Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигипертензивная терапия и физические упражнения для улучшения здоровья сосудов у пациентов с гипертонией. (Antitension)

11 марта 2025 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Антигипертензивная терапия и физические упражнения для улучшения здоровья сосудов у пациентов с гипертонией. Рандомизированное контролируемое исследование.

Это проспективное, моноцентрическое, рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния антигипертензивного лечения и/или индивидуального вмешательства на тренировочные тренировки на артериальное давление и здоровье сосудов. Кроме того, исследователи хотят расшифровать механизмы, которые способствуют здоровью сосудов, анализируя изменения в метаболизме и функции клеток в отношении сосудистой реакции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальная гипертония-это глобальное бремя здоровья, которое влияет на структуру и функцию крупных и мелких кровеносных сосудов и вызывает специфическое для заболевания повреждение конечного органа. Упражнения настоятельно рекомендуется при лечении артериальной гипертонии для снижения артериального давления и улучшения повреждения сосудов, вызванного гипертонией. Предыдущие исследования упражнений показали, что лечение физической нагрузки улучшает сосудистую дисфункцию независимо от изменений артериального давления. Существует несколько чувствительных сосудистых биомаркеров, которые могут оптимизировать стратификацию риска и терапевтические решения, основанные на прогрессировании отдельного повреждения сосудов у пациентов с артериальной гипертонией. Тем не менее, индивидуальная сосудистая оценка во время антигипертензивного лечения еще не является частью обычной клинической практики. Чтобы улучшить принятие клинических решений с точки зрения персонализированной медицины, важно лучше понять, какие сосудистые биомаркеры имеют наилучшую чувствительность в обнаружении сосудистой адаптации, вызванной терапией, и о том, улучшает ли антигипертензивную терапию или без них. гипертония. Предлагаемое исследование будет оценивать влияние антигипертензивной терапии, направленной на руководство, с индивидуальным тренировочным вмешательством или без них у 60 пациентов с гипертонией и без предыдущего лечения в течение одного года. Регулярные амбулаторные оценки артериального давления и крупных и мелких кровеносных сосудов будут проводиться каждые два месяца. Антигипертензивная терапия будет основана на нынешних руководящих принципах Европейского общества гипертонии. Исследователи стремятся достичь целевого артериального давления после шести месяцев лечения. Планируется еще одно шестимесячное наблюдение, чтобы оценить долгосрочные эффекты антигипертензивной терапии с или без дополнительного индивидуального тренировочного вмешательства на артериальное давление и макро- и микрососудистое здоровье. Кроме того, исследователи будут исследовать влияние метаболических изменений, вызванных антигипертензивным лечением или индивидуального вмешательства на тренировку на сосудистое здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lukas Streese, PhD

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinik Düsseldorf
        • Контакт:
          • Lukas Streese, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Johannes Stegbauer, MD
        • Контакт:
          • Claudia Schmidt, PhD
        • Контакт:
          • Marta Kantauskaite, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Систолическая гипертония I-II (значения АД> от 140 мм рт. Ст.

Критерии исключения:

  • Нет письменного информированного согласия
  • Возраст <18 лет
  • Изолированная диастолическая гипертензия
  • Медицинские противопоказания для лечения физических упражнений (например, ортопедические проблемы или ненормальная ЭКГ во время теста кардио -респираторных упражнений)
  • Хронические заболевания глазных заболеваний на обоих глазах (например, дегенерация или глаукому макуляра) или высокое внутриглазное давление (> 20 мм рт. Ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальная группа тренировок
Помимо антигипертензивной терапии на основе руководств, пациенты в группе вмешательства получат индивидуальную программу тренировок в 3 раза в неделю. Тренировка для физических упражнений будет сочетать аэробные и тренировки с сопротивлением и основано на индивидуальном уровне физической подготовки каждого пациента. Регулярный контакт между физиологами и пациентами, а также групповыми сеансами поможет пациентам поддерживать регулярную программу упражнений.
Поведенческий: Индивидуальная физиотерапия
Пациенты в группе вмешательства получат индивидуальную программу тренировок в 3 раза в неделю.
Поведенческий: Рекомендации по образу жизни
Группа рекомендаций по образу жизни получит общие рекомендации, такие как снижение соли, более высокие уровни физической активности и снижение стресса.
Другой: Контрольная группа
Помимо антигипертензивной терапии на основе руководств, пациенты в группе рекомендаций по образу жизни получат общие рекомендации, такие как снижение соли, более высокие уровни физической активности и снижение стресса.
Поведенческий: Рекомендации по образу жизни
Группа рекомендаций по образу жизни получит общие рекомендации, такие как снижение соли, более высокие уровни физической активности и снижение стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на диаметрах сосудов сетчатки по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Диаметры сосудов сетчатки будут проанализированы на основе соотношения диаметра артериоларного и челюсти (AVR).
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на диаметры сосудов сетчатки.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения диаметров сосудов сетчатки будут проанализированы на основе соотношения диаметра артериоларного квлажнного диаметра (AVR).
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на систолическом и диастолическом артериальном давлении по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями образа жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в не присматриваемом систолическом и диастолическом артериальном давлении в мм рт. Ст.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на систолическое и диастолическое артериальное давление.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в не присматриваемом систолическом и диастолическом артериальном давлении в мм рт. Ст.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапию на микрососудистую эндотелиальную функцию по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в микрососудистой эндотелиальной функции будут проанализированы с помощью артериоларного и венулярного света, вызванного индуцированным светом.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на функцию микрососудистой эндотелиальной функции.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в микрососудистой эндотелиальной функции будут проанализированы с помощью артериоларного и венулярного света, вызванного индуцированным светом.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на артериальную жесткость по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями образа жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в артериальной жесткости будут проанализированы на основе скорости центральной пульсной волны.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на артериальную жесткость.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в артериальной жесткости будут проанализированы на основе скорости центральной пульсной волны.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на физическую форму по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения физической подготовки будут проанализированы на основе сердечно -легочных испытаний на упражнения для оценки пикового поглощения кислорода (VO2Peak).
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководства на физическую подготовку.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения физической подготовки будут проанализированы на основе сердечно -легочных испытаний на упражнения для оценки пикового поглощения кислорода (VO2Peak).
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на метаболизм отсутствующих образцов крови по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения метаболизма NO будут проанализированы на основе нитрита, нитрата, ADMA и SDMA с спектроскопией ядерного магнитно -резонанса и установлены наборы ELISA на основе собранных и сохраненных образцов крови.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководства на метаболизм хранимых образцов крови.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения метаболизма NO будут проанализированы на основе нитрита, нитрата, ADMA и SDMA с спектроскопией ядерного магнитно -резонанса и установлены наборы ELISA на основе собранных и сохраненных образцов крови.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на метаболический профиль хранимых образцов крови по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения метаболического профиля хранимых образцов крови будут проанализированы с помощью жидкой хроматографии и тандемной масс-спектрометрии с высоким разрешением.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководства на метаболический профиль хранимых образцов крови.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения метаболического профиля хранимых образцов крови будут проанализированы с помощью жидкой хроматографии и тандемной масс-спектрометрии с высоким разрешением.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на системных маркерах воспаления по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения системных маркеров воспаления, таких как цитокины, будут проанализированы с помощью ELISA и Olink на основе хранимых образцов крови.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на системные маркеры воспаления хранимых образцов крови.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения системных маркеров воспаления, таких как цитокины, будут проанализированы с помощью ELISA и Olink на основе хранимых образцов крови.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапию на жиров и мышечную массу по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями образа жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в жировой и мышечной массе будут исследованы с помощью анализа биоимпедансов.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководств на жирную и мышечную массу.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в жировой и мышечной массе будут исследованы с помощью анализа биоимпедансов.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Дополнительный эффект антигипертензивного лечения плюс индивидуализирует физиотерапия на объем внутри- и внеклеточной воды по сравнению с антигипертензивным лечением на основе руководств с общими рекомендациями по образу жизни.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в объеме внутри- и внеклеточной воды будут исследованы с помощью анализа биоимпедансов.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Влияние антигипертензивной терапии на основе руководства на объем внутри- и внеклеточной воды.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.
Изменения в объеме внутри- и внеклеточной воды будут исследованы с помощью анализа биоимпедансов.
От зачисления до конца лечения через шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-2603

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По разумному запросу будут переданы выбранные данные исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться