高血圧患者の血管健康を改善するための抗療法療法と運動治療。 (Antitension)
2025年3月11日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
高血圧患者の血管健康を改善するための抗療法療法と運動治療。ランダム化比較試験。
これは、血圧と血管の健康に対する抗高血圧治療および/または個別の運動訓練介入の効果を調査するための前向き、単一中心のランダム化比較試験です。
さらに、研究者は、血管反応に関連する代謝と細胞機能の変化を分析することにより、血管の健康に寄与するメカニズムを解読したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
動脈高血圧症は、大小の血管の構造と機能に影響を与え、疾患特異的末端障害の損傷を誘発する世界的な健康負担です。
運動療法は、血圧を低下させ、高血圧誘発性血管損傷を改善するために、動脈高血圧の治療に強くお勧めします。
以前の運動介入研究では、運動治療が血圧の変化とは無関係に血管機能障害を改善することが示されています。
動脈高血圧患者の個々の血管損傷の進行に基づいて、リスクの層別化と治療上の決定を最適化できるいくつかの敏感な血管バイオマーカーが存在します。
ただし、抗高血圧治療中の個別の血管評価は、日常的な臨床診療の一部ではありません。
個別化医療の観点から臨床的意思決定を改善するためには、どの血管バイオマーカーが治療誘発性血管適応を検出するのに最良の感受性を持っているか、および追加の運動の有無にかかわらず抗高血性療法が患者の血管健康を改善するかどうかをよりよく理解することが不可欠です。高血圧。
提案された研究では、高血圧患者60人と1年間の医療治療がない60人の患者における個別化された運動トレーニング介入を伴うまたは伴わないガイドライン指向の抗高血圧療法の影響を評価します。
血圧と大小の血管の定期的な外来患者評価は、2か月ごとに行われます。
抗療法療法は、欧州高血圧協会の現在のガイドラインに基づいています。
調査員は、6か月の治療後に標的血圧を達成することを目指しています。
さらに6か月のフォローアップが計画されており、血圧と大血管および微小血管の健康に関する、追加の個別の運動トレーニング介入の有無にかかわらず、抗高度療法の長期的な影響を評価します。
さらに、研究者は、抗系系統治療または血管の健康に関する個別の運動訓練介入によって誘発される代謝変化の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johannes Stegbauer, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 211 81 080 74
- メール：Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lukas Streese, PhD
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Universitätsklinik Düsseldorf
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コンタクト：
- Lukas Streese, PhD
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コンタクト：
- Lukas Streese, PhD
- 電話番号：+49 211 81 080 74
- メール：Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
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コンタクト：
- Johannes Stegbauer, MD
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コンタクト：
- Claudia Schmidt, PhD
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コンタクト：
- Marta Kantauskaite, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 抗療法薬治療なしでは、収縮性高血圧グレードI-II（BP値> 140 mmHgから<180 mmHg）
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントはありません
- 18歳未満
- 隔離された拡張高血圧
- 運動治療の医学的禁忌（たとえば、整形外科の問題や心臓呼吸運動試験中の異常なECG）
- 両眼の慢性眼疾患（たとえば黄斑変性や緑内障）または高い眼内圧（> 20 mmHg）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：個別の運動トレーニンググループ
ガイドラインに基づいた抗高血性療法に加えて、介入群の患者は、個別の運動トレーニングプログラムを週3回/週に受け取ります。
運動トレーニングは、好気性トレーニングとレジスタンストレーニングの組み合わせであり、各患者の個々のフィットネスレベルに基づいています。
運動生理学者と患者との間の定期的な接触、およびグループセッションは、患者が定期的な運動プログラムを維持するのに役立ちます。
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介入グループの患者は、個別の運動トレーニングプログラムを3回/週に受け取ります。
ライフスタイルの推奨グループは、塩の減少、身体活動レベルの向上、ストレス軽減などの一般的な推奨事項を受け取ります。
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他の：コントロールグループ
ガイドラインに基づいた抗高血圧療法に加えて、ライフスタイル推奨グループの患者は、塩減少、身体活動レベルの高い、ストレス軽減などの一般的な推奨事項を受け取ります。
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ライフスタイルの推奨グループは、塩の減少、身体活動レベルの向上、ストレス軽減などの一般的な推奨事項を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインベースの抗高血圧治療と比較して、網膜血管径の運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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網膜容器の直径は、細動脈対下脳径比（AVR）に基づいて分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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網膜血管径に対するガイドラインに基づく抗高血圧療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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網膜血管直径の変化は、細動脈と脳径比（AVR）に基づいて分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗水系治療と比較して、収縮期および拡張期血圧に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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MM Hgの無人および拡張期血圧の変化。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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収縮期および拡張期血圧に対するガイドラインに基づく抗肥大療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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MM Hgの無人および拡張期血圧の変化。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗水系治療と比較して、微小血管内皮機能に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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微小血管内皮機能の変化は、網膜細動脈および静脈のフリッカー光誘導拡張によって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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微小血管内皮機能に対するガイドラインベースの抗高血圧療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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微小血管内皮機能の変化は、網膜細動脈および静脈のフリッカー光誘導拡張によって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗水系治療と比較して、動脈剛性に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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動脈剛性の変化は、中央のパルス波速度に基づいて分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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動脈剛性に対するガイドラインに基づく抗高血性療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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動脈剛性の変化は、中央のパルス波速度に基づいて分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨事項を備えたガイドラインに基づく抗高血圧治療と比較して、物理的フィットネスに対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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体力の変化は、心肺運動試験に基づいて分析され、ピーク酸素摂取（VO2peak）を評価します。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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体力に対するガイドラインに基づく抗療法療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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体力の変化は、心肺運動試験に基づいて分析され、ピーク酸素摂取（VO2peak）を評価します。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗高血圧治療と比較して、貯蔵された血液サンプルのNO代謝に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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NO代謝の変化は、核磁気共鳴分光法を備えた亜硝酸塩、硝酸塩、ADMA、およびSDMAに基づいて分析され、収集および保存された血液サンプルに基づいてELISAキットを確立します。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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貯蔵された血液サンプルのNO代謝に対するガイドラインに基づく抗肥大療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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NO代謝の変化は、核磁気共鳴分光法を備えた亜硝酸塩、硝酸塩、ADMA、およびSDMAに基づいて分析され、収集および保存された血液サンプルに基づいてELISAキットを確立します。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗高血圧治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨を伴うガイドラインベースの抗高血圧治療と比較して、貯蔵された血液サンプルの代謝プロファイルに対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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貯蔵された血液サンプルの代謝プロファイルの変化は、液体クロマトグラフィーと高解像度タンデム質量分析によって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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貯蔵された血液サンプルの代謝プロファイルに対するガイドラインに基づく抗肥大療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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貯蔵された血液サンプルの代謝プロファイルの変化は、液体クロマトグラフィーと高解像度タンデム質量分析によって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗高血圧治療と比較して、全身性炎症マーカーに対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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サイトカインなどの全身性炎症マーカーの変化は、貯蔵された血液サンプルに基づいてELISAとOlinkによって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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貯蔵された血液サンプルの全身性炎症マーカーに対するガイドラインに基づく抗肥大療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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サイトカインなどの全身性炎症マーカーの変化は、貯蔵された血液サンプルに基づいてELISAとOlinkによって分析されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインに基づく抗系治療と比較して、脂肪と筋肉量に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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脂肪と筋肉量の変化は、バイオインデンス分析によって調査されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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脂肪および筋肉量に対するガイドラインに基づく抗高血圧療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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脂肪と筋肉量の変化は、バイオインデンス分析によって調査されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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抗ハイパーテンティブ治療の追加効果と、一般的なライフスタイルの推奨によるガイドラインベースの抗高血圧治療と比較して、細胞内および細胞外の水量に対する運動療法を個別化します。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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細胞内および細胞外の水量の変化は、バイオインデンス分析によって調査されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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細胞内および細胞外の水量に対するガイドラインに基づく抗療法療法の効果。
時間枠：6か月後の登録から治療終了まで。
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細胞内および細胞外の水量の変化は、バイオインデンス分析によって調査されます。
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6か月後の登録から治療終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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