Effekten af udholdenhedstræning på motoriske og kognitive funktioner og koncentration af biomarkører hos patienter efter slagtilfælde
7. februar 2025 opdateret af: Poznan University of Physical Education
Effekten af udholdenhedstræning på træningstolerance, motoriske evner, kognitive funktioner og koncentration af udvalgte blodbiomarkører hos patienter efter slagtilfælde
Formålet med denne randomiserede eksperimentelle undersøgelse er at teste effekten af forskellige intensiteter af aerob træning på neurotrophinkoncentration og funktionelle og kognitive funktioner hos patienter efter slagtilfælde, der foretager et enkelt bout og 3-ugers træningsprogram. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Hvad er virkningen af forskellige intensiteter af aerob træning på funktionelle evner hos patienter efter slagtilfælde, der foretager et 3-ugers aerob træningsprogram?
- Hvad er virkningen af forskellige intensiteter af aerob træning på kognitive funktioner hos patienter efter slagtilfælde, der foretager et 3-ugers aerob træningsprogram?
- Hvad er virkningen af forskellige intensiteter af aerob træning på neurotrophinkoncentration hos patienter efter slagtilfælde, der foretager et 3-ugers aerob træningsprogram?
- Hvad er virkningen af forskellige intensiteter på 45-min. Enkelt aerob øvelse på neurotrophinkoncentration hos patienter efter slagtilfælde?
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper: Moderat intensitet kontinuerlig træning på et cykel ergometer og standard neurorehabilitation eller kontinuerlig træning med lav intensitet på et cykel ergometer og standard neurorehabilitation. Træning på et cykel ergometer blev udført fire gange om ugen i 45 minutter i 3 uger. Hver deltager deltog i individuelle neurorehabilitationssessioner 11 gange om ugen (2 fysioterapisessioner fra mandag til fredag i 45 minutter hver og 1 session lørdag i 45 minutter) under 3-ugers intervention.
Deltagerne har før-test og post-test:
- Blodprøveropsamling (for at måle niveauet af hjerneafledt neurotrofisk faktor, glialcelleafledt neurotrofisk faktor, insulinlignende vækstfaktor, vaskulær vækstfaktor, irisin),
- Kropsmasseindeks
- Den klassificerede cykeltest med taletest
- 6-minutters gangtest
- Rivermead Motor Assessment
- Barthel -indeks
- Addenbrooke's kognitive undersøgelse
- Vo2max
- Beck Depression Inventory
Forskere vil sammenligne to grupper - Moderat intensitet kontinuerlig gruppe og kontinuerlig gruppe med lav intensitet for at se, om der er en modulerende virkning af forskellige træningsintensiteter i deltagernes resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-75 år,
- Første episode af iskæmisk slagtilfælde bekræftet af magnetisk resonansafbildning (MRI) eller computertomografi (CT),
- i stand til at gå i 4 m med en selvudvalgt hastighed uafhængigt eller med en hjælpemiddel (efter behov),
- være i en stabil klinisk tilstand,
- i stand til at kommunikere med efterforskere,
- leverede skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- afasi,
- En ustabil hjertestatus (f.eks. Bevis for betydelig arytmi eller myokardisk iskæmi),
- Claudication i nedre ekstremitet,
- Vægtbærende smerte> 4/10,
- Spasticitet i nedre ekstremitet (dvs. en Ashworth -skala score> 2), andre neurologiske forhold ud over slagtilfælde,
- Kronisk degenerative eller inflammatoriske diagnoser, maligniteter og visuospatial forsømmelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: udøve lav intensitet
|
Træning på et cykel ergometer blev udført fire gange om ugen i 3 uger i 45 minutter.
Øvelsesintensiteten svarede til 50% -60% af maksimalt iltoptagelse (VO2max).
Træning på et cykel ergometer blev udført fire gange om ugen i 3 uger i 45 minutter.
Øvelsesintensiteten svarede til 70 - 80% af maksimalt iltoptagelse (VO2max).
|
|
Eksperimentel: Øvelse af moderat intensitet
|
Træning på et cykel ergometer blev udført fire gange om ugen i 3 uger i 45 minutter.
Øvelsesintensiteten svarede til 50% -60% af maksimalt iltoptagelse (VO2max).
Træning på et cykel ergometer blev udført fire gange om ugen i 3 uger i 45 minutter.
Øvelsesintensiteten svarede til 70 - 80% af maksimalt iltoptagelse (VO2max).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain-afledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
Niveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor i NG/ml
|
Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
|
Glialcelleafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
Niveau af glialcelleafledt neurotrofisk faktor i NG/ml
|
Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
|
Insulinlignende vækstfaktor
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
Niveau af insulinlignende vækstfaktor i NG/ml
|
Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
|
Irisin
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
Niveau af irisin i NG/ml
|
Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
|
Vaskulær endotelvækstfaktor a
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
Niveau af vaskulær endotel-vækstfaktor A i NG/ml
|
Før og efter 3-ugers intervention; Pre og efter en enkelt træning i den første interventionsdag
|
|
Den klassificerede cykeltest med taletest
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Kardiorespiratorisk fitness -vurdering med den klassificerede cykeltest med talestest vurderer submaximal øvelse i Watt.
Højere watt betyder bedre resultat.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Vo2max
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Fysisk præstationsvurdering med VO2max i ml/min/kg.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Den 6 minutters gangtest vurderer funktionel kapacitet under kontinuerlig gåtur på en 12-m menigheds gangen i 6 minutter.
Testen måler afstanden, som en patient går på 6 minutter.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Rivermead Motor Assessment
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Funktionel mobilitet blandt patienter efter slagtilfælde blev vurderet med Rivermead Motor Assessment, en præstationsbaseret foranstaltning i punkter.
Dette inkluderer senere 38 genstande, der dækker tre sektioner: bruttofunktion, ben og bagagerum og armfunktion.
Den samlede score varierer fra 0 til 38 point.
Højere score indikerer en højere grad af funktionel mobilitet.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Barthel -indeks
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Barthel -indekset er en skala, der måler den enkeltes funktionelle resultater.
Det består af 10 poster, der vurderer aktiviteter i dagligdagen, funktionel mobilitet og gang.
Resultatet varierer fra 0 til 100 point.
Jo højere score, jo større er individets evne til selvpleje
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Addenbrooke's kognitive undersøgelse
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Kognitive funktioner Vurdering med Addenbrooke's kognitive undersøgelse i punkter.
Højere score betyder bedre resultat.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Før og efter 3-ugers intervention
|
Depressive symptomvurdering med Beck Depression Inventory i punkter.
Højere score betyder værre resultat.
|
Før og efter 3-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 378/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .