Wpływ treningu wytrzymałościowego na funkcje motoryczne i poznawcze oraz stężenie biomarkerów u pacjentów po udarze
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Wpływ treningu wytrzymałościowego na tolerancję wysiłkową, zdolności motoryczne, funkcje poznawcze i stężenie wybranych biomarkerów krwi u pacjentów po ujęciu
Celem tego randomizowanego badania eksperymentalnego jest przetestowanie wpływu różnych intensywności ćwiczeń aerobowych na stężenie neurotrofiny oraz funkcje funkcjonalne i poznawcze u pacjentów po udarze podejmujących pojedynczy i 3-tygodniowy program ćwiczeń. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ różnych intensywności ćwiczeń aerobowych na zdolności funkcjonalne u pacjentów po uniesieniu podjęcia 3-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych?
- Jaki jest wpływ różnych intensywności ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u pacjentów po urazie podejmującym 3-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych?
- Jaki jest wpływ różnych intensywności ćwiczeń aerobowych na stężenie neurotrofiny u pacjentów po urazie podejmujących 3-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych?
- Jaki jest wpływ różnych intensywności 45-minutowych ćwiczeń aerobowych na stężenie neurotrofiny u pacjentów po urazie?
Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: ciągły trening umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym i standardowa neurorehabilitacja lub ciągły trening o niskiej intensywności na ergometrze rowerowym i standardowej neurorehabilitacji. Trening na ergometrze rowerowym wykonywano cztery razy w tygodniu przez 45 minut przez 3 tygodnie. Każdy uczestnik uczestniczył w poszczególnych sesjach neurorehabilitacji 11 razy w tygodniu (2 sesje fizykoterapii od poniedziałku do piątku przez 45 minut każda i 1 sesja w sobotę przez 45 min) podczas 3-tygodniowej interwencji.
Uczestnicy będą mieli wstępne testy i testy:
- Zbieranie próbek krwi (do pomiaru poziomu neurotroficznego czynnika pochodzącego z mózgu, czynnik neurotroficzny pochodzący z komórek glejowych, insulinowy czynnik wzrostu, czynnik wzrostu naczyniowego, irisin),
- Wskaźnik masy ciała
- Oceniany test rowerowy z testem rozmowy
- 6-minutowy test spaceru
- Ocena ruchu Rivermead
- Indeks Barthel
- Badanie poznawcze Addenbrooke
- VO2max
- Inwentaryzacja depresji Beck
Naukowcy porównają dwie grupy - grupa ciągła o umiarkowanej intensywności i ciągła grupa o niskiej intensywności, aby sprawdzić, czy istnieje modulujący efekt różnych intensywności ćwiczeń w wynikach uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21-75 lat,
- Pierwszy odcinek udaru niedokrwiennego potwierdzony przez rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT),
- w stanie chodzić przez 4 m z samowystarczalną prędkością niezależnie lub przy urządzeniu wspomagającym (w razie potrzeby),
- być w stabilnym stanie klinicznym,
- w stanie komunikować się z śledczymi,
- dostarczył pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- afazja,
- niestabilny status serca (np. Dowody znaczącej arytmii lub niedokrwienia mięśnia sercowego),
- Classication kończyny dolnej,
- ból obciążenia> 4/10,
- Spastyczność kończyn dolna (tj. Wynik skali Ashworth> 2), inne warunki neurologiczne oprócz udarzenia,
- Przewlekłe diagnozy zwyrodnieniowe lub zapalne, nowotwory i zaniedbanie wizualno -przestrzenne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwicz niską intensywność
|
Trening na ergometrze rowerowym wykonywano cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie przez 45 minut.
Intensywność ćwiczeń odpowiadała 50% -60% maksymalnego pobierania tlenu (VO2max).
Trening na ergometrze rowerowym wykonywano cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie przez 45 minut.
Intensywność ćwiczeń odpowiadała 70–80% maksymalnego pobierania tlenu (VO2max).
|
|
Eksperymentalny: ćwiczyć umiarkowaną intensywność
|
Trening na ergometrze rowerowym wykonywano cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie przez 45 minut.
Intensywność ćwiczeń odpowiadała 50% -60% maksymalnego pobierania tlenu (VO2max).
Trening na ergometrze rowerowym wykonywano cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie przez 45 minut.
Intensywność ćwiczeń odpowiadała 70–80% maksymalnego pobierania tlenu (VO2max).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
Poziom neurotroficznego czynnika pochodzącego z mózgu w NG/ML
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodny komórek glejowych
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
Poziom neurotroficznego czynnika pochodnego komórek glejowych w NG/ML
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
|
Insulinowy czynnik wzrostu
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
Poziom insulinowego czynnika wzrostu w NG/ML
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
|
Irisin
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
Poziom irisin w NG/ML
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
|
Współczynnik wzrostu naczyniowo-endoteliczny A
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
Poziom czynnika wzrostu naczyniowego endotelicznego A w NG/ML
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji; przed i po pojedynczym ćwiczeniach w pierwszym dniu interwencji
|
|
Oceniany test rowerowy z testem rozmowy
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Ocena sprawności sercowo -oddechowej za pomocą oceny testu rowerowego z testem Talk ocena ćwiczeń submaksymalnych w Watt.
Wyższy wat oznacza lepszy wynik.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
VO2max
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Ocena wydajności fizycznej z VO2max w ML/min/kg.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
Test sześciu minut spacerów
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
6-minutowy test chodzenia ocenia zdolność funkcjonalną podczas ciągłego chodzenia na 12-metrowym korytarzu oddziałowym przez 6 minut.
Test mierzy odległość, którą pacjent chodzi w 6 minutach.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
Ocena ruchu Rivermead
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Mobilność funkcjonalną wśród pacjentów po urazie oceniono za pomocą oceny motorycznej Rivermead, miary opartej na wynikach punktów.
Później zawiera 38 elementów obejmujących trzy sekcje: funkcja brutto, noga i bagażnik.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 38 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień mobilności funkcjonalnej.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Wskaźnik Barthel to skala, która mierzy wyniki funkcjonalne jednostki.
Składa się z 10 pozycji, które oceniają codzienne życie, mobilność funkcjonalną i chód.
Wynik wynosi od 0 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym większa zdolność jednostki do samoopieki
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
Badanie poznawcze Addenbrooke
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Ocena funkcji poznawczych z badaniem poznawczym Addenbrooke w punktach.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Ocena objawów depresyjnych za pomocą inwentarza depresji Beck w punktach.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Przed i po 3-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 378/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .