- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06824116
O efeito do treinamento de resistência em funções motoras e cognitivas e concentração de biomarcadores em pacientes pós-AVC
O efeito do treinamento de resistência na tolerância ao exercício, habilidades motoras, funções cognitivas e concentração de biomarcadores sanguíneos selecionados em pacientes pós-AVC
O objetivo deste estudo experimental randomizado é testar o efeito de diferentes intensidades do exercício aeróbico na concentração de neurotrofina e funções funcionais e cognitivas em pacientes pós-AVC que realizam um único programa de exercícios de luta e três semanas. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é o efeito de diferentes intensidades do exercício aeróbico em habilidades funcionais em pacientes pós-AVC que realizam um programa de exercícios aeróbicos de três semanas?
- Qual é o efeito de diferentes intensidades do exercício aeróbico nas funções cognitivas em pacientes pós-AVC que realizam um programa de exercícios aeróbicos de três semanas?
- Qual é o efeito de diferentes intensidades do exercício aeróbico na concentração de neurotrofina em pacientes pós-AVC que realizam um programa de exercícios aeróbicos de três semanas?
- Qual é o efeito de diferentes intensidades do exercício aeróbico de 45 minutos na concentração de neurotrofina em pacientes pós-AVC?
Os participantes foram designados aleatoriamente a um dos dois grupos: treinamento contínuo de intensidade moderada em um ergômetro de bicicleta e neurorehabilitação padrão ou treinamento contínuo de baixa intensidade em um ergômetro de bicicleta e neurorehabilitação padrão. O treinamento em um ergômetro de bicicleta foi realizado quatro vezes por semana durante 45 minutos por 3 semanas. Cada participante participou de sessões individuais de neurorrehabilitação 11 vezes por semana (2 sessões de fisioterapia de segunda a sexta-feira por 45 minutos cada e 1 sessão no sábado por 45 min) durante a intervenção de três semanas.
Os participantes terão pré-testes e pós-teste:
- Coleta de amostras de sangue (para medir o nível de fator neurotrófico derivado do cérebro, fator neurotrófico derivado da célula glial, fator de crescimento semelhante à insulina, fator de crescimento vascular-endotelial, irisina),
- Índice de massa corporal
- O teste de ciclismo graduado com teste de conversa
- Teste de caminhada de 6 minutos
- Avaliação motora do rivermead
- Índice Barthel
- Exame cognitivo de Addenbrooke
- VO2MAX
- Inventário de Depressão de Beck
Os pesquisadores compararão dois grupos - grupo contínuo de intensidade moderada e grupo contínuo de baixa intensidade para verificar se há um efeito modulante de diferentes intensidades de exercício nos resultados dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Poznań, Polônia, 61-871
- Department of Physiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 21-75 anos,
- Primeiro episódio de AVC isquêmico confirmado por ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (CT),
- capaz de andar por 4 m a uma velocidade auto-selecionada de forma independente ou com um dispositivo de assistência (conforme necessário),
- estar em uma condição clínica estável,
- capaz de se comunicar com os investigadores,
- forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- afasia,
- Um status cardíaco instável (por exemplo, evidência de arritmia significativa ou isquemia miocárdica),
- Claudicação da extremidade inferior,
- dor com peso> 4/10,
- Espasticidade da extremidade inferior (isto é, uma pontuação da escala de Ashworth> 2), outras condições neurológicas, além do AVC,
- diagnósticos degenerativos ou inflamatórios crônicos, neoplasias e negligência visuoespacial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercite baixa intensidade
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O treinamento em um ergômetro de bicicleta foi realizado quatro vezes por semana durante 3 semanas por 45 min.
A intensidade do exercício correspondeu a 50% -60% da captação máxima de oxigênio (VO2MAX).
O treinamento em um ergômetro de bicicleta foi realizado quatro vezes por semana durante 3 semanas por 45 min.
A intensidade do exercício correspondeu a 70 - 80% da captação máxima de oxigênio (VO2max).
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Experimental: exercite intensidade moderada
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O treinamento em um ergômetro de bicicleta foi realizado quatro vezes por semana durante 3 semanas por 45 min.
A intensidade do exercício correspondeu a 50% -60% da captação máxima de oxigênio (VO2MAX).
O treinamento em um ergômetro de bicicleta foi realizado quatro vezes por semana durante 3 semanas por 45 min.
A intensidade do exercício correspondeu a 70 - 80% da captação máxima de oxigênio (VO2max).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Nível de fator neurotrófico derivado do cérebro em Ng/ml
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Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Fator neurotrófico derivado da célula glial
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Nível de fator neurotrófico derivado de células gliais em ng/ml
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Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Fator de crescimento semelhante à insulina
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Nível de fator de crescimento semelhante à insulina em Ng/ml
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Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Irisin
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Nível de irisina em ng/ml
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Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Fator de crescimento vascular-endotelial
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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Nível de fator de crescimento vascular-endotelial A em ng/ml
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Antes e depois da intervenção de três semanas; pré e postar um único exercício no primeiro dia de intervenção
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O teste de ciclismo graduado com teste de conversa
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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Avaliação de aptidão cardiorrespiratória com o teste de ciclismo graduado com o teste de talk, avalie o exercício submáximo em Watt.
Watt mais alto significa melhor resultado.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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VO2MAX
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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Avaliação de desempenho físico com VO2max em ml/min/kg.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos avalia a capacidade funcional durante a caminhada contínua em um corredor de 12 m da ala por 6 min.
O teste mede a distância que um paciente caminha em 6 min.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Avaliação motora do rivermead
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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A mobilidade funcional entre pacientes pós-AVC foi avaliada com a avaliação motora do RiverMead, uma medida baseada em desempenho em pontos.
Isso inclui 38 itens que cobrem três seções: função bruta, perna e função do tronco e braço.
A pontuação total varia de 0 a 38 pontos.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de mobilidade funcional.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Índice Barthel
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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O índice Barthel é uma escala que mede os resultados funcionais de um indivíduo.
Consiste em 10 itens que avaliam atividades de vida diária, mobilidade funcional e marcha.
A pontuação varia de 0 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a capacidade do indivíduo de se autocuir
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Exame cognitivo de Addenbrooke
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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Avaliação de funções cognitivas com o exame cognitivo de Addenbrooke em pontos.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes e depois da intervenção de três semanas
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Avaliação dos sintomas depressivos com o Inventário de Depressão de Beck em pontos.
Pontuações mais altas significam resultado pior.
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Antes e depois da intervenção de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 378/21
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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