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Controle de qualidade da aplicação de colposcopia (QCCA)

8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Controle de qualidade da aplicação de colposcopia: um estudo de coorte retrospectivo na China

A colposcopia tornou -se um vínculo e ferramenta importantes na prevenção e tratamento do câncer do colo do útero. A qualidade e a avaliação patológica da colposcopia é um ponto-chave no acompanhamento e tratamento. O principal objetivo deste estudo foi analisar a correlação entre indicações de colposcopia e achados patológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Critérios de inclusão/exclusão Inclusão: (1) pelo menos 18 anos de idade; (2) Relatório de Colposcopia completa; (3) Foi relatado um diagnóstico patológico claro após a biópsia colposcópica.

    exclusão : Nem todos os critérios acima são atendidos

  2. propósito de estudo para o objetivo principal

1) Analise a correlação entre indicações de colposcopia e achados patológicos propósitos secundários

  1. Influência do tipo de área de transformação colposcópica na avaliação patológica
  2. Resultados colposcópicos de acompanhamento
  3. As diferenças e causas da patologia e histologia colposcópica de biópsia
  4. Qualidade da colposcopia em nosso hospital (3) Dados do estudo retrospectivo da população ambulatorial em nosso hospital a partir de 2005 foram incluídos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população ambulatorial de nosso hospital desde 2005 10.000 casos devem ser incluídos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. pelo menos 18 anos de idade;
  2. Relatório completo de colposcopia;
  3. O diagnóstico patológico claro foi relatado após biópsia colposcópica.

Critérios de exclusão:

  1. Menores de 18 anos;
  2. Falta de relatórios colposcópicos;
  3. Falta de resultados de patologia da biópsia cervical;
  4. Outras condições consideradas inapropriadas pelo investigador para participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre resultados colposcópicos e histopatologia
Prazo: Como este estudo foi um estudo retrospectivo, os resultados da biópsia colposcópica estavam disponíveis no momento da inscrição. Os resultados patológicos estavam disponíveis em média 14 dias após a colposcopia.
Cada sujeito inscrito tinha um relatório patológico definido da biópsia cervical. O investigador analisou a correlação entre os resultados da triagem do câncer do colo do útero e a histopatologia e analisou a qualidade geral da colposcopia.
Como este estudo foi um estudo retrospectivo, os resultados da biópsia colposcópica estavam disponíveis no momento da inscrição. Os resultados patológicos estavam disponíveis em média 14 dias após a colposcopia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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