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Die Auswirkung des Ausdauertrainings auf motorische und kognitive Funktionen und die Konzentration von Biomarkern bei Patienten nach dem Schlaganfall

7. Februar 2025 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Die Auswirkung des Ausdauertrainings auf Trainingstoleranz, motorische Fähigkeiten, kognitive Funktionen und Konzentration ausgewählter Blutbiomarker bei Patienten nach dem Schlaganfall

Ziel dieser randomisierten experimentellen Studie ist es, die Wirkung verschiedener Intensitäten von aeroben Übungen auf die Neurotrophinkonzentration sowie die funktionellen und kognitiven Funktionen bei Patienten nach dem Schlaganfall zu testen, die ein einzelnes Kampf und ein 3-wöchiges Trainingsprogramm durchführen. Die Hauptfragen, die zu beantworten sind, sind:

  1. Wie wirkt sich unterschiedliche Intensitäten von aeroben Übungen auf funktionelle Fähigkeiten bei Patienten nach dem Schlaganfall aus, die ein 3-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm durchführen?
  2. Wie wirkt sich unterschiedliche Intensitäten von aeroben Übungen auf kognitive Funktionen bei Patienten nach dem Schlaganfall aus, die ein 3-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm durchführen?
  3. Wie wirkt sich unterschiedliche Intensitäten von aeroben Übungen auf die Konzentration der Neurotrophin bei Patienten nach dem Schlaganfall mit einem 3-wöchigen aeroben Trainingsprogramm durch?
  4. Welche Auswirkungen haben unterschiedliche Intensitäten von 45-minütiger einzelner Kampf-Aerobic-Übungen auf die Neurotrophin-Konzentration bei Patienten nach dem Schlaganfall?

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität auf einem Fahrrad-Ergometer und Standard-Neurorehabilitation oder kontinuierliches Training mit geringer Intensität auf einem Fahrrad-Ergometer und Standard-Neurorehabilitation. Das Training mit einem Fahrrad -Ergometer wurde 3 Wochen lang viermal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt. Jeder Teilnehmer nahm 11 Mal pro Woche an einzelnen Neurorehabilitationssitzungen teil (2 Physiotherapiesitzungen von Montag bis Freitag für 45 Minuten und 1 Sitzung am Samstag für 45 Minuten) während der 3-wöchigen Intervention.

Die Teilnehmer haben Vorprüfungen und Post-Tests:

  • Sammlung von Blutproben (zur Messung des Gehirns des neurotrophen Faktors, dem abgeleiteten neurotrophen Faktor von Gliazellen, dem Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor, dem Wachstumsfaktor des Gefäß-Endothels, Irisins),
  • Body Mass Index
  • Der abgestufte Radsporttest mit Talktest
  • 6-minütiger Walk-Test
  • Rivermead Motor Assessment
  • Barthel -Index
  • Die kognitive Untersuchung von Adenbrooke
  • Vo2max
  • Beck Depression Inventar

Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen - eine mäßige Intensität kontinuierliche Gruppe und kontinuierliche Gruppe mit geringer Intensität, um festzustellen, ob es einen modulierenden Effekt unterschiedlicher Intensität der Bewegung bei den Ergebnissen der Teilnehmer gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-871
        • Department of Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-75 Jahre,
  • Erste Folge eines ischämischen Schlaganfalls durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT),
  • in der Lage, 4 m bei einer selbst ausgewählten Geschwindigkeit unabhängig oder mit einem assistiven Gerät (nach Bedarf) zu gehen,
  • in einem stabilen klinischen Zustand sein,
  • in der Lage, mit Ermittlern zu kommunizieren,
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie,
  • Ein instabiler Herzstatus (z. B. Hinweise auf eine signifikante Arrhythmie oder eine Myokardissikämie),
  • Claudication der unteren Extremität,
  • Gewichtsschmerzen> 4/10,
  • Spastizität der unteren Extremitäten (d. H. Ein Ashworth -Scale -Score> 2), andere neurologische Erkrankungen zusätzlich zum Schlaganfall,
  • Chronische degenerative oder entzündliche Diagnosen, Malignitäten und visuelle Vernachlässigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrige Intensität ausüben
Verhalten: Übung
Das Training mit einem Fahrrad -Ergometer wurde viermal pro Woche für 45 Minuten für 3 Wochen durchgeführt. Die Trainingsintensität entsprach 50% -60% der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max).
Verhalten: Übung
Das Training mit einem Fahrrad -Ergometer wurde viermal pro Woche für 45 Minuten für 3 Wochen durchgeführt. Die Trainingsintensität entsprach 70 - 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme (Vo2max).
Experimental: Mäßige Intensität ausüben
Verhalten: Übung
Das Training mit einem Fahrrad -Ergometer wurde viermal pro Woche für 45 Minuten für 3 Wochen durchgeführt. Die Trainingsintensität entsprach 50% -60% der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max).
Verhalten: Übung
Das Training mit einem Fahrrad -Ergometer wurde viermal pro Woche für 45 Minuten für 3 Wochen durchgeführt. Die Trainingsintensität entsprach 70 - 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme (Vo2max).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der von Gehirn stammende neurotrophe Faktor
Zeitfenster: Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Niveau des von Gehirn stammenden neurotrophen Faktors in NG/ml
Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Der neurotrophe Faktor mit Gliazellen abgeleitete Zelle
Zeitfenster: Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Niveau der gliasischen Zelle abgeleitete neurotrophen Faktor in NG/ml
Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor
Zeitfenster: Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Niveau des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors in NG/ml
Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Irisin
Zeitfenster: Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Irisinsniveau in Ng/ml
Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Gefäß-Endothel-Wachstumsfaktor a
Zeitfenster: Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Niveau des Gefäß-Endothelwachstumsfaktors A in NG/ml
Vor und nach 3-wöchiger Intervention; Pre and Post Single of Training am ersten Tag der Intervention
Der abgestufte Radsporttest mit Talktest
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mit dem abgestuften Radsporttest mit Talktest beurteilen submaximale Übungen in Watt. Höheres Watt bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Vo2max
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Bewertung der körperlichen Leistung mit VO2MAX in ML/min/kg.
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Sechsminüziger Walk -Test
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Der 6-minütige Wandertest bewertet die funktionelle Kapazität während des kontinuierlichen Gehens auf einem 12-m-Flur für 6 Minuten. Der Test misst die Entfernung, die ein Patient in 6 Minuten läuft.
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Rivermead Motor Assessment
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Die funktionelle Mobilität bei Patienten nach dem Schlaganfall wurde mit der RiverMead Motor Assessment bewertet, einer leistungsbezogenen Maßnahme in Punkten. Dies umfasst später 38 Elemente, die drei Abschnitte abdecken: Bruttofunktion, Bein und Rumpf und Armfunktion. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 38 Punkten. Höhere Werte deuten auf einen höheren Grad an funktioneller Mobilität hin.
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Barthel -Index
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Der Barthel -Index ist eine Skala, die die funktionellen Ergebnisse einer Person misst. Es besteht aus 10 Elementen, die Aktivitäten des täglichen Lebens, der funktionalen Mobilität und des Gangs bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Fähigkeit des Einzelnen, sich selbst zu versorgen
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Die kognitive Untersuchung von Adenbrooke
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Bewertung der kognitiven Funktionen mit der kognitiven Untersuchung von Adenbrooke in Punkten. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor und nach 3 Wochen Intervention
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Vor und nach 3 Wochen Intervention
Beurteilung der depressiven Symptome mit Beck Depression Inventar in Punkten. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor und nach 3 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 378/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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