- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06823817
Kvalitetskontroll av colposcopy Application (QCCA)
8. februar 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Kvalitetskontroll av colposcopy Application: En retrospektiv kohortstudie i Kina
Kolposkopi har blitt en viktig kobling og verktøy i forebygging og behandling av livmorhalskreft.
Kvaliteten og patologisk vurdering av kolposkopi er et sentralt punkt i oppfølging og behandling. Hovedformålet med denne studien var å analysere sammenhengen mellom colposcopy-indikasjoner og patologiske funn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkludering/eksklusjonskriterier Inkludering : (1) minst 18 år; (2) fullstendig colposcopy Report; (3) Klar patologisk diagnose ble rapportert etter kolposkopisk biopsi.
Ekskludering : Ikke alle ovennevnte kriterier er oppfylt
- Studieformål Hovedformål
1) Analyser sammenhengen mellom kolposkopiindikasjoner og patologiske funn sekundært formål
- Påvirkning av kolposkopisk transformasjonsområde Type på patologisk evaluering
- Kolposkopiske oppfølgingsresultater
- Forskjellene og årsakene til kolposkopisk biopsipatologi og histologi
- Kvaliteten på kolposkopi på sykehuset
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinisk befolkning på sykehuset vårt siden 2005 10.000 tilfeller forventes å bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- minst 18 år;
- Komplett Colposcopy Report;
- Klar patologisk diagnose ble rapportert etter kolposkopisk biopsi.
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år;
- Mangel på kolposkopiske rapporter;
- Mangel på livmorhalsbiopsi -patologiresultater;
- Andre forhold ansett som upassende av etterforskeren for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom kolposkopiske resultater og histopatologi
Tidsramme: Siden denne studien var en retrospektiv studie, var kolposkopiske biopsieresultater tilgjengelige på innmeldingstidspunktet. Patologiske resultater var i gjennomsnitt tilgjengelige 14 dager etter kolposkopi.
|
Hvert påmeldt emne hadde en klar patologisk rapport om livmorhalsbiopsi.
Etterforsker analyserte korrelasjonen mellom screening av livmorhalskreft og histopatologi, og analyserte den generelle kvaliteten på kolposkopi.
|
Siden denne studien var en retrospektiv studie, var kolposkopiske biopsieresultater tilgjengelige på innmeldingstidspunktet. Patologiske resultater var i gjennomsnitt tilgjengelige 14 dager etter kolposkopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Forstadier til kreft
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Livmor livmorhalsdysplasi
Andre studie-ID-numre
- K4900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .