Het effect van duurtraining op motorische en cognitieve functies en concentratie van biomarkers bij patiënten na een beroerte
7 februari 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Het effect van duurtraining op inspanningstolerantie, motorische vaardigheden, cognitieve functies en concentratie van geselecteerde bloedbiomarkers bij patiënten
Het doel van dit gerandomiseerde experimentele onderzoek is het testen van het effect van verschillende intensiteiten van aerobe oefeningen op neurotrofineconcentratie en functionele en cognitieve functies bij patiënten met post-takt die een enkel bout- en 3 weken durende trainingsprogramma uitvoeren. De belangrijkste vragen om te beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van verschillende intensiteiten van aerobe oefeningen op functionele vaardigheden bij patiënten met post-beroerte die een aerobe trainingsprogramma van 3 weken duren?
- Wat is het effect van verschillende intensiteiten van aerobe oefeningen op cognitieve functies bij patiënten met post-beroerte die een aerobe trainingsprogramma van 3 weken ondernemen?
- Wat is het effect van verschillende intensiteiten van aerobe oefeningen op neurotrofineconcentratie bij patiënten met post-takt die een aerobe trainingsprogramma van 3 weken ondernemen?
- Wat is het effect van verschillende intensiteiten van 45 minuten durende single bout aerobe oefeningen op neurotrofineconcentratie bij patiënten met post-takt?
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: continue training van matige intensiteit op een fietsergometer en standaard neuroreshabilitatie of continue training met lage intensiteit op een fiets ergometer en standaard neuroreshabilitatie. Training op een fiets ergometer werd vier keer per week gedurende 45 minuten gedurende 3 weken uitgevoerd. Elke deelnemer woonde 11 keer per week in de individuele neurorehabilitatiesessies (2 fysiotherapiesessies van maandag tot vrijdag gedurende 45 minuten en 1 sessie op zaterdag gedurende 45 minuten) tijdens de interventie van 3 weken.
Deelnemers hebben pre-tests en post-tests:
- Bloedmonstersverzameling (om het niveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor te meten, gliale cellen afgeleide neurotrofe factor, insuline-achtige groeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor, irisine),
- body mass index
- De graded cycling -test met talk -test
- 6-minuten looptest
- Rivermead motorische beoordeling
- Barthel Index
- Addenbrooke's cognitieve onderzoek
- Vo2max
- Beck Depression Inventory
Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken - Matige intensiteit Continue groep en lage intensiteit Continue groep om te zien of er een modulerend effect is van verschillende intensiteiten van oefeningen in de resultaten van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-75 jaar,
- Eerste aflevering van ischemische beroerte bevestigd door Magnetic Resonance Imaging (MRI) of computertomografie (CT),
- in staat om 4 m te lopen met een zelf-geselecteerde snelheid onafhankelijk of met een ondersteunend apparaat (indien nodig),
- in een stabiele klinische toestand zijn,
- in staat om te communiceren met onderzoekers,
- verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- afasie,
- Een onstabiele hartstatus (bijv. Bewijs van significante aritmie of myocardiale ischemie),
- Claudicatie van de onderste extremiteit,
- gewichtdragende pijn> 4/10,
- Lower Extremiteit spasticiteit (d.w.z. een Ashworth -schaalscore> 2), andere neurologische aandoeningen naast een beroerte,
- Chronische degeneratieve of inflammatoire diagnoses, maligniteiten en visuospatiale verwaarlozing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lage intensiteit uitoefenen
|
Training op een fiets ergometer werd vier keer per week gedurende 45 minuten gedurende 3 weken uitgevoerd.
De trainingsintensiteit kwam overeen met 50% -60% van de maximale zuurstofopname (VO2MAX).
Training op een fiets ergometer werd vier keer per week gedurende 45 minuten gedurende 3 weken uitgevoerd.
De trainingsintensiteit kwam overeen met 70 - 80% van de maximale zuurstofopname (VO2MAX).
|
|
Experimenteel: Matige intensiteit uitoefenen
|
Training op een fiets ergometer werd vier keer per week gedurende 45 minuten gedurende 3 weken uitgevoerd.
De trainingsintensiteit kwam overeen met 50% -60% van de maximale zuurstofopname (VO2MAX).
Training op een fiets ergometer werd vier keer per week gedurende 45 minuten gedurende 3 weken uitgevoerd.
De trainingsintensiteit kwam overeen met 70 - 80% van de maximale zuurstofopname (VO2MAX).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
Niveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor in NG/ML
|
Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
|
Gliale cel afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
Niveau van gliale cel afgeleide neurotrofe factor in Ng/ml
|
Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
|
Insuline-achtige groeifactor
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
Niveau van insuline-achtige groeifactor in NG/ML
|
Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
Niveau van irisine in ng/ml
|
Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
|
Vasculaire endotheliale groeifactor a
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
Niveau van vasculaire-endotheliale groeifactor A in Ng/ml
|
Voor en na interventie van 3 weken; pre en post single bout van lichaamsbeweging in de eerste interventiedag
|
|
De graded cycling -test met talk -test
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
Cardiorespiratory Fitness Assessment met de graded cycling -test met Talk Test Assess Submaximal -oefening in Watt.
Hogere watt betekent een beter resultaat.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Vo2max
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
Fysieke prestatiebeoordeling met VO2MAX in ML/min/kg.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Six Minute loop -test
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
De 6 minuten looptest beoordeelt de functionele capaciteit tijdens continu lopen op een 12-m wijkegang gedurende 6 minuten.
De test meet de afstand die een patiënt binnen 6 minuten loopt.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Rivermead motorische beoordeling
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
Functionele mobiliteit bij patiënten na de beroerte werd beoordeeld met de Rivermead Motor Assessment, een prestatiegebaseerde maatregel in punten.
Dit bevat later 38 items die drie secties bestrijken: bruto functie, been en stam- en armfunctie.
De totale score varieert van 0 tot 38 punten.
Hogere scores duiden op een hogere mate van functionele mobiliteit.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
De Barthel -index is een schaal die de functionele resultaten van een individu meet.
Het bestaat uit 10 items die activiteiten van het dagelijks leven, functionele mobiliteit en gang beoordelen.
De score varieert van 0 tot 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter het vermogen van het individu om zelf te zorgen
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Addenbrooke's cognitieve onderzoek
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
Cognitieve functies beoordeling met het cognitieve onderzoek van Addenbrooke in punten.
Hogere scores betekent een beter resultaat.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Voor en na interventie van 3 weken
|
Depressieve symptomen beoordeling met Beck Depression Inventory in punten.
Hogere scores betekent een slechtere uitkomst.
|
Voor en na interventie van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 378/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .