- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823817
Kvalitetskontrol af colposcopy -anvendelse (QCCA)
8. februar 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Kvalitetskontrol af colposcopy -anvendelse: En retrospektiv kohortundersøgelse i Kina
Colposcopy er blevet et vigtigt led og værktøj til forebyggelse og behandling af livmoderhalskræft.
Kvaliteten og patologisk vurdering af colposcopy er et centralt punkt i opfølgning og behandling. Hovedformålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem colposcopy-indikationer og patologiske fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inkludering/ekskluderingskriterier Inkludering : (1) Mindst 18 år; (2) komplet colposcopy -rapport; (3) Clear patologisk diagnose blev rapporteret efter colposcopic biopsi.
Ekskludering : Ikke alle ovenstående kriterier er opfyldt
- Undersøgelsesformål Hovedformål
1) Analyser sammenhængen mellem colposcopy -indikationer og patologiske fund sekundært formål
- Indflydelse af colposcopic transformationsområde type på patologisk evaluering
- Colposcopic opfølgningsresultater
- Forskellene og årsagerne til colposcopic biopsipatologi og histologi
- Kvaliteten af colposcopy på vores hospital (3) Retrospektive undersøgelsesdata for befolkning uden for patienten på vores hospital fra 2005 var inkluderet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den ambulante befolkning på vores hospital siden 2005 10.000 sager forventes at blive inkluderet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mindst 18 år;
- Komplet colposcopy -rapport;
- Klar patologisk diagnose blev rapporteret efter colposcopic biopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år;
- Mangel på colposcopic rapporter;
- Mangel på cervikale biopsipatologiresultater;
- Andre forhold, der anses for upassende af efterforskeren til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem colposkopiske resultater og histopatologi
Tidsramme: Da denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, var Colposcopic Biopsy -resultater tilgængelige på tilmeldingstidspunktet. Patologiske resultater var i gennemsnit 14 dage efter colposcopy.
|
Hvert tilmeldt emne havde en bestemt patologisk rapport om cervikal biopsi.
Undersøger analyserede sammenhængen mellem screening af livmoderhalskræft og histopatologi og analyserede den samlede kvalitet af colposcopy.
|
Da denne undersøgelse var en retrospektiv undersøgelse, var Colposcopic Biopsy -resultater tilgængelige på tilmeldingstidspunktet. Patologiske resultater var i gennemsnit 14 dage efter colposcopy.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Forstadier til kræft
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Uterin cervikal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- K4900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .