고혈압 환자의 혈관 건강을 개선하기위한 항 고혈압 치료 및 운동 치료. (Antitension)
2025년 3월 11일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
고혈압 환자의 혈관 건강을 개선하기위한 항 고혈압 치료 및 운동 치료. 무작위 대조 시험.
이것은 혈압 및 혈관 건강에 대한 항 고혈압 치료 및/또는 개별 운동 훈련 개입의 효과를 조사하기위한 전향 적 중심적, 무작위 대조 시험입니다.
또한 연구자들은 혈관 반응과 관련하여 신진 대사 및 세포 기능의 변화를 분석함으로써 혈관 건강에 기여하는 메커니즘을 해독하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
동맥 고혈압은 대형 및 작은 혈관의 구조와 기능에 영향을 미치고 질병 별 말단 구동 손상을 유발하는 세계적인 건강 부담입니다.
운동 요법은 혈압을 줄이고 고혈압 유발 혈관 손상을 개선하기 위해 동맥 고혈압 치료에 적극 권장됩니다.
이전 운동 중재 연구에 따르면 운동 치료는 혈압의 변화와 독립적으로 혈관 기능 장애를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
동맥 고혈압 환자에서 개별 혈관 손상의 진행에 기초하여 위험 계층화 및 치료 결정을 최적화 할 수있는 몇몇 민감한 혈관 바이오 마커가 존재한다.
그러나, 항 고혈압 치료 동안 개별화 된 혈관 평가는 아직 일상적인 임상 실습의 일부가 아니다.
개인화 된 의약품 관점에서 임상 의사 결정을 향상시키기 위해서, 어떤 혈관 바이오 마커가 치료 유발 혈관 적응을 감지하는 데 가장 적합한 민감성을 가지고 있는지, 추가 운동의 유무에 관계없이 항 고혈압 치료가 환자의 혈관 건강을 향상시키는지를 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 고혈압.
제안 된 연구는 고혈압 환자 60 명과 1 년 동안 이전의 치료가없는 개별화 된 운동 훈련 중재의 유무에 관계없이 가이드 라인 지향 항 고혈압 치료의 효과를 평가할 것입니다.
혈압 및 크고 작은 혈관의 정기적 인 외래 환자 평가는 2 개월마다 수행됩니다.
항 고혈압 치료는 유럽 고혈압 협회의 현재 지침을 기반으로합니다.
연구자들은 6 개월의 치료 후 목표 혈압을 달성하는 것을 목표로합니다.
추가로 6 개월의 추적 관찰은 추가 개별화 된 운동 훈련 개입의 유무에 관계없이 혈압 및 거시 혈관 및 미세 혈관 건강에 대한 추가 개별 운동 훈련 중재의 장기 효과를 평가할 계획입니다.
또한, 연구자들은 혈관 건강에 대한 항 고혈압 치료 또는 개별화 된 운동 훈련 중재에 의해 유도 된 대사 변화의 효과를 조사 할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johannes Stegbauer, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 211 81 080 74
- 이메일: Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lukas Streese, PhD
연구 장소
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-
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Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinik Düsseldorf
-
연락하다:
- Lukas Streese, PhD
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연락하다:
- Lukas Streese, PhD
- 전화번호: +49 211 81 080 74
- 이메일: Studienzentrum-Nephrologie@med.uni-duesseldorf.de
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연락하다:
- Johannes Stegbauer, MD
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연락하다:
- Claudia Schmidt, PhD
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연락하다:
- Marta Kantauskaite, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
-수축기 고혈압 I-II 등급 I-II (BP 값> 140 mmHg ~ <180 mmHg) 항-고혈압 약물 치료없이
제외 기준 :
- 서면 동의가 없습니다
- 18 세 <18 세
- 분리 된 이완기 고혈압
- 운동 치료에 대한 의학적 금기 사항 (예 : 정형 외과 문제 또는 심장 호흡기 운동 검사 중 비정상 ECG)
- 양쪽 눈 (예 : 황반 변성 또는 녹내장) 또는 높은 안압 (> 20 mmhg)의 만성 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별화 된 운동 훈련 그룹
가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료 외에도 중재 그룹의 환자는 개별화 된 운동 훈련 프로그램 3x/주를 받게됩니다.
운동 훈련은 호기성 및 저항 훈련의 조합이며 각 환자의 개별 체력 수준을 기반으로합니다.
운동 생리 학자와 환자 사이의 정기적 인 접촉뿐만 아니라 그룹 세션은 환자가 규칙적인 운동 프로그램을 유지하는 데 도움이됩니다.
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중재 그룹의 환자는 3x/주에 개별화 된 운동 훈련 프로그램을 받게됩니다.
라이프 스타일 추천 그룹은 소금 감소, 신체 활동 수준이 높고 스트레스 감소와 같은 일반적인 권장 사항을 받게됩니다.
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다른: 제어 그룹
가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료 외에, 라이프 스타일 추천 그룹의 환자는 소금 감소, 높은 신체 활동 수준 및 스트레스 감소와 같은 일반적인 권장 사항을 받게됩니다.
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라이프 스타일 추천 그룹은 소금 감소, 신체 활동 수준이 높고 스트레스 감소와 같은 일반적인 권장 사항을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과 함께 가이드 라인 기반의 고혈압 치료와 비교하여 망막 혈관 직경에 대한 운동 요법을 개별화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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망막 혈관 직경은 동맥 대 11의 직경 비율 (AVR)에 기초하여 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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망막 혈관 직경에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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망막 혈관 직경의 변화는 동맥 대 평방 직경 비율 (AVR)에 기초하여 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과 함께 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 수축기 및 이완기 혈압에 대한 운동 요법을 개인화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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Mm Hg에서 무인 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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수축기 및 이완기 혈압에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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Mm Hg에서 무인 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과의 지침 기반의 고혈압 치료와 비교하여 미세 혈관 내피 기능에 대한 운동 요법을 개별화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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미세 혈관 내피 기능의 변화는 망막 동맥 및 venular 깜박임 광-유도 팽창에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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미세 혈관 내피 기능에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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미세 혈관 내피 기능의 변화는 망막 동맥 및 venular 깜박임 광-유도 팽창에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과 함께 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 동맥 강성에 대한 운동 요법을 개별화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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동맥 강성의 변화는 중심 펄스 파 속도에 따라 분석됩니다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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동맥 강성에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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동맥 강성의 변화는 중심 펄스 파 속도에 따라 분석됩니다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항을 사용한 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 체력에 대한 운동 요법을 개인화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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신체 피트니스의 변화는 피크 산소 흡수 (VO2Peak)를 평가하기 위해 심폐 운동 검사에 따라 분석됩니다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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신체 체력에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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신체 피트니스의 변화는 피크 산소 흡수 (VO2Peak)를 평가하기 위해 심폐 운동 검사에 따라 분석됩니다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항을 갖는 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 저장된 혈액 샘플의 NO 대사에 대한 운동 요법을 개인화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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NO 대사의 변화는 핵 자기 공명 분광법으로 아질산염, 질산염, ADMA 및 SDMA에 기초하여 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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저장된 혈액 샘플의 NO 대사에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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NO 대사의 변화는 핵 자기 공명 분광법으로 아질산염, 질산염, ADMA 및 SDMA에 기초하여 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항을 갖는 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 저장된 혈액 샘플의 대사 프로파일에 대한 운동 요법을 개인화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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저장된 혈액 샘플의 대사 프로파일의 변화는 액체 크로마토 그래피 및 고해상도 탠덤 질량 분석법에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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저장된 혈액 샘플의 대사 프로파일에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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저장된 혈액 샘플의 대사 프로파일의 변화는 액체 크로마토 그래피 및 고해상도 탠덤 질량 분석법에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과 함께 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 전신 염증 마커에 대한 운동 요법을 개별화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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사이토 카인과 같은 전신 염증 마커의 변화는 저장된 혈액 샘플에 기초하여 ELISA 및 OLINK에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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저장된 혈액 샘플의 전신 염증 마커에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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사이토 카인과 같은 전신 염증 마커의 변화는 저장된 혈액 샘플에 기초하여 ELISA 및 OLINK에 의해 분석 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항과 함께 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 지방 및 근육 질량에 대한 운동 요법을 개인화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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지방과 근육량의 변화는 생체 임피던스 분석에 의해 조사 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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지방 및 근육 질량에 대한 지침 기반 항 고혈압 치료의 효과.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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지방과 근육량의 변화는 생체 임피던스 분석에 의해 조사 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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항 고혈압 치료의 추가 효과와 일반적인 라이프 스타일 권장 사항을 갖는 가이드 라인 기반의 항 고혈압 치료와 비교하여 세포 내 및 세포 외 물량에 대한 운동 요법을 개별화합니다.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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세포 내 및 세포 외 수 부피의 변화는 생체 임피던스 분석에 의해 조사 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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지침 기반 항 고혈압 치료가 세포 내 및 세포 외 수 부피에 미치는 영향.
기간: 6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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세포 내 및 세포 외 수 부피의 변화는 생체 임피던스 분석에 의해 조사 될 것이다.
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6 개월 후에 등록에서 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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