Kestävyysharjoituksen vaikutus motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sekä biomarkkereiden pitoisuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
Kestävyyskoulutuksen vaikutus liikuntatoleranssiin, motorisiin kykyihin, kognitiivisiin toimintoihin ja valittujen veribiomarkkereiden pitoisuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tämän satunnaistetun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata aerobisen liikunnan eri intensiteettien vaikutus neurotrofiinipitoisuuteen ja funktionaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka harjoittavat yhtä ottelua ja 3 viikon liikuntaohjelmaa. Tärkeimmät vastaukset ovat:
- Mikä on aerobisen liikunnan erilaisten intensiteettien vaikutus funktionaalisiin kykyihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka harjoittavat 3 viikon aerobista liikuntaohjelmaa?
- Mikä on aerobisen liikunnan eri intensiteettien vaikutus kognitiivisiin toimintoihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka harjoittavat 3 viikon aerobista liikuntaohjelmaa?
- Mikä on aerobisen liikunnan erilaisten intensiteettien vaikutus neurotrofiinipitoisuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, jotka harjoittavat 3 viikon aerobista liikuntaohjelmaa?
- Mikä on 45 minuutin yksittäisen aerobisen harjoituksen erilaisten intensiteettien vaikutus neurotrofiinipitoisuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla?
Osallistujat osoitettiin satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: kohtalaisen voimakkuuden jatkuva harjoittelu polkupyöräergometrillä ja tavanomainen neurorehabilitaatio tai heikko intensiteetti Jatkuva koulutus polkupyöräergometrillä ja tavanomaisella neurorehabilaatiolla. Polkupyöräergometrin harjoittelu suoritettiin neljä kertaa viikossa 45 minuutin ajan 3 viikon ajan. Jokainen osallistuja osallistui yksittäisiin neurorehabilitaatioistuntoihin 11 kertaa viikossa (2 fysioterapiaistuntoa maanantaista perjantaihin 45 minuutin ajan ja 1 istunto lauantaina 45 minuutin ajan) 3 viikon intervention aikana.
Osallistujilla on esitestit ja testit:
- Verinäytteiden keräys (aivojen peräisin olevan neurotrofisen tekijän, glia-solujen johdetun neurotrofisen tekijän, insuliinin kaltaisen kasvutekijän, verisuonien ja endoteelin kasvutekijän, irisinin, iRisinin tason mittaamiseksi)
- kehon massaindeksi
- Luokiteltu pyöräilytesti keskustelukokeella
- 6 minuutin kävelymatka
- Rivermead -moottorin arviointi
- Barthel -indeksi
- Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
- VO2MAX
- Beck Masennuksen inventaario
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää - kohtalainen intensiteetti jatkuva ryhmä ja matalan intensiteetin jatkuvaa ryhmää nähdäkseen, onko harjoituksen eri intensiteettejä moduloiva vaikutus osallistujien tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-75 vuotta,
- Ensimmäinen jakso iskeemisestä aivohalvauksesta, jonka on vahvistettu magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT),
- Pystyy kävelemään 4 metriä itse valitsemisella nopeudella itsenäisesti tai avustava laite (tarpeen mukaan),
- olla vakaassa kliinisessä tilassa,
- pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa,
- antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- afasia,
- Epävakaa sydämen tila (esim. Todisteet merkittävistä rytmihäiriöistä tai sydänlihaksen iskemiasta),
- alaraajojen claudication,
- Painoittava kipu> 4/10,
- Alaraajojen spastisuus (ts. Ashworth -asteikon pistemäärä> 2), muut neurologiset olosuhteet aivohalvauksen lisäksi,
- Krooniset rappeuttavat tai tulehdukselliset diagnoosit, pahanlaatuiset kasvaimet ja visospatiaalinen laiminlyönti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harjoittaa matalaa intensiteettiä
|
Polkupyöräergometrin harjoittelu suoritettiin neljä kertaa viikossa 3 viikon ajan 45 minuutin ajan.
Harjoituksen intensiteetti vastasi 50% -60% maksimaalisesta hapen imeytymisestä (VO2MAX).
Polkupyöräergometrin harjoittelu suoritettiin neljä kertaa viikossa 3 viikon ajan 45 minuutin ajan.
Harjoituksen voimakkuus vastasi 70 - 80% maksimaalisesta hapenotosta (VO2MAX).
|
|
Kokeellinen: harjoittaa kohtalaista voimakkuutta
|
Polkupyöräergometrin harjoittelu suoritettiin neljä kertaa viikossa 3 viikon ajan 45 minuutin ajan.
Harjoituksen intensiteetti vastasi 50% -60% maksimaalisesta hapen imeytymisestä (VO2MAX).
Polkupyöräergometrin harjoittelu suoritettiin neljä kertaa viikossa 3 viikon ajan 45 minuutin ajan.
Harjoituksen voimakkuus vastasi 70 - 80% maksimaalisesta hapenotosta (VO2MAX).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivosta peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän taso Ng/ml: ssä
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Glia -solu johdettu neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Glia -solusta johdetun neurotrofisen tekijän taso NG/ML: ssä
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Insuliinimainen kasvutekijä
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän taso ng/ml
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
iirisi
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Irisiinitaso ng/ml
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Vaskulaarinen ja endoteelin kasvutekijä A
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
Vaskulaarisen ja endoteelin kasvutekijän A taso NG/ML
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen; Ennakko- ja yksittäinen liikunta -ottelu ensimmäisenä interventiopäivänä
|
|
Luokiteltu pyöräilytesti keskustelukokeella
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Sydän- ja hengityselinten kuntoarviointi luokitetulla pyöräilytestillä Talk Test Arvioi submaksimaalinen harjoitus Wattissa.
Korkeampi watti tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
VO2MAX
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi VO2MAX: lla ml/min/kg.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
6 minuutin kävelykoe arvioi toiminnallista kapasiteettia jatkuvan kävelyn aikana 12 m: n osaston käytävällä 6 minuutin ajan.
Testi mittaa etäisyyttä, jonka potilas kävelee 6 minuutissa.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Rivermead -moottorin arviointi
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Funktionaalinen liikkuvuus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa arvioitiin Rivermead Motor -arvioinnilla, joka on suorituskykypohjainen mittaa pisteissä.
Tämä sisältää myöhemmin 38 kohdetta, jotka kattavat kolme osaa: bruttotoiminto, jalka- ja runko- ja käsivarsi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 38 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toiminnallisen liikkuvuuden asteen.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Barthel -indeksi on asteikko, joka mittaa yksilön toiminnallisia tuloksia.
Se koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat päivittäisen elämän, toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn toimintaa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi yksilön kyky itsehoitoon
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi Addenbrooken kognitiivisella tutkimuksella pisteissä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Masennusoireiden arviointi Beck Masennuksen varaston kanssa pisteissä.
Korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 378/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .