- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823817
Kontrola jakości zastosowania kolposkopii (QCCA)
8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Kontrola jakości Kolposkopii Zastosowanie: retrospektywne badanie kohortowe w Chinach
Kolposkopia stała się ważnym ogniwem i narzędziem w zapobieganiu i leczeniu raka szyjki macicy.
Jakość i patologiczna ocena kolposkopii jest kluczowym punktem obserwacji i leczenia. Głównym celem tego badania była analiza korelacji między wskazaniami kolposkopii a wyników patologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączenie kryteriów włączenia/wykluczenia : (1) co najmniej 18 lat; (2) pełny raport Colposcopy; (3) wyraźną diagnozę patologiczną zgłoszono po biopsji kolposkopowej.
wykluczenie : Nie wszystkie powyższe kryteria są spełnione
- Studiuj główny cel
1) Przeanalizuj korelację między wskazaniami kolposkopii a ustaleniami patologicznymi cel wtórny
- Wpływ obszaru obszaru transformacji kolposkopowej na ocenę patologiczną
- Kolposkopowe wyniki obserwacji
- Różnice i przyczyny patologii i histologii biopsji kolposkopowej
- Jakość kolposkopii w naszym szpitalu (3) Retrospektywne badania populacji ambulatoryjnej w naszym szpitalu od 2005 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oczekuje się, że uwzględniono populację ambulatoryjną naszego szpitala od 2005 r. 10 000 przypadków.
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 18 lat;
- Kompletny raport Colposcopy;
- Wyraźną diagnozę patologiczną zgłoszono po biopsji kolposkopowej.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat;
- Brak raportów kolposkopowych;
- Brak wyników biopsji szyjki macicy;
- Inne warunki uznane przez badacz za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wynikami kolposkopowymi a histopatologią
Ramy czasowe: Ponieważ to badanie było badaniem retrospektywnym, wyniki biopsji kolposkopowej były dostępne w momencie rejestracji. Wyniki patologiczne były dostępne średnio 14 dni po kolposkopii.
|
Każdy zapisany podmiot miał określony patologiczny raport biopsji szyjki macicy.
Badacz przeanalizował korelację między wynikami badań przesiewowych raka szyjki macicy i histopatologią oraz przeanalizował ogólną jakość kolposkopii.
|
Ponieważ to badanie było badaniem retrospektywnym, wyniki biopsji kolposkopowej były dostępne w momencie rejestracji. Wyniki patologiczne były dostępne średnio 14 dni po kolposkopii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Stany przedrakowe
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory
- Nowotwory szyjki macicy
- Dysplazja szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- K4900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .