Control de calidad de la aplicación de colposcopia (QCCA)
8 de febrero de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Control de calidad de la aplicación de colposcopia: un estudio de cohorte retrospectivo en China
La colposcopia se ha convertido en un vínculo y herramienta importante en la prevención y el tratamiento del cáncer de cuello uterino.
La calidad y la evaluación patológica de la colposcopia es un punto clave en el seguimiento y el tratamiento. El objetivo principal de este estudio fue analizar la correlación entre las indicaciones de colposcopia y los hallazgos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión/exclusión inclusión: (1) al menos 18 años de edad; (2) Informe de colposcopia completo; (3) Se informó un diagnóstico patológico claro después de la biopsia colposcópica.
Exclusión: no se cumplen todos los criterios anteriores
- Propósito del estudio Propósito principal
1） Analice la correlación entre las indicaciones de colposcopia y los hallazgos patológicos Propósito secundario
- Influencia del tipo de área de transformación colposcópica en la evaluación patológica
- Resultados de seguimiento colposcópico
- Las diferencias y causas de la patología e histología de la biopsia colposcópica
- Calidad de la colposcopia en nuestro hospital （3） Se incluyeron datos de estudio retrospectivos de la población ambulatoria en nuestro hospital desde 2005
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se espera que la población ambulatoria de nuestro hospital desde 2005 se incluyan 10,000 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad;
- Informe completo de colposcopia;
- Se informó un diagnóstico patológico claro después de la biopsia colposcópica.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años;
- Falta de informes colposcópicos;
- Falta de resultados de patología de biopsia cervical;
- Otras condiciones consideradas inapropiadas por el investigador para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los resultados colposcópicos y la histopatología
Periodo de tiempo: Dado que este estudio fue un estudio retrospectivo, los resultados de la biopsia colposcópica estaban disponibles en el momento de la inscripción. Los resultados patológicos estuvieron disponibles en promedio 14 días después de la colposcopia.
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Cada sujeto inscrito tenía un informe patológico definido de biopsia cervical.
El investigador analizó la correlación entre los resultados de detección del cáncer cervical y la histopatología, y analizó la calidad general de la colposcopia.
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Dado que este estudio fue un estudio retrospectivo, los resultados de la biopsia colposcópica estaban disponibles en el momento de la inscripción. Los resultados patológicos estuvieron disponibles en promedio 14 días después de la colposcopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias
- Neoplasias del cuello uterino
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- K4900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .