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- 임상시험 NCT06824116
뇌졸중 후 환자의 운동 및인지 기능 및 바이오 마커 농도에 대한 지구력 훈련의 영향
2025년 2월 7일 업데이트: Poznan University of Physical Education
스트로크 후 환자에서 운동 내성, 운동 능력,인지 기능 및 선택된 혈액 바이오 마커의 농도에 대한 지구력 훈련의 효과
이 무작위 실험 연구의 목적은 단일 시합 및 3 주 운동 프로그램을 수행하는 뇌졸중 후 환자의 뉴로 트로 핀 농도 및 기능적 및인지 기능에 대한 다른 강도의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 3 주간의 호기성 운동 프로그램을 수행하는 스트로크 후 환자의 기능적 능력에 대한 유산소 운동의 다른 강도의 영향은 무엇입니까?
- 3 주간의 호기성 운동 프로그램을 수행하는 스트로크 후 환자의인지 기능에 대한 유산소 운동의 다른 강도의 영향은 무엇입니까?
- 3 주간의 호기성 운동 프로그램을 수행하는 스트로크 후 환자의 신경 토로 핀 농도에 대한 유산소 운동의 다른 강도의 영향은 무엇입니까?
- 스트로크 후 환자의 신경 토로 핀 농도에 대한 45 분 단일 시합 호기성 운동의 다른 강도의 영향은 무엇입니까?
참가자들은 자전거 에르고 미터에 대한 중등도 강도 연속 훈련 및 자전거 에르고 미터 및 표준 신경 재활에 대한 표준 신경 재활 또는 저 강도 연속 훈련의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 자전거 에르고 미터에 대한 훈련은 3 주 동안 45 분 동안 일주일에 4 번 수행되었다. 각 참가자는 3 주간 개입하는 동안 주당 11 회 개별 신경 재활 세션 (월요일부터 금요일까지 각 45 분, 토요일 1 회 45 분)에 참석했습니다.
참가자는 사전 테스트 및 사후 테스트를합니다.
- 혈액 샘플 수집 (뇌 유래 신경 영양 인자 수준, 신경교 세포 유래 신경 영양 인자, 인슐린-유사 성장 인자, 혈관-내피 성장 인자, Irisin),
- 체질량 지수
- 토크 테스트를 통한 등급 사이클 테스트
- 6 분 걸음 테스트
- Rivermead 모터 평가
- Barthel Index
- Addenbrooke의인지 검사
- VO2MAX
- Beck Depression 인벤토리
연구원들은 두 그룹의 중간 강도 연속 그룹과 저 강도 연속 그룹의 두 그룹을 비교하여 참가자의 결과에서 운동 강도의 다른 강도의 조절 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 61-871
- Department of Physiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 21-75 세,
- 자기 공명 영상 (MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영 (CT)에 의해 확인 된 허혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드,
- 독립적으로 자체 선택 속도로 또는 보조 장치 (필요에 따라)로 4m 동안 걸을 수 있습니다.
- 안정적인 임상 상태에 있고
- 수사관과 의사 소통 할 수 있습니다.
- 연구에 참여하기위한 서면 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 실어증,
- 불안정한 심장 상태 (예 : 중요한 부정맥 또는 심근 허혈의 증거),
- 최저 사지 claudication,
- 체중 감량 통증> 4/10,
- 저음 경련 (즉, Ashworth 스케일 점수> 2), 뇌졸중 외에 기타 신경 학적 조건,
- 만성 퇴행성 또는 염증성 진단, 악성 종양 및 Visuospatial 방치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 강도를 운동하십시오
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자전거 에르고 미터에 대한 훈련은 45 분 동안 3 주 동안 일주일에 4 번 수행되었다.
운동 강도는 최대 산소 흡수의 50% -60% (VO2MAX)에 해당합니다.
자전거 에르고 미터에 대한 훈련은 45 분 동안 3 주 동안 일주일에 4 번 수행되었다.
운동 강도는 최대 산소 흡수 (VO2MAX)의 70-80%에 해당합니다.
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실험적: 중간 정도의 강도를 운동하십시오
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자전거 에르고 미터에 대한 훈련은 45 분 동안 3 주 동안 일주일에 4 번 수행되었다.
운동 강도는 최대 산소 흡수의 50% -60% (VO2MAX)에 해당합니다.
자전거 에르고 미터에 대한 훈련은 45 분 동안 3 주 동안 일주일에 4 번 수행되었다.
운동 강도는 최대 산소 흡수 (VO2MAX)의 70-80%에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 유래 신경 영양 인자
기간: 3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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Ng/ml에서 뇌 유래 신경 영양 인자의 수준
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3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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아교 세포 유래 신경 영양 인자
기간: 3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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NG/ML에서 신경 아교 세포 유도 신경 영양 인자의 수준
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3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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인슐린 유사 성장 인자
기간: 3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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Ng/ml에서 인슐린-유사 성장 인자의 수준
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3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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아이시신
기간: 3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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Ng/ml에서 아이리 신의 수준
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3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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혈관-내피 성장 인자 a
기간: 3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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Ng/ml에서 혈관-진실 성장 인자 A의 수준
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3 주 전후의 개입 전후; 개입 첫날에 운동의 한 번의 사전 및 후 사전 및 후
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토크 테스트를 통한 등급 사이클 테스트
기간: 3 주 전후에
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토크 테스트를 통한 등급의 사이클링 테스트를 통한 심장 호흡 적 체력 평가 와트에서의 최대 운동 운동.
와트가 높을수록 결과가 나은 결과를 의미합니다.
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3 주 전후에
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VO2MAX
기간: 3 주 전후에
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Ml/min/kg의 Vo2max를 사용한 물리적 성능 평가.
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3 주 전후에
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6 분 도보 테스트
기간: 3 주 전후에
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6 분 보행 테스트는 12m 와드 복도에서 6 분 동안 지속적으로 걷는 동안 기능 용량을 평가합니다.
검사는 환자가 6 분 안에 걷는 거리를 측정합니다.
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3 주 전후에
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Rivermead 모터 평가
기간: 3 주 전후에
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스트로크 후 환자들 사이의 기능적 이동성은 Rivermead 모터 평가, 성능 기반 요점으로 평가되었다.
여기에는 총 기능, 다리 및 트렁크 및 팔 기능의 세 부분을 다루는 38 개의 항목이 포함됩니다.
총 점수는 0에서 38 점입니다.
점수가 높을수록 기능적 이동성이 더 높음을 나타냅니다.
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3 주 전후에
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Barthel Index
기간: 3 주 전후에
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Barthel 지수는 개인의 기능적 결과를 측정하는 척도입니다.
일상 생활, 기능적 이동성 및 보행의 활동을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
점수는 0 ~ 100 점입니다.
점수가 높을수록 개인의 자기 관리 능력이 커집니다.
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3 주 전후에
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Addenbrooke의인지 검사
기간: 3 주 전후에
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Addenbrooke의인지 검사를 통해인지 기능 평가.
점수가 높을수록 결과가 나은 결과를 의미합니다.
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3 주 전후에
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Beck Depression 인벤토리
기간: 3 주 전후에
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Beck 우울증 인벤토리가있는 우울 증상 평가.
점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다.
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3 주 전후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .