L'effetto dell'allenamento di resistenza sulle funzioni motorie e cognitive e la concentrazione di biomarcatori nei pazienti post-ictus
7 febbraio 2025 aggiornato da: Poznan University of Physical Education
L'effetto dell'allenamento di resistenza sulla tolleranza all'esercizio, le capacità motorie, le funzioni cognitive e la concentrazione di biomarcatori ematici selezionati nei pazienti post-colpi
Lo scopo di questo studio sperimentale randomizzato è testare l'effetto di diverse intensità dell'esercizio aerobico sulla concentrazione di neurotrofina e funzioni funzionali e cognitive nei pazienti post-ictus che intraprendono un singolo programma di esercizi di 3 settimane. Le domande principali a cui rispondere sono:
- Qual è l'effetto delle diverse intensità dell'esercizio aerobico sulle capacità funzionali nei pazienti post-ictus che intraprendono un programma di esercizi aerobici di 3 settimane?
- Qual è l'effetto delle diverse intensità dell'esercizio aerobico sulle funzioni cognitive nei pazienti post-ictus che intraprendono un programma di esercizi aerobici di 3 settimane?
- Qual è l'effetto delle diverse intensità dell'esercizio aerobico sulla concentrazione di neurotrofina nei pazienti post-ictus che intraprendono un programma di esercizi aerobici di 3 settimane?
- Qual è l'effetto di diverse intensità di esercizio aerobico a singolo incontro di 45 minuti sulla concentrazione di neurotrofina nei pazienti post-ictus?
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: allenamento continuo a intensità moderata su un ergometro per biciclette e neuroribilitazione standard o allenamento continuo a bassa intensità su un ergometro per biciclette e neuroribilitazione standard. L'allenamento su un ergometro in bicicletta è stato eseguito quattro volte a settimana per 45 minuti per 3 settimane. Ogni partecipante ha frequentato le singole sessioni di neuroribilitazione 11 volte a settimana (2 sessioni di terapia fisica dal lunedì al venerdì per 45 minuti ciascuno e 1 sessione di sabato per 45 minuti) durante l'intervento di 3 settimane.
I partecipanti avranno pre-test e post test:
- Raccolta dei campioni di sangue (per misurare il livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello, fattore neurotrofico derivato dalle cellule gliali, fattore di crescita insulino-simile, fattore di crescita endoteliale vascolare, Irisina),
- Indice di massa corporea
- Il test di ciclismo classificato con test di talk
- Test di camminata di 6 minuti
- Rivermead Motor Assessment
- Indice Barthel
- L'esame cognitivo di Addenbrooke
- Vo2max
- Inventario della depressione di Beck
I ricercatori confronteranno due gruppi: gruppo continuo di intensità moderata e gruppo continuo a bassa intensità per vedere se esiste un effetto modulante di diverse intensità di esercizio nei risultati dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poznań, Polonia, 61-871
- Department of Physiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 21-75 anni,
- Primo episodio di ictus ischemico confermato da Magnetic Resonance Imaging (MRI) o Tomografia computerizzata (CT),
- in grado di camminare per 4 m a una velocità auto-selezionata in modo indipendente o con un dispositivo assistito (se necessario),
- essere in una condizione clinica stabile,
- in grado di comunicare con gli investigatori,
- fornito consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- afasia,
- uno stato cardiaco instabile (ad es. Evidenza di aritmia significativa o ischaemia miocardica),
- Claudicazione degli arti inferiori,
- Dolore portante> 4/10,
- Spasticità degli arti inferiori (cioè un punteggio in scala di Ashworth> 2), altre condizioni neurologiche oltre all'ictus,
- Diagnosi degenerative o infiammatorie croniche, neoplasie e abbandono visuospaziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio a bassa intensità
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L'allenamento su un ergometro in bicicletta è stato eseguito quattro volte a settimana per 3 settimane per 45 minuti.
L'intensità dell'esercizio corrispondeva al 50% -60% dell'assorbimento di ossigeno massima (VO2max).
L'allenamento su un ergometro in bicicletta è stato eseguito quattro volte a settimana per 3 settimane per 45 minuti.
L'intensità dell'esercizio corrispondeva al 70 - 80% dell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max).
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Sperimentale: esercitare un'intensità moderata
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L'allenamento su un ergometro in bicicletta è stato eseguito quattro volte a settimana per 3 settimane per 45 minuti.
L'intensità dell'esercizio corrispondeva al 50% -60% dell'assorbimento di ossigeno massima (VO2max).
L'allenamento su un ergometro in bicicletta è stato eseguito quattro volte a settimana per 3 settimane per 45 minuti.
L'intensità dell'esercizio corrispondeva al 70 - 80% dell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello in Ng/ml
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Fattore neurotrofico derivato dalle cellule gliali
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Livello di fattore neurotrofico derivato dalle cellule gliali in Ng/ml
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Fattore di crescita simile all'insulina
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Livello di fattore di crescita simile all'insulina in NG/ML
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Irisina
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Livello di irisina in NG/ML
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Fattore di crescita vascolare-endoteliale a
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Livello del fattore di crescita vascolare-endoteliale A in NG/mL
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane; pre e post singolo incontro di esercizio nel primo giorno di intervento
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Il test di ciclismo classificato con test di talk
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Valutazione della forma fisica cardiorespiratoria con il test di ciclismo graduale con test di valutazione dell'esercizio sottomassimale in Watt.
Watt più alto significa risultato migliore.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Vo2max
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Valutazione delle prestazioni fisiche con VO2MAX in ml/min/kg.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Il test a piedi di 6 minuti valuta la capacità funzionale durante la camminata continua su un corridoio di reparto di 12 m per 6 minuti.
Il test misura la distanza che un paziente cammina in 6 minuti.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Rivermead Motor Assessment
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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La mobilità funzionale tra i pazienti post-ictus è stata valutata con la valutazione motoria di RiverMead, una misura basata sulle prestazioni in punti.
Questo in seguito include 38 articoli che coprono tre sezioni: funzione lorda, gambe e trunk e braccio.
Il punteggio totale varia da 0 a 38 punti.
I punteggi più alti indicano un grado più elevato di mobilità funzionale.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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L'indice Barthel è una scala che misura i risultati funzionali di un individuo.
È costituito da 10 elementi che valutano le attività di vita quotidiana, mobilità funzionale e andatura.
Il punteggio varia da 0 a 100 punti.
Maggiore è il punteggio, maggiore è la capacità dell'individuo di auto-cura
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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L'esame cognitivo di Addenbrooke
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Valutazione delle funzioni cognitive con l'esame cognitivo di Addenbrooke in punti.
Punteggi più alti significa risultati migliori.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Valutazione dei sintomi depressivi con l'inventario della depressione di Beck in punti.
Punteggi più alti significa risultati peggiori.
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Prima e dopo l'intervento di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 378/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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