脳卒中後の患者における運動および認知機能とバイオマーカーの濃度に対する持久力トレーニングの効果
2025年2月7日 更新者：Poznan University of Physical Education
脳卒中後の患者における選択された血液バイオマーカーの運動耐性、運動能力、認知機能、濃度に対する持久力トレーニングの効果
このランダム化された実験研究の目的は、単一の試合および3週間の運動プログラムを実施しているストローク後の患者における神経栄養濃度と機能的および認知機能に対する好気性運動の異なる強度の効果をテストすることです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
- 3週間の有酸素運動プログラムを実施しているストローク後の患者の機能能力に対する有酸素運動のさまざまな強度の影響は何ですか？
- 3週間の有酸素運動プログラムを実施している脳卒中後の患者の認知機能に対する有酸素運動のさまざまな強度の影響は何ですか？
- 3週間の有酸素運動プログラムを実施している脳卒中後の患者の神経栄養濃度に対する好気性運動のさまざまな強度の影響は何ですか？
- 脳卒中後の患者の神経栄養濃度に対する45分間の単一試合の有酸素運動の異なる強度の影響は何ですか？
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました：自転車エルゴメーターに関する中程度の強度の連続トレーニング、標準的な神経症、または自転車エルゴメーターと標準的な神経症に関する低強度の連続トレーニング。 自転車エルゴメーターのトレーニングは、週に4回、3週間45分間行われました。 各参加者は、3週間の介入中に、週に11回、個々の神経症セッションに11回（月曜日から金曜日に45分間、土曜日に45分間の1セッションで2回の理学療法セッション）に参加しました。
参加者は、事前テストとテスト後のテストを受けます。
- 血サンプルの収集（脳由来の神経栄養因子のレベル、グリア細胞由来神経栄養因子、インスリン様成長因子、血管内皮成長因子、虹彩）、
- ボディマスインデックス
- トークテストによる段階的なサイクリングテスト
- 6分間のウォークテスト
- RiverMeadモーター評価
- バーテルインデックス
- Addenbrookeの認知検査
- vo2max
- ベックうつ病の在庫
研究者は、2つのグループを比較します - 中程度の強度連続グループと低強度連続グループを比較して、参加者の結果における異なる運動の強度の変調効果があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド、61-871
- Department of Physiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 21〜75歳、
- 磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影（CT）によって確認された虚血脳卒中の最初のエピソード、
- 独立して自己選択速度で4メートル、または支援デバイス（必要に応じて）で歩くことができます。
- 安定した臨床状態になり、
- 調査員とコミュニケーションをとることができ、
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準：
- 失語症、
- 不安定な心臓の状態（例えば、重大な不整脈または心筋虚血の証拠）、
- 下肢のclaudication、
- 体重を負担する痛み> 4/10、
- 下肢の痙縮（つまり、アッシュワーススケールスコア> 2）、脳卒中に加えて他の神経条件、
- 慢性変性または炎症性診断、悪性腫瘍、視覚空間の無視。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低強度を行使します
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自転車エルゴメーターのトレーニングは、週に4回、3週間45分間行われました。
運動強度は、最大酸素取り込み（VO2MAX）の50％〜60％に相当しました。
自転車エルゴメーターのトレーニングは、週に4回、3週間45分間行われました。
運動強度は、最大酸素取り込み（VO2max）の70〜80％に相当しました。
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実験的：中程度の強度を行使します
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自転車エルゴメーターのトレーニングは、週に4回、3週間45分間行われました。
運動強度は、最大酸素取り込み（VO2MAX）の50％〜60％に相当しました。
自転車エルゴメーターのトレーニングは、週に4回、3週間45分間行われました。
運動強度は、最大酸素取り込み（VO2max）の70〜80％に相当しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳由来の神経栄養因子
時間枠：3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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Ng/mlの脳由来の神経栄養因子のレベル
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3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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グリア細胞由来神経栄養因子
時間枠：3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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Ng/mlの神経栄養因子由来のグリア細胞のレベル
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3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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インスリン様成長因子
時間枠：3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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Ng/mlのインスリン様成長因子のレベル
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3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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アイリシン
時間枠：3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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Ng/mlのアイリシンのレベル
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3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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血管内皮成長因子a
時間枠：3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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Ng/mlの血管内皮成長因子Aのレベル
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3週間の介入の前後。介入の初日に運動の1回の試合前とポスト
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トークテストによる段階的なサイクリングテスト
時間枠：3週間の介入の前後
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トークテストによる段階的なサイクリングテストによる心肺フィットネス評価ワットでの最大の運動を評価します。
ワットが高いということは、より良い結果を意味します。
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3週間の介入の前後
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Vo2max
時間枠：3週間の介入の前後
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Ml/min/kgのVo2maxを使用した身体能力評価。
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3週間の介入の前後
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6分間のウォークテスト
時間枠：3週間の介入の前後
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6分間のウォーキングテストでは、12 mの病棟の廊下を6分間連続して歩く際の機能能力を評価します。
このテストでは、患者が6分で歩く距離を測定します。
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3週間の介入の前後
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RiverMeadモーター評価
時間枠：3週間の介入の前後
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脳卒中後の患者の機能移動性は、ポイントのパフォーマンスベースの尺度であるRivermead運動評価で評価されました。
これには、後に38個のアイテムが含まれ、総関数、脚、トランク、アーム機能の3つのセクションが含まれます。
合計スコアの範囲は0〜38ポイントです。
スコアが高いほど、機能的なモビリティが高くなることを示しています。
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3週間の介入の前後
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バーテルインデックス
時間枠：3週間の介入の前後
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Barthel Indexは、個人の機能的結果を測定する尺度です。
日常生活、機能的機動性、および歩行の活動を評価する10個のアイテムで構成されています。
スコアの範囲は0〜100ポイントです。
スコアが高いほど、個人のセルフケア能力が大きくなります
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3週間の介入の前後
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Addenbrookeの認知検査
時間枠：3週間の介入の前後
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Addenbrookeのポイントでの認知検査による認知機能評価。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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3週間の介入の前後
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ベックうつ病の在庫
時間枠：3週間の介入の前後
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ポイントのベックうつ病インベントリによる抑うつ症状の評価。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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3週間の介入の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。