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コルポスコピーアプリケーションの品質管理 (QCCA)

2025年2月8日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

コルポスコピーアプリケーションの品質管理:中国での遡及的コホート研究

コルポスコピーは、子宮頸がんの予防と治療における重要なリンクとツールとなっています。 コルポスコピーの品質と病理学的評価は、追跡と治療の重要なポイントです。この研究の主な目的は、コルポスコピーの適応と病理学的所見の相関を分析することでした。

調査の概要

詳細な説明

  1. 包含/除外基準の包含:(1)少なくとも18歳。 (2)完全なコルポスコピーレポート。 (3)coloscopic生検後に明確な病理学的診断が報告された。

    除外:上記の基準のすべてが満たされているわけではありません

  2. 主な目的を研究する

1 coloscopy適応症と病理学的所見の間の相関関係を分析する二次目的

  1. 病理学的評価に対するコルポスコピック形質転換面積領域の影響
  2. コルポスコピックフォローアップ結果
  3. コルジカの生検の病理と組織学の違いと原因
  4. 私たちの病院のコルポスコピーの品質(3

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年以降の病院の外来患者集団は、10,000件の症例が含まれると予想されます。

説明

包含基準:

  1. 少なくとも18歳。
  2. 完全なcoloscopyレポート。
  3. coloscopic生検の後、明確な病理学的診断が報告されました。

除外基準:

  1. 18歳未満。
  2. コルポスコピック報告の欠如;
  3. 頸部生検病の結果の欠如;
  4. 調査員がこの研究に参加することは不適切とみなされる他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルポスコピック結果と組織病理学との相関
時間枠:この研究は遡及的研究であったため、登録時にコルジョピー生検の結果が利用可能でした。病理学的結果は、コルポスコピーの平均14日後に利用可能でした。
登録された各被験者には、頸部生検の明確な病理学的報告がありました。 研究者は、子宮頸がんのスクリーニング結果と組織病理学との相関を分析し、コルポスコピーの全体的な質を分析しました。
この研究は遡及的研究であったため、登録時にコルジョピー生検の結果が利用可能でした。病理学的結果は、コルポスコピーの平均14日後に利用可能でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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