- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823817
Controle de qualidade da aplicação de colposcopia (QCCA)
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Controle de qualidade da aplicação de colposcopia: um estudo de coorte retrospectivo na China
A colposcopia tornou -se um vínculo e ferramenta importantes na prevenção e tratamento do câncer do colo do útero.
A qualidade e a avaliação patológica da colposcopia é um ponto-chave no acompanhamento e tratamento. O principal objetivo deste estudo foi analisar a correlação entre indicações de colposcopia e achados patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão/exclusão Inclusão: (1) pelo menos 18 anos de idade; (2) Relatório de Colposcopia completa; (3) Foi relatado um diagnóstico patológico claro após a biópsia colposcópica.
exclusão : Nem todos os critérios acima são atendidos
- propósito de estudo para o objetivo principal
1) Analise a correlação entre indicações de colposcopia e achados patológicos propósitos secundários
- Influência do tipo de área de transformação colposcópica na avaliação patológica
- Resultados colposcópicos de acompanhamento
- As diferenças e causas da patologia e histologia colposcópica de biópsia
- Qualidade da colposcopia em nosso hospital (3) Dados do estudo retrospectivo da população ambulatorial em nosso hospital a partir de 2005 foram incluídos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população ambulatorial de nosso hospital desde 2005 10.000 casos devem ser incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade;
- Relatório completo de colposcopia;
- O diagnóstico patológico claro foi relatado após biópsia colposcópica.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Falta de relatórios colposcópicos;
- Falta de resultados de patologia da biópsia cervical;
- Outras condições consideradas inapropriadas pelo investigador para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre resultados colposcópicos e histopatologia
Prazo: Como este estudo foi um estudo retrospectivo, os resultados da biópsia colposcópica estavam disponíveis no momento da inscrição. Os resultados patológicos estavam disponíveis em média 14 dias após a colposcopia.
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Cada sujeito inscrito tinha um relatório patológico definido da biópsia cervical.
O investigador analisou a correlação entre os resultados da triagem do câncer do colo do útero e a histopatologia e analisou a qualidade geral da colposcopia.
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Como este estudo foi um estudo retrospectivo, os resultados da biópsia colposcópica estavam disponíveis no momento da inscrição. Os resultados patológicos estavam disponíveis em média 14 dias após a colposcopia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Condições pré-cancerosas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias
- Neoplasias do colo uterino
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- K4900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .