Verenpainelääke- ja liikuntahoito verisuonten terveyden parantamiseksi verenpainetaudin potilailla. (Antitension)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Verenpainelääke- ja liikuntahoito verisuonten terveyden parantamiseksi verenpainetaudin potilailla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä on mahdollinen, monokeskeinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verenpainetaudin hoidon ja/tai yksilöllisen liikuntaharjoitteluintervention vaikutuksen tutkimiseksi verenpaineeseen ja verisuonten terveyteen.
Lisäksi tutkijat haluavat purkaa mekanismeja, jotka edistävät verisuonten terveyttä analysoimalla aineenvaihdunnan ja solujen toiminnan muutoksia suhteessa verisuonireaktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimoiden verenpaine on maailmanlaajuinen terveystaakka, joka vaikuttaa suurten ja pienten verisuonten rakenteeseen ja toimintaan ja indusoi sairauskohtaisia loppurangan vaurioita.
Liikuntahoitoa suositellaan erittäin hyvin valtimoiden verenpainetaudin hoidossa verenpaineen vähentämiseksi ja verenpainetaudin aiheuttamien verisuonivaurioiden parantamiseksi.
Aikaisemmat liikuntainterventiotutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntahoito parantaa verisuonten toimintahäiriöitä verenpaineen muutoksista riippumatta.
On olemassa useita herkkiä verisuonien biomarkkereita, jotka voisivat optimoida riskien stratifikaatiota ja terapeuttisia päätöksiä, jotka perustuvat yksittäisten verisuonivaurioiden etenemiseen potilailla, joilla on valtimoverenpaine.
Yksilöllinen verisuonien arviointi verenpaineen verenpaineen aikana ei kuitenkaan ole vielä osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Kliinisen päätöksenteon parantamiseksi henkilökohtaisesta lääketieteen näkökulmasta on välttämätöntä ymmärtää paremmin, mitkä verisuonten biomarkkerit ovat paras herkkyys havaita hoidon aiheuttamia verisuonten sopeutumisia ja onko anti-hypertensiivinen terapia lisäharjoitteluun tai ilman sitä, parantaa verisuonten terveyttä potilailla, joilla on potilaita, joilla on potilailla, joilla on potilaita, joilla on potilaita sairastavilla potilailla. verenpaine.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ohjeiden ohjaaman anti-hypertensiivisen hoidon vaikutuksia yksilöllisellä liikuntaharjoitteluinterventiolla tai ilman sitä 60 potilaalla, joilla on verenpainetauti, eikä aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa yhden vuoden ajan.
Säännölliset verenpaine- ja suuret ja pienet verisuonet suoritetaan kahden kuukauden välein.
Verenteröhoito perustuu Euroopan verenpainetaudin yhdistyksen nykyisiin ohjeisiin.
Tutkijoiden tavoitteena on saavuttaa kohdeverenpaine kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Vielä kuuden kuukauden seuranta on suunniteltu arvioimaan verenpainetaudin anti-hypertensiivisen hoidon pitkän aikavälin vaikutuksia, joilla on ylimääräistä yksilöllistä liikuntaharjoittelutoimenpiteitä verenpaineeseen ja makro- ja mikrovaskulaariseen terveyteen.
Lisäksi tutkijat tutkivat verenpainetaudin hoidon aiheuttamien metabolisten muutosten vaikutusta tai verisuonten terveyttä koskevan yksilöllisen liikuntaharjoittelutoimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johannes Stegbauer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 211 81 080 74
- Sähköposti: Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lukas Streese, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Streese, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Streese, PhD
- Puhelinnumero: +49 211 81 080 74
- Sähköposti: Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Stegbauer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Schmidt, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Kantauskaite, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Systolinen verenpainetauti I-II (BP-arvot> 140 mmHg-<180 mmHg) ilman anti-hypertensiivistä lääkityshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
- Ikä <18 vuotta
- eristetty diastolinen verenpaine
- Liikunnan hoidon lääketieteelliset vasta -aineet (esimerkiksi ortopediset ongelmat tai epänormaali EKG sydänhengitysharjoittelukokeen aikana)
- Krooniset silmätaudit molemmilla silmillä (esimerkiksi makula -rappeutuminen tai glaukooma) tai korkea silmänpaine (> 20 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen liikuntaharjoitteluryhmä
Ohjesuhteen kohdistavan anti-hyt-painoshoidon lisäksi interventioryhmän potilaat saavat yksilöllisen liikuntakoulutusohjelman 3x/viikossa.
Liikuntaharjoittelu on yhdistelmä aerobista ja vastusharjoittelua ja perustuu kunkin potilaan yksilölliseen kuntotasoon.
Liikuntafysiologien ja potilaiden sekä ryhmäistuntojen välinen säännöllinen kontakti auttaa potilaita ylläpitämään säännöllistä liikuntaohjelmaa.
|
Interventioryhmän potilaat saavat yksilöllisen liikuntakoulutusohjelman 3x/viikko.
Elämäntavan suositusryhmä saa yleisiä suosituksia, kuten suolan vähentämistä, korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja stressin vähentämistä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ohjesuhteen kohdistavan anti-hyt-painoshoidon lisäksi elämäntavan suositusryhmän potilaat saavat yleisiä suosituksia, kuten suolan vähentämistä, korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja stressin vähentämistä.
|
Elämäntavan suositusryhmä saa yleisiä suosituksia, kuten suolan vähentämistä, korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja stressin vähentämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä yksilöllinen liikuntaterapia verkkokalvon aluksen halkaisijoille verrattuna ohjeita pohjaiseen hyypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Verkkokalvon halkaisijat analysoidaan valtimoiden ja enulaarisen halkaisijan suhteen (AVR) perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesuuntainen anti-hypertensiivisen hoidon vaikutus verkkokalvon aluksen halkaisijoille.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Verkkokalvon halkaisijoiden muutokset analysoidaan halkaisijan ja halkaisijan suhteen (AVR) perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä systolisen ja diastolisen verenpaineen liikuntaterapian yksilöinti verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan hyypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutokset valvomattomassa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa MM Hg: ssä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesuhteen verenpainetaudin anti-hypertensiivisen hoidon vaikutus systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutokset valvomattomassa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa MM Hg: ssä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä liikuntaterapian yksilöinti mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan verenpainetauti hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Mikrovaskulaarisen endoteelifunktion muutokset analysoidaan verkkokalvon arteriolaarisella ja myrkyllisen välkkymisen valon aiheuttamalla dilaatiolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesopimuksen anti-hypertensiivisen hoidon vaikutus mikrovaskulaariseen endoteelitoimintaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Mikrovaskulaarisen endoteelifunktion muutokset analysoidaan verkkokalvon arteriolaarisella ja myrkyllisen välkkymisen valon aiheuttamalla dilaatiolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä valtimoiden jäykkyyden liikuntaterapian yksilöllinen liikuntaterapia verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan anti-hypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Valtimoiden jäykkyyden muutokset analysoidaan keskuspulssin aallonopeuden perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjeen anti-hypertensiivisen hoidon vaikutus valtimoiden jäykkyyteen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Valtimoiden jäykkyyden muutokset analysoidaan keskuspulssin aallonopeuden perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä fyysisen kuntoilun liikuntaterapian yksilöinti verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan verenpainetaudin hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Fyysisen kunnon muutokset analysoidaan sydän- ja keuhkojen harjoituskokeiden perusteella hapen huipun oton arvioimiseksi (VO2PEAK).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesuhteen kohdistavan verenpaineen vastaisen hoidon vaikutus fyysiseen kuntoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Fyysisen kunnon muutokset analysoidaan sydän- ja keuhkojen harjoituskokeiden perusteella hapen huipun oton arvioimiseksi (VO2PEAK).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus ja yksilöllinen liikuntaterapia varastoitujen verinäytteiden aineenvaihduntaan verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan verenpainelääkkeeseen yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Ei aineenvaihdunnan muutoksia analysoidaan nitriitin, nitraatin, ADMA: n ja SDMA: n perusteella ydinmagneettikesonanssispektroskopialla ja vakiintuneilla ELISA -sarjoilla, jotka perustuvat kerättyihin ja varastoituihin verinäytteisiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjeenvastaisen verenpainetaudin vastaisen hoidon vaikutus varastoitujen verinäytteiden aineenvaihduntaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Ei aineenvaihdunnan muutoksia analysoidaan nitriitin, nitraatin, ADMA: n ja SDMA: n perusteella ydinmagneettikesonanssispektroskopialla ja vakiintuneilla ELISA -sarjoilla, jotka perustuvat kerättyihin ja varastoituihin verinäytteisiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä yksilöi harjoitushoito varastoitujen verinäytteiden metabolisessa profiilissa verrattuna suuntaviivoihin perustuvaan hypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Varastoitujen verinäytteiden metabolisen profiilin muutokset analysoidaan nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella tandem-massaspektrometrialla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesuhdepohjaisen verenpainetaudin terapian vaikutus varastoitujen verinäytteiden metaboliseen profiiliin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Varastoitujen verinäytteiden metabolisen profiilin muutokset analysoidaan nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella tandem-massaspektrometrialla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä yksilöllinen liikuntaterapia systeemisten tulehduksen markkereihin verrattuna ohjeita pohjaiseen anti-hypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
ELISA ja OLINK analysoidaan systeemisten tulehdusmarkerien, kuten sytokiinien, muutokset varastoitujen verinäytteiden perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjeenvastaisen verenpaineen vastaisen hoidon vaikutus varastoitujen verinäytteiden systeemisiin tulehduksisiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
ELISA ja OLINK analysoidaan systeemisten tulehdusmarkerien, kuten sytokiinien, muutokset varastoitujen verinäytteiden perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä rasvan ja lihasmassan liikuntaterapian yksilöllinen liikuntaterapia verrattuna ohjeita pohjaiseen verenpainetta-hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Rasva- ja lihasmassan muutoksia tutkitaan bioimpedanssianalyysillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Rasva- ja lihasmassan anti-hypertensiivisen hoidon vaikutus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Rasva- ja lihasmassan muutoksia tutkitaan bioimpedanssianalyysillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Anti-hypertensiivisen hoidon lisävaikutus sekä yksilöllinen liikuntaterapia sisäisen ja solunulkoisen veden määrän suhteen verrattuna ohjeita pohjaiseen anti-hypertensiiviseen hoitoon yleisillä elämäntapa-suosituksilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Sisäisen ja solunulkoisen veden määrän muutoksia tutkitaan bioimpedanssianalyysillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Ohjesuuntainen verenpainelääkepohjaisen terapian vaikutus solunulkoiseen veden sisäiseen ja solunulkoiseen veden määrään.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Sisäisen ja solunulkoisen veden määrän muutoksia tutkitaan bioimpedanssianalyysillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kuuden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisen pyynnön jälkeen valitut opintotiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .