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Controllo di qualità dell'applicazione Colposcopy (QCCA)

8 febbraio 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Controllo di qualità dell'applicazione di colposcopia: uno studio di coorte retrospettivo in Cina

La colposcopia è diventata un collegamento e uno strumento importanti nella prevenzione e nel trattamento del cancro cervicale. La qualità e la valutazione patologica della colposcopia sono un punto chiave nel follow-up e nel trattamento. Lo scopo principale di questo studio era di analizzare la correlazione tra indicazioni di colposcopia e risultati patologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Inclusione/Criteri di esclusione Inclusione : (1) di almeno 18 anni; (2) Rapporto completa di colposcopia; (3) È stata riportata una chiara diagnosi patologica dopo la biopsia colposcopica.

    esclusione : Non tutti i criteri di cui sopra vengono soddisfatti

  2. Studio Scopo principale Scopo

1) analizzare la correlazione tra indicazioni colposcopiche e scopi patologici Scopo secondario

  1. Influenza del tipo di area di trasformazione colposcopica sulla valutazione patologica
  2. Risultati di follow-up colposcopico
  3. Le differenze e le cause della patologia e dell'istologia della biopsia colposcopica
  4. La qualità della colposcopia nel nostro ospedale (3) Dati di studio retrospettiva sulla popolazione out-pazienti nel nostro ospedale dal 2005 sono stati inclusi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede che la popolazione ambulatoriale del nostro ospedale dal 2005 è incluso 10.000 casi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. almeno 18 anni;
  2. Rapporto Colposcopy completo;
  3. Una chiara diagnosi patologica è stata riportata dopo la biopsia colposcopica.

Criteri di esclusione:

  1. Meno di 18 anni;
  2. Mancanza di rapporti colposcopici;
  3. Mancanza di risultati della patologia della biopsia cervicale;
  4. Altre condizioni ritenute inadeguate dall'investigatore per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra risultati colposcopici e istopatologia
Lasso di tempo: Poiché questo studio è stato uno studio retrospettivo, i risultati della biopsia colposcopica erano disponibili al momento dell'iscrizione. I risultati patologici erano disponibili in media 14 giorni dopo la colposcopia.
Ogni soggetto iscritto aveva un rapporto patologico definito della biopsia cervicale. L'investigatore ha analizzato la correlazione tra i risultati dello screening del cancro cervicale e l'istopatologia e ha analizzato la qualità complessiva della colposcopia.
Poiché questo studio è stato uno studio retrospettivo, i risultati della biopsia colposcopica erano disponibili al momento dell'iscrizione. I risultati patologici erano disponibili in media 14 giorni dopo la colposcopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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