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Anti-hypertensive Therapie und Übungsbehandlung zur Verbesserung der Gefäßgesundheit bei Patienten mit Bluthochdruck. (Antitension)

11. März 2025 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Anti-hypertensive Therapie und Übungsbehandlung zur Verbesserung der Gefäßgesundheit bei Patienten mit Bluthochdruck. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Dies ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie, um die Auswirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung und/oder des individualisierten Trainingstrainings für das Training auf den Blutdruck und die Gefäßgesundheit zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher Mechanismen entschlüsseln, die zur Gefäßgesundheit beitragen, indem sie Veränderungen des Stoffwechsels und der Zellfunktion in Bezug auf die Gefäßreaktion analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die arterielle Hypertonie ist eine globale Gesundheitsbelastung, die die Struktur und Funktion großer und kleiner Blutgefäße beeinflusst und krankheitsspezifische Endorganisschäden induziert. Die Trainingstherapie wird bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie sehr empfohlen, um den Blutdruck zu verringern und hypertonie induzierte Gefäßschäden zu verbessern. Frühere Studien für Übungsinterventionen haben gezeigt, dass die Bewegungsbehandlung die vaskuläre Dysfunktion unabhängig von Blutdruckänderungen verbessert. Es gibt mehrere empfindliche Gefäßbiomarker, die die Risikostratifizierung und therapeutische Entscheidungen auf der Grundlage des Fortschreitens der individuellen Gefäßschädigung bei Patienten mit arterieller Hypertonie optimieren könnten. Eine individualisierte Gefäßbewertung während der blutendosigen Behandlung ist jedoch noch nicht Teil der routinemäßigen klinischen Praxis. Um die klinische Entscheidungsfindung aus Sicht der personalisierten Medizin zu verbessern, ist es wichtig zu verstehen, welche Gefäßbiomarker die beste Empfindlichkeit bei der Erkennung von Therapie-induzierten Gefäßanpassungen haben und ob die anti-hypertensive Therapie mit oder ohne zusätzliche Bewegung die Gefäßgesundheit bei Patienten mit Patienten verbessert Hypertonie. In der vorgeschlagenen Studie werden die Auswirkungen einer mit Richtlinien gerichteten antipertensiven Therapie mit oder ohne individualisiertes Trainingstraining bei 60 Patienten mit Bluthochdruck und ohne frühere medizinische Behandlung für ein Jahr bewertet. Alle zwei Monate werden regelmäßige ambulante Einschätzungen von Blutdruck und großen und kleinen Blutgefäßen durchgeführt. Die antipertensive Therapie wird auf den aktuellen Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Bluthochdruck beruhen. Die Ermittler wollen nach sechs Monaten Behandlung den Zielblutdruck erreichen. Eine weitere sechsmonatige Follow-up ist geplant, um die langfristigen Auswirkungen einer antipertensiven Therapie mit oder ohne zusätzliche individuelle Trainingstraining-Intervention auf den Blutdruck und die makro- und mikrovaskuläre Gesundheit zu bewerten. Darüber hinaus untersuchen die Forscher die Auswirkungen von metabolischen Veränderungen, die durch eine hypertensive Behandlung oder individualisierte Trainingstrainingintervention auf die Gefäßgesundheit induziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lukas Streese, PhD

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinik Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Lukas Streese, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Johannes Stegbauer, MD
        • Kontakt:
          • Claudia Schmidt, PhD
        • Kontakt:
          • Marta Kantauskaite, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.

Ausschlusskriterien:

  • Keine schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter <18 Jahre
  • Isolierte diastolische Hypertonie
  • Medizinische Kontraindikationen für die Trainingsbehandlung (z. B. orthopädische Probleme oder ein abnormales EKG während des Cardio Respiratory -Trainingstests)
  • Chronische Augenkrankheiten an beiden Augen (zum Beispiel Makuladegeneration oder Glaukom) oder einem hohen Intraokulardruck (> 20 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individualisierte Trainingsgruppe
Neben einer auf Richtlinien basierenden vorhypertensiven Therapie erhalten Patienten in der Interventionsgruppe ein individuelles Trainingsprogramm 3x/Woche. Das Trainingstraining wird eine Kombination aus aeroben und Krafttraining sein und basiert auf der individuellen Fitnessniveau jedes Patienten. Ein regelmäßiger Kontakt zwischen Übungsphysiologen und Patienten sowie Gruppensitzungen hilft Patienten, ein regelmäßiges Trainingsprogramm aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Individualisierte Trainingstherapie
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein individuelles Trainingsprogramm 3x/Woche.
Verhalten: Lebensstilempfehlungen
Die Lifestyle -Empfehlungsgruppe erhält allgemeine Empfehlungen wie Salzreduzierung, höhere körperliche Aktivität und Stressreduzierung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Neben einer auf Richtlinien basierenden vorhypertensiven Therapie erhalten Patienten in der Lebensstilempfehlungsgruppe allgemeine Empfehlungen wie Salzreduktion, höhere körperliche Aktivität und Stressreduzierung.
Verhalten: Lebensstilempfehlungen
Die Lifestyle -Empfehlungsgruppe erhält allgemeine Empfehlungen wie Salzreduzierung, höhere körperliche Aktivität und Stressreduzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf die Netzhautdurchmesser im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die Netzhautdurchmesser werden basierend auf dem Verhältnis von Arteriolar zu venular (AVR) analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf die Netzhautdurchmesser der Netzhaut.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der Netzhautdurchmesser der Netzhaut werden basierend auf dem Verhältnis von Arteriolar zu Venulardurchmesser (AVR) analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Belastungstherapie auf den systolischen und diastolischen Blutdruck im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit Richtlinien mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Veränderungen des unbeaufsichtigten systolischen und diastolischen Blutdrucks in MM Hg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf den systolischen und diastolischen Blutdruck.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Veränderungen des unbeaufsichtigten systolischen und diastolischen Blutdrucks in MM Hg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf die mikrovaskuläre Endothelfunktion im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden durch retinalische arteriolare und venulare Flacker-Licht-induzierte Dilatation analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf die mikrovaskuläre Endothelfunktion.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden durch retinalische arteriolare und venulare Flacker-Licht-induzierte Dilatation analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf die arterielle Steifheit im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit Richtlinien mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der arteriellen Steifheit werden basierend auf der zentralen Pulswellengeschwindigkeit analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Auswirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf die arterielle Steifheit.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der arteriellen Steifheit werden basierend auf der zentralen Pulswellengeschwindigkeit analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf körperliche Fitness im Vergleich zu einer vorhandenen vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der physischen Fitness werden basierend auf kardiopulmonalen Trainingstests analysiert, um die Peak -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Auswirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf die körperliche Fitness.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der physischen Fitness werden basierend auf kardiopulmonalen Trainingstests analysiert, um die Peak -Sauerstoffaufnahme (VO2Peak) zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf den No-Metabolismus gespeicherter Blutproben im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung von Richtlinien mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des No -Metabolismus werden auf der Grundlage von Nitrit, Nitrat, ADMA und SDMA mit nuklearen Magnetresonanzspektroskopie analysiert und ELISA -Kits basierend auf gesammelten und gespeicherten Blutproben etabliert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf den No-Metabolismus von gespeicherten Blutproben.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des No -Metabolismus werden auf der Grundlage von Nitrit, Nitrat, ADMA und SDMA mit nuklearen Magnetresonanzspektroskopie analysiert und ELISA -Kits basierend auf gesammelten und gespeicherten Blutproben etabliert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf das metabolische Profil gespeicherter Blutproben im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des Stoffwechselprofils gespeicherter Blutproben werden durch Flüssigchromatographie und hochauflösende Tandem-Massenspektrometrie analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf das Stoffwechselprofil von gespeicherten Blutproben.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des Stoffwechselprofils gespeicherter Blutproben werden durch Flüssigchromatographie und hochauflösende Tandem-Massenspektrometrie analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Belastungstherapie auf systemische Entzündungsmarker im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen systemischer Entzündungsmarker wie Zytokine werden von ELISA und OLINK auf der Grundlage gespeicherter Blutproben analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf systemische Entzündungsmarker von gespeicherten Blutproben.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen systemischer Entzündungsmarker wie Zytokine werden von ELISA und OLINK auf der Grundlage gespeicherter Blutproben analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf Fett- und Muskelmasse im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit Richtlinien mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der Fett- und Muskelmasse werden durch Bioimpedanzanalyse untersucht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf Fett- und Muskelmasse.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen der Fett- und Muskelmasse werden durch Bioimpedanzanalyse untersucht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Die zusätzliche Wirkung einer blutdrucksenkenden Behandlung sowie eine individuelle Trainingstherapie auf das intra- und extrazelluläre Wasservolumen im Vergleich zu einer vorhypertensiven Behandlung mit allgemeinen Lebensstilempfehlungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des intra- und extrazellulären Wasservolumens werden durch Bioimpedanzanalyse untersucht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Wirkung einer vorhypertensiven Therapie auf Richtlinien auf das intra- und extrazelluläre Wasservolumen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.
Änderungen des intra- und extrazellulären Wasservolumens werden durch Bioimpedanzanalyse untersucht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach sechs Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-2603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei angemessener Anfrage werden ausgewählte Studiendaten geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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