Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola kvality aplikace Colposcopy (QCCA)

8. února 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Kontrola kvality aplikací kolposkopie: Retrospektivní kohortová studie v Číně

Kolposkopie se stala důležitým spojením a nástrojem v prevenci a léčbě rakoviny děložního čípku. Klíčovým bodem při sledování a léčbě je kvalita a patologické hodnocení kolposkopie. Hlavním účelem této studie bylo analyzovat korelaci mezi indikacemi kolposkopie a patologickými nálezy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Colpscope

Detailní popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení zahrnutí ： (1) nejméně 18 let; (2) kompletní zpráva o kolposkopii; (3) Po kolposkopické biopsii byla hlášena jasná patologická diagnóza.
Vyloučení ： Ne všechna výše uvedená kritéria jsou splněna
Hlavní účel studie

1） Analyzujte korelaci mezi indikacemi kolposkopie a patologickými nálezy sekundárním účelem

Vliv typu kolposkopické oblasti transformace na patologické hodnocení
Kolposkopické výsledky sledování
Rozdíly a příčiny patologie a histologie kolposkopické biopsie
Byly zahrnuty kvalita kolposkopie v naší nemocnici （3） Retrospektivní studijní údaje o out-pacientské populaci v naší nemocnici

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že bude zahrnuta ambulantní populace naší nemocnice od roku 2005.

Popis

Kritéria pro zařazení:

nejméně 18 let;
Kompletní zpráva o kolposkopii;
Po kolposkopické biopsii byla hlášena jasná patologická diagnóza.

Kritéria pro vyloučení:

Mladší 18 let;
Nedostatek kolposkopických zpráv;
Nedostatek výsledků patologie děložní biopsie;
Další podmínky, které vyšetřovatel považoval za nevhodné k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Korelace mezi kolposkopickými výsledky a histopatologií Časové okno: Protože tato studie byla retrospektivní studií, byly v době zápisu k dispozici výsledky kolposkopické biopsie. Patologické výsledky byly k dispozici v průměru 14 dní po kolposkopii.	Každý zapsaný subjekt měl definitivní patologickou zprávu o děložní biopsii. Vyšetřovatel analyzoval korelaci mezi výsledky screeningu rakoviny děložního čípku a histopatologií a analyzoval celkovou kvalitu kolposkopie.	Protože tato studie byla retrospektivní studií, byly v době zápisu k dispozici výsledky kolposkopické biopsie. Patologické výsledky byly k dispozici v průměru 14 dní po kolposkopii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)