu ( Fabq) bude hodnoceno na začátku a 12týdenním po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annie LEONG
- Telefonní číslo: 85227666707
- E-mail: annie-ht.leong@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let
- Přítomnost bolesti ramen déle než tři měsíce
- Klinický test ukázal 3/5 pozitivních testů (bolestivý oblouk, odolný proti vnější rotaci, neer test, test Kennedy-Hawkins a test Jobe) a intenzita vyvolaná bolest by měla být ≥ 3/10 při 11-bodovém číselném hodnocení bolesti Měřítko (NPRS)
- Strukturální změny šlach rotátorové manžety pomocí MRI nebo ultrazvukového zobrazování
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu
- Zlomenina ramen, glenohumeral osteoartritis nebo artritida v akromioklavikulárním kloubu
- Klinicky podezřelá labrum léze
- Předchozí chirurgie nebo dislokace ramene
- Klinické příznaky nestability předního ramene
- Klinické příznaky zmrazených ramen
- Předchozí klinická léčba nebo injekce kortikosteroidů pro poranění ramene během posledních 12 měsíců
- Příznaky uvedené z nebo související s páteří; a (9) jiné konkurenční diagnózy (tj. Revmatoidní artritida, rakovina, neurologické poruchy, fibromyalgie nebo psychiatrická onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Sensorimotorické trénink bude implementován s technikami reprezentace pohybu pomocí standardizované rekturingové sekvence cvičení kontroly ramen během nadmořské výšky paže 3 fáze: fáze 1: trénink pozorování akce; Fáze 2: Zrcadlová terapie; a fáze 3: Sensorimotorické trénink zúčastněné paže.
Každá relace bude trvat 60 minut, s jednou pod dohledem intervence za 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Bolest bude hodnocena pomocí bolečného skóre čínské verze indexu bolesti a postižení ramene.
Jedná se o validovaný dotazník s vlastním podáním používaným k vyhodnocení symptomů horních končetin a funkčních omezení během každodenních činností.
Dotazník se skládá ze 13 položek se dvěma dílčími stupnicími, tj. Intenzita bolesti (pět položek) a postižením (osm položek), a každá dílčí škála bude shrnutá, aby se získalo skóre bolesti a skóre postižení.
Celkový počet všech položek bude shrnut pro získání konečného skóre pro každou doménu v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší bolest a postižení.
V této studii bude jako míra průměrné intenzity bolesti použita sub-skóre bolesti.
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální tloušťka v primární motorické kůře (M1) pomocí MRI mozku
Časové okno: Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Struktura mozku bude měřena pomocí strukturálního a klidového stavu funkčního zobrazování magnetického rezonance (FMRI) na 3,0 T Siemens Prisma skeneru.
Během skenování klidového stavu budou účastníci instruováni, aby spočívali se zavřenými očima a zůstali na 30 minutách stacionární.
Regionální kortikální tloušťka oblasti mozku, primární motorická kůra (M1), bude extrahována z T1 vážených MRI snímků.
|
Základní a 12 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ramen
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Izokinetické testování rotační síly ramen bude měřeno pomocí izokinetického dynamometru normy Cybex
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
|
Subakromiální prostor
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Subakromiální prostor bude naskenován pomocí ultrazvukového skenovacího systému během paže odpočívajícího při 0 ° a statickém držení ramene při 60 ° únosu ramen.
Subakromiální prostor bude měřen z tangenciální vzdálenosti mezi humerální hlavou a infero-laterálním okrajem akromionu.
Budou zaznamenána tři měření a bude vypočtena průměrovaná hodnota.
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
|
Ústřední zpracování bolesti
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Rozsáhlý index bolesti bude přijat k zachycení vlastností centrální senzibilizace.
Kvantifikuje rozsah tělesné bolesti na stupnici 0-19 a hodnotí, zda pacienti mají bolest v 19 různých oblastech těla, každý bod skóre 1.
Všechny položky budou shrnuty, aby se získalo konečné skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více rozšířené bolesti.
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
|
Katastrofie bolesti
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
K posouzení katastrofy bolesti bude použita čínská verze katastrofické stupnice bolesti.
Jedná se o validovaný dotazník s vlastním podáním sestávajícího z 13 položek zkoumajících chování související s bolestí a poznáváním.
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň katastrofy.
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
|
Dotazníky pro vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Čínská verze dotazníků pro vyhýbání se vyhýbání strachu je dotazník samostatně podávaným do dotazníku sestávajícího ze 16 položek s 2 subškály, které hodnotí přesvědčení o vyhýbání se strachu ohledně fyzické aktivity a práce.
Každá položka je hodnocena od 0 do 6, což představuje zcela nesouhlasit, aby zcela souhlasila.
Celkové skóre se počítá souhrnem jednotlivých skóre každé položky od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší stupeň víry vyhýbání se strachu.
|
Základní a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231205001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .