Vliv vytrvalostního tréninku na motorické a kognitivní funkce a koncentraci biomarkerů u pacientů po mrtvici
7. února 2025 aktualizováno: Poznan University of Physical Education
Vliv vytrvalostního tréninku na toleranci cvičení, motorické schopnosti, kognitivní funkce a koncentraci vybraných biomarkerů krve u pacientů s po mrtvicí
Cílem této randomizované experimentální studie je testovat účinek různých intenzit aerobního cvičení na koncentraci neurotrofinu a funkční a kognitivní funkce u pacientů po mozkovém moditě, kteří provádějí jeden zápas a 3týdenní cvičební program. Hlavní otázky, které je třeba odpovědět, jsou:
- Jaký je vliv různých intenzit aerobního cvičení na funkční schopnosti u pacientů s po mrtvicí provádějících 3týdenní aerobní cvičební program?
- Jaký je vliv různých intenzit aerobního cvičení na kognitivní funkce u pacientů po mrtvici provádějících třídenní aerobní cvičební program?
- Jaký je vliv různých intenzit aerobního cvičení na koncentraci neurotrofinu u pacientů po mrtvici, kteří provádějí 3týdenní aerobní cvičební program?
- Jaký je vliv různých intenzit 45minutového aerobního cvičení na koncentraci neurotrofinu u pacientů po mrtvici?
Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: kontinuální trénink střední intenzity na ergometru kola a standardní neurorehabilitaci nebo kontinuální trénink s nízkou intenzitou na ergometru kola a standardní neurorehabilitaci. Trénink na ergometru kola byl prováděn čtyřikrát týdně po dobu 45 minut po dobu 3 týdnů. Každý účastník se zúčastnil individuálních neurorehabilitačních sezení 11krát týdně (2 sezení fyzikální terapie od pondělí do pátku po dobu 45 minut v sobotu a 1 v sobotu po dobu 45 minut) během 3týdenního zásahu.
Účastníci budou mít předběžné testy a post-testy:
- Sběr vzorků krve (pro měření úrovně neurotrofního faktoru odvozeného od mozku, neurotrofní faktor odvozený z gliových buněk, růstový faktor podobný inzulínu, vaskulární endoteliální růstový faktor, irisin), irisin),
- Index tělesné hmotnosti
- Tříděný cyklistický test s testem talk
- 6minutový test chůze
- Hodnocení motoru Rivermead
- INDEX BARTHEL
- Kognitivní vyšetření Addenbrooke
- VO2MAX
- Inventář deprese Beck
Vědci budou porovnat dvě skupiny - střední intenzita kontinuální skupiny a nízkou intenzitu kontinuální skupiny, aby zjistili, zda existuje modulační účinek různých intenzit cvičení ve výsledcích účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-75 let,
- První epizoda ischemické mrtvice potvrzené zobrazováním magnetické rezonance (MRI) nebo počítačové tomografie (CT),
- Schopnost chodit po dobu 4 m při samoobslužnou rychlosti nezávisle nebo s pomocným zařízením (podle potřeby),
- být ve stabilním klinickém stavu,
- schopen komunikovat s vyšetřovateli,
- poskytnuty písemné informované souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- afázie,
- Nestabilní srdeční stav (např. Důkaz významné arytmie nebo ischemie myokardu),
- Claudication dolní končetiny,
- Bolest nesoucí hmotnost> 4/10,
- Spasticita dolní končetiny (tj. Skóre Ashworth Scale> 2), jiné neurologické podmínky kromě mrtvice,
- Chronické degenerativní nebo zánětlivé diagnózy, malignity a visuospatiální zanedbávání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičit nízkou intenzitu
|
Trénink na ergometru kola byl prováděn čtyřikrát týdně po dobu 3 týdnů po dobu 45 minut.
Intenzita cvičení odpovídala 50%-60% maximální absorpce kyslíku (VO2MAX).
Trénink na ergometru kola byl prováděn čtyřikrát týdně po dobu 3 týdnů po dobu 45 minut.
Intenzita cvičení odpovídala 70 - 80% maximálního příjmu kyslíku (VO2MAX).
|
|
Experimentální: cvičit mírnou intenzitu
|
Trénink na ergometru kola byl prováděn čtyřikrát týdně po dobu 3 týdnů po dobu 45 minut.
Intenzita cvičení odpovídala 50%-60% maximální absorpce kyslíku (VO2MAX).
Trénink na ergometru kola byl prováděn čtyřikrát týdně po dobu 3 týdnů po dobu 45 minut.
Intenzita cvičení odpovídala 70 - 80% maximálního příjmu kyslíku (VO2MAX).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
Úroveň neurotrofického faktoru odvozeného od mozku v ng/ml
|
Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z gliových buněk
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
Úroveň neurotrofického faktoru odvozeného od gliových buněk v Ng/ML
|
Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
|
Inzulinový růstový faktor
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
Úroveň růstového faktoru podobného inzulínu v Ng/ML
|
Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
|
Irisin
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
Úroveň irisinu v ng/ml
|
Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
|
Vaskulární endoteliální růstový faktor a
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
Úroveň vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A v ng/ml
|
Před a po 3týdenním zásahu; Před a po prvním dni intervence
|
|
Tříděný cyklistický test s testem talk
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Posouzení kardiorespirační kondice pomocí odstupňovaného cyklistického testu pomocí testu Talk Hodnocení submaximálního cvičení ve Wattu.
Vyšší Watt znamená lepší výsledek.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
VO2MAX
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Hodnocení fyzického výkonu s VO2Max v ML/min/kg.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
Šest minut chůze
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Šestiminutový chůzi hodnotí funkční kapacitu během nepřetržité chůze po 12 m strážce po dobu 6 minut.
Test měří vzdálenost, kterou pacient chodí za 6 minut.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
Hodnocení motoru Rivermead
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Funkční mobilita mezi pacienty po mrtvici byla hodnocena pomocí hodnocení motoru řeky, což je opatření založené na výkonu v bodech.
To později zahrnuje 38 položek, které pokrývají tři sekce: hrubá funkce, noha a kufr a paže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 38 bodů.
Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň funkční mobility.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
INDEX BARTHEL
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Index Barthel je stupnice, která měří funkční výsledky jednotlivce.
Skládá se z 10 položek, které hodnotí činnosti každodenního života, funkční mobility a chůze.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím větší je schopnost jednotlivce péče
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
Kognitivní vyšetření Addenbrooke
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Hodnocení kognitivních funkcí s kognitivním vyšetřením Addenbrooke v bodech.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Před a po 3týdenním zásahu
|
Posouzení depresivních symptomů s inventářem deprese Beck v bodech.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před a po 3týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 378/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .