Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на выносливость на моторные и когнитивные функции и концентрация биомаркеров у пациентов после инсульта

7 февраля 2025 г. обновлено: Poznan University of Physical Education

Влияние тренировок на выносливость на толерантность к физическим упражнениям, моторные способности, когнитивные функции и концентрацию отдельных биомаркеров крови у пациентов после инсульта

Цель этого рандомизированного экспериментального исследования состоит в том, чтобы проверить влияние различных интенсивности аэробных упражнений на концентрацию нейротрофина, а также функциональные и когнитивные функции у пациентов с постмортией, которые выполняют единый бой и 3-недельную программу упражнений. Основные вопросы, на которые нужно ответить:

  1. Какое влияние влияет на различные интенсивности аэробных упражнений на функциональные способности у пациентов с постмортией, которые проводят 3-недельную программу аэробных упражнений?
  2. Какое влияние влияет на различные интенсивности аэробных упражнений на когнитивные функции у пациентов с постмортией, которые проводят 3-недельную программу аэробных упражнений?
  3. Каково влияние различных интенсивности аэробных упражнений на концентрацию нейротрофина у пациентов с постхолоком, которые проводят 3-недельную программу аэробных упражнений?
  4. Каково влияние различных интенсивности 45-минутных аэробных упражнений с одним боем на концентрацию нейротрофина у пациентов после инсульта?

Участники были случайным образом распределены на одну из двух групп: непрерывная тренировка средней интенсивности по велосипедному эргометру и стандартную нейроребилитацию или непрерывную тренировку с низкой интенсивностью на велосипедном эргометре и стандартной нейрореабилитации. Обучение на велосипедном эргометре проводилась четыре раза в неделю в течение 45 минут в течение 3 недель. Каждый участник посещал отдельные сеансы нейрореабилитации 11 раз в неделю (2 сеанса физиотерапии с понедельника по пятницу по 45 минут каждый и 1 сеанс в субботу в течение 45 минут) во время 3-недельного вмешательства.

Участники будут иметь предварительные тесты и пост-тестирование:

  • Сбор образцов крови (для измерения уровня нейротрофического фактора, полученного из мозга, нейротрофического фактора, полученного глиальными клетками, инсулиноподобного фактора роста, сосудистого фактора роста, иррисин),
  • Индекс массы тела
  • Расширенный тест на велосипеде с тестом на разговор
  • 6-минутный тест ходьбы
  • Rivermead Motor Assessment
  • Индекс Бартела
  • Когнитивное обследование Адденбрука
  • Vo2max
  • Бек депрессия инвентаризации

Исследователи будут сравнивать две группы - непрерывная группа умеренной интенсивности и непрерывная группа низкой интенсивности, чтобы увидеть, существует ли модулирующий эффект различных интенсивности физических упражнений в результатах участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznań, Польша, 61-871
        • Department of Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 21-75 лет,
  • Первый эпизод ишемического инсульта, подтвержденный магнитно -резонансным изображением (МРТ) или компьютерной томографией (КТ),
  • способен ходить на 4 м на самостоятельной скорости независимо или с помощью вспомогательного устройства (по мере необходимости),
  • быть в стабильном клиническом состоянии,
  • способен общаться со следователями,
  • Предоставлено письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • афазия,
  • нестабильный статус сердца (например, доказательство значительной аритмии или ишемии миокарда),
  • хлоудикация нижней конечности,
  • Боли с весом> 4/10,
  • спастичность нижней конечности (то есть оценка шкалы Эшворта> 2), другие неврологические условия в дополнение к инсультам,
  • Хронические дегенеративные или воспалительные диагнозы, злокачественные новообразования и визуально -пространственное пренебрежение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнение низкой интенсивности
Поведенческий: Упражнение
Обучение на велосипедном эргометре проводилась четыре раза в неделю в течение 3 недель в течение 45 минут. Интенсивность упражнений соответствовала 50% -60% от максимального поглощения кислорода (VO2MAX).
Поведенческий: Упражнение
Обучение на велосипедном эргометре проводилась четыре раза в неделю в течение 3 недель в течение 45 минут. Интенсивность упражнений соответствовала 70 - 80% от максимального поглощения кислорода (VO2MAX).
Экспериментальный: Упражнения умеренной интенсивности
Поведенческий: Упражнение
Обучение на велосипедном эргометре проводилась четыре раза в неделю в течение 3 недель в течение 45 минут. Интенсивность упражнений соответствовала 50% -60% от максимального поглощения кислорода (VO2MAX).
Поведенческий: Упражнение
Обучение на велосипедном эргометре проводилась четыре раза в неделю в течение 3 недель в течение 45 минут. Интенсивность упражнений соответствовала 70 - 80% от максимального поглощения кислорода (VO2MAX).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейротрофический фактор, полученный из мозга
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Уровень нейротрофического фактора, полученного из мозга, в NG/мл
До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Глиальные клеточные нейротрофический фактор
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Уровень глиальных клеток, полученный нейротрофический фактор в NG/мл
До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Инсулиноподобный фактор роста
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Уровень инсулиноподобного фактора роста в NG/мл
До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
ирисин
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Уровень ирисина в NG/мл
До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Сосудистый эндотелиальный фактор роста А
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Уровень фактора роста сосудистого эендотелиального фактора A в NG/мл
До и после 3-недельного вмешательства; PRE и POST ОДИН БОТ
Расширенный тест на велосипеде с тестом на разговор
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Кардиореспираторная оценка приспособления с градуированным испытанием на велосипеде с оценкой испытаний на разговоры субмаксимальные упражнения в Ватте. Более высокий ватт означает лучший результат.
До и после 3-недельного вмешательства
Vo2max
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Оценка физической производительности с VO2MAX в мл/мин/кг.
До и после 3-недельного вмешательства
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
6-минутный тест ходьбы оценивает функциональную способность во время непрерывной ходьбы по 12-метровому коридору в течение 6 минут. Тест измеряет расстояние, которое пациент проходит через 6 минут.
До и после 3-недельного вмешательства
Rivermead Motor Assessment
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Функциональная подвижность среди пациентов после инсульта оценивалась с помощью моторной оценки Rivermead, основанной на эффективности меры в точках. Это позже включает в себя 38 пунктов, которые охватывают три раздела: валовая функция, нога и туловище и функция ARM. Общая оценка колеблется от 0 до 38 очков. Более высокие оценки указывают на более высокую степень функциональной подвижности.
До и после 3-недельного вмешательства
Индекс Бартела
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Индекс Бартела - это шкала, которая измеряет функциональные результаты человека. Он состоит из 10 пунктов, которые оценивают деятельность повседневной жизни, функциональной мобильности и походки. Оценка колеблется от 0 до 100 баллов. Чем выше оценка, тем выше способность человека к самообслуживанию
До и после 3-недельного вмешательства
Когнитивное обследование Адденбрука
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Оценка когнитивных функций с когнитивным исследованием Адденбрука в пунктах. Более высокие оценки означает лучший результат.
До и после 3-недельного вмешательства
Бек депрессия инвентаризации
Временное ограничение: До и после 3-недельного вмешательства
Оценка депрессивных симптомов с инвентаризацией депрессии Бека в пунктах. Более высокие оценки означает худший результат.
До и после 3-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Physical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 378/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться