- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823817
Kolposkopian sovelluksen laadunvalvonta (QCCA)
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kolposkopian sovelluksen laadunvalvonta: Retrospektiivinen kohorttitutkimus Kiinassa
Kolposkopiasta on tullut tärkeä linkki ja työkalu kohdunkaulansyövän ehkäisyssä ja hoidossa.
Kolposkopian laatu ja patologinen arviointi on avainkohta seurannassa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli analysoida kolposkopian indikaatioiden ja patologisten havaintojen välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit Sisällyttäminen : (1) vähintään 18 -vuotias; (2) täydellinen kolposkopiaraportti; (3) Selkeä patologinen diagnoosi ilmoitettiin kolposkooppisen biopsian jälkeen.
poissulkeminen : Kaikki yllä olevat kriteerit eivät täyty
- Opintotarkoitus päätarkoitus
1) analysoi korrelaatio kolposkopian indikaatioiden ja patologisten havaintojen välillä toissijainen tarkoitus
- Kolposkooppisen muunnospinta -alan tyypin vaikutus patologiseen arviointiin
- Kolposkooppiset seurantatulokset
- Kolposkooppisen biopsian patologian ja histologian erot ja syyt
- Kolposkopian laatu sairaalassa (3) Retrospektiiviset tutkimustiedot sairaalamme avohoidon väestöstä vuodesta 2005 sisältyivät vuodesta 2005
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalamme avohoidon väestöstä vuodesta 2005 lähtien 10 000 tapausta odotetaan olevan mukana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 -vuotias;
- Täydellinen kolposkopiaraportti;
- Selkeä patologinen diagnoosi ilmoitettiin kolposkooppisen biopsian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat;
- Kolposkooppisten raporttien puute;
- Kohdunkaulan biopsiapatologian tulokset;
- Muut tutkijan epäasianmukaiset ehdot osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kolposkooppisten tulosten ja histopatologian välillä
Aikaikkuna: Koska tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, kolposkooppiset biopsiatulokset olivat saatavilla ilmoittautumishetkellä. Patologisia tuloksia oli saatavana keskimäärin 14 päivää kolposkopian jälkeen.
|
Jokaisella ilmoittautuneella kohteella oli selkeä patologinen raportti kohdunkaulan biopsiasta.
Tutkija analysoi kohdunkaulan syövän seulontatulosten ja histopatologian välistä korrelaatiota ja analysoi kolpsoskopian yleistä laatua.
|
Koska tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, kolposkooppiset biopsiatulokset olivat saatavilla ilmoittautumishetkellä. Patologisia tuloksia oli saatavana keskimäärin 14 päivää kolposkopian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Neoplasmat
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- K4900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .