- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06823817
Kwaliteitscontrole van colposcopy -applicatie (QCCA)
8 februari 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Kwaliteitscontrole van colposcopy -toepassing: een retrospectief cohortonderzoek in China
Colposcopy is een belangrijk link en hulpmiddel geworden bij de preventie en behandeling van baarmoederhalskanker.
De kwaliteit en pathologische beoordeling van colposcopie is een belangrijk punt in follow-up en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusie/uitsluitingscriteria Inclusie : (1) ten minste 18 jaar oud; (2) Volledig ColpOScopy -rapport; (3) Duidelijke pathologische diagnose werd gemeld na colposcopische biopsie.
Uitsluiting: niet aan alle bovenstaande criteria is voldaan
- bestudeer doel hoofddoel
1) Analyseer de correlatie tussen colposcopy -indicaties en pathologische bevindingen Secundair doel
- Invloed van het type colposcopisch transformatiegebied op pathologische evaluatie
- Colposcopische follow-upresultaten
- De verschillen en oorzaken van colposcopische biopsiepathologie en histologie
- Kwaliteit van colposcopy in ons ziekenhuis (3) Retrospectieve studiegegevens van out-patient populatie in ons ziekenhuis vanaf 2005 werden opgenomen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De poliklinische bevolking van ons ziekenhuis sinds 2005 zal naar verwachting 10.000 gevallen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 18 jaar oud;
- Volledig colposcopy -rapport;
- Duidelijke pathologische diagnose werd gemeld na colposcopische biopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar;
- Gebrek aan colposcopische rapporten;
- Gebrek aan resultaten van cervicale biopsiepathologie;
- Andere voorwaarden die door de onderzoeker ongepast worden geacht om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen colposcopische resultaten en histopathologie
Tijdsspanne: Omdat deze studie een retrospectieve studie was, waren colposcopische biopsieresultaten beschikbaar op het moment van inschrijving. Pathologische resultaten waren gemiddeld 14 dagen na colposcopie beschikbaar.
|
Elk ingeschreven onderwerp had een duidelijk pathologisch rapport van cervicale biopsie.
Onderzoeker analyseerde de correlatie tussen screeningresultaten van baarmoederhalskanker en histopathologie en analyseerde de algehele kwaliteit van colposcopie.
|
Omdat deze studie een retrospectieve studie was, waren colposcopische biopsieresultaten beschikbaar op het moment van inschrijving. Pathologische resultaten waren gemiddeld 14 dagen na colposcopie beschikbaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Voorstadia van kanker
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Baarmoederhalsdysplasie
Andere studie-ID-nummers
- K4900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .