El efecto del entrenamiento de resistencia sobre las funciones motoras y cognitivas y la concentración de biomarcadores en pacientes con el sendero
7 de febrero de 2025 actualizado por: Poznan University of Physical Education
El efecto del entrenamiento de resistencia sobre la tolerancia al ejercicio, las habilidades motoras, las funciones cognitivas y la concentración de biomarcadores sanguíneos seleccionados en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio experimental aleatorizado es probar el efecto de diferentes intensidades del ejercicio aeróbico sobre la concentración de neurotrofina y las funciones funcionales y cognitivas en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular que realizan un solo programa de ejercicio de combate y 3 semanas. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Cuál es el efecto de las diferentes intensidades del ejercicio aeróbico sobre las habilidades funcionales en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular que realizan un programa de ejercicio aeróbico de 3 semanas?
- ¿Cuál es el efecto de las diferentes intensidades del ejercicio aeróbico en las funciones cognitivas en pacientes posteriores a la accidente cerebrovascular que realizan un programa de ejercicio aeróbico de 3 semanas?
- ¿Cuál es el efecto de las diferentes intensidades del ejercicio aeróbico sobre la concentración de neurotrofina en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular que realizan un programa de ejercicio aeróbico de 3 semanas?
- ¿Cuál es el efecto de diferentes intensidades del ejercicio aeróbico único de 45 minutos sobre la concentración de neurotrofina en pacientes posteriores a la accidente cerebrovascular?
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: entrenamiento continuo de intensidad moderada en un ergómetro de bicicleta y neurorhabilitación estándar o entrenamiento continuo de baja intensidad en un ergómetro para bicicletas y neurorrehabilitación estándar. El entrenamiento en un ergómetro de bicicleta se realizó cuatro veces por semana durante 45 minutos durante 3 semanas. Cada participante asistió a sesiones individuales de neurorehabilitación 11 veces por semana (2 sesiones de fisioterapia de lunes a viernes durante 45 minutos cada una y 1 sesión el sábado durante 45 minutos) durante la intervención de 3 semanas.
Los participantes tendrán pruebas previas y posteriores:
- Recolección de muestras de sangre (para medir el nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro, el factor neurotrófico derivado de las células gliales, el factor de crecimiento similar a la insulina, el factor de crecimiento endotelial vascular, la irisina),
- índice de masa corporal
- La prueba de ciclismo graduada con prueba de conversación
- Prueba de caminata de 6 minutos
- Evaluación motora de rivermead
- Índice de Barthel
- Examen cognitivo de Addenbrooke
- VO2Max
- Inventario de depresión de Beck
Los investigadores compararán dos grupos: grupo continuo de intensidad moderada y grupo continuo de baja intensidad para ver si existe un efecto modulado de diferentes intensidades de ejercicio en los resultados de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-75 años,
- Primer episodio de accidente cerebrovascular isquémico confirmado por resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT),
- capaz de caminar por 4 m a una velocidad autoseleccionada de forma independiente o con un dispositivo de asistencia (según sea necesario),
- estar en una condición clínica estable,
- capaz de comunicarse con los investigadores,
- proporcionó el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- afasia,
- Un estado cardíaco inestable (por ejemplo, evidencia de arritmia significativa o isquemia miocárdica),
- Claudicación de las extremidades inferiores,
- Dolor de peso> 4/10,
- espasticidad de las extremidades inferiores (es decir, una puntuación de escala de Ashworth> 2), otras condiciones neurológicas además de accidente cerebrovascular,
- diagnósticos crónicos degenerativos o inflamatorios, malignas y negligencia visuoespacial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ejercer baja intensidad
|
El entrenamiento en un ergómetro de bicicleta se realizó cuatro veces por semana durante 3 semanas durante 45 minutos.
La intensidad del ejercicio correspondió al 50% -60% de la absorción máxima de oxígeno (VO2Max).
El entrenamiento en un ergómetro de bicicleta se realizó cuatro veces por semana durante 3 semanas durante 45 minutos.
La intensidad del ejercicio correspondió al 70 - 80% de la absorción máxima de oxígeno (VO2Max).
|
|
Experimental: ejercer intensidad moderada
|
El entrenamiento en un ergómetro de bicicleta se realizó cuatro veces por semana durante 3 semanas durante 45 minutos.
La intensidad del ejercicio correspondió al 50% -60% de la absorción máxima de oxígeno (VO2Max).
El entrenamiento en un ergómetro de bicicleta se realizó cuatro veces por semana durante 3 semanas durante 45 minutos.
La intensidad del ejercicio correspondió al 70 - 80% de la absorción máxima de oxígeno (VO2Max).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
Nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro en NG/ML
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
|
Factor neurotrófico derivado de células gliales
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
Nivel de factor neurotrófico derivado de células gliales en ng/ml
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
|
Factor de crecimiento similar a la insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
Nivel de factor de crecimiento similar a la insulina en ng/ml
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
|
irisin
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
Nivel de irisin en ng/ml
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
|
Factor de crecimiento vascular-endotelial A
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
Nivel de factor de crecimiento vascular-endotelial A en NG/ML
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas; PRE Y POST SOLO EJERCICIO EN EL PRIMER DÍA DE INTERVENCIÓN
|
|
La prueba de ciclismo graduada con prueba de conversación
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
Evaluación de aptitud del aptitud cardiorrespiratoria con la prueba de ciclismo graduada con la prueba de conversación evaluar el ejercicio submáximo en vatios.
Watt más alto significa un mejor resultado.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
VO2Max
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
Evaluación del rendimiento físico con VO2Max en ML/min/kg.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
La prueba de caminata de 6 minutos evalúa la capacidad funcional durante la caminata continua en un pasillo de la sala de 12 m durante 6 minutos.
La prueba mide la distancia que un paciente camina en 6 minutos.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
Evaluación motora de rivermead
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
La movilidad funcional entre los pacientes posteriores al accidente cerebrovascular se evaluó con la evaluación motora de Rivermead, una medida basada en el rendimiento en los puntos.
Esto posterior incluye 38 elementos que cubren tres secciones: función bruta, función de pierna y tronco y brazo.
El puntaje total varía de 0 a 38 puntos.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de movilidad funcional.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
El índice Barthel es una escala que mide los resultados funcionales de un individuo.
Consiste en 10 elementos que evalúan las actividades de la vida diaria, la movilidad funcional y la marcha.
El puntaje varía de 0 a 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la capacidad del individuo para el cuidado
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
Examen cognitivo de Addenbrooke
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
Evaluación de funciones cognitivas con el examen cognitivo de Addenbrooke en puntos.
Los puntajes más altos significa un mejor resultado.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
|
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
Evaluación de síntomas depresivos con inventario de depresión de Beck en puntos.
Los puntajes más altos significa un peor resultado.
|
Antes y después de la intervención de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 378/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .