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Qualitätskontrolle der kolposkopischen Anwendung (QCCA)

8. Februar 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Qualitätskontrolle der kolposkopischen Anwendung: Eine retrospektive Kohortenstudie in China

Die Kolposkopie ist zu einem wichtigen Glied und Instrument zur Prävention und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs geworden. Die Qualität und pathologische Bewertung der Kolposkopie ist ein wichtiger Punkt bei der Nachuntersuchung und Behandlung. Der Hauptzweck dieser Studie war die Analyse der Korrelation zwischen kolposkopischen Indikationen und pathologischen Befunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Einschluss-/Ausschlusskriterien Einschluss: (1) Mindestens 18 Jahre alt; (2) vollständiger kolposkopischer Bericht; (3) Nach kolposkopischer Biopsie wurde eine klare pathologische Diagnose berichtet.

    Ausschluss: Nicht alle oben genannten Kriterien werden erfüllt

  2. Studienzweck Hauptzweck

1） Analysieren Sie die Korrelation zwischen kolposkopischen Indikationen und pathologischen Ergebnissen sekundärer Zweck

  1. Einfluss des Typs des kolposkopischen Transformationsbereichs auf die pathologische Bewertung
  2. Kolposkopische Follow-up-Ergebnisse
  3. Die Unterschiede und Ursachen für kolposkopische Biopsiepathologie und Histologie
  4. Qualität der Kolposkopie in unserem Krankenhaus （3） Retrospektive Studiendaten der ambulanten Bevölkerung in unserem Krankenhaus aus dem Jahr 2005 wurden eingeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ambulante Bevölkerung unseres Krankenhauses seit 2005 wird voraussichtlich 10.000 Fälle einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt;
  2. Vollständiger Colposcopy -Bericht;
  3. Nach kolposkopischer Biopsie wurde eine klare pathologische Diagnose berichtet.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren;
  2. Mangel an kolposkopischen Berichten;
  3. Mangel an Gebärmutterhalsbiopsie -Pathologie -Ergebnissen;
  4. Andere Erkrankungen, die vom Ermittler als unangemessen eingestuft wurden, um an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen kolposkopischen Ergebnissen und Histopathologie
Zeitfenster: Da es sich bei dieser Studie um eine retrospektive Studie handelte, waren zum Zeitpunkt der Aufnahme kolposkopische Biopsieergebnisse verfügbar. Durchschnittlich 14 Tage nach der Kolposkopie waren pathologische Ergebnisse verfügbar.
Jedes eingeschriebene Thema hatte einen bestimmten pathologischen Bericht über die Gebärmutterhalsbiopsie. Der Forscher analysierte die Korrelation zwischen den Ergebnissen des Gebärmutterhalskrebs und der Histopathologie und analysierte die Gesamtqualität der Kolposkopie.
Da es sich bei dieser Studie um eine retrospektive Studie handelte, waren zum Zeitpunkt der Aufnahme kolposkopische Biopsieergebnisse verfügbar. Durchschnittlich 14 Tage nach der Kolposkopie waren pathologische Ergebnisse verfügbar.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K4900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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