Effekten av utholdenhetstrening på motoriske og kognitive funksjoner og konsentrasjon av biomarkører hos pasienter etter hjerneslag
7. februar 2025 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Effekten av utholdenhetstrening på treningstoleranse, motoriske evner, kognitive funksjoner og konsentrasjon av utvalgte blodbiomarkører hos pasienter etter hjerneslag
Målet med denne randomiserte eksperimentelle studien er å teste effekten av forskjellige intensiteter av aerob trening på nevrotrofinkonsentrasjon og funksjonelle og kognitive funksjoner hos pasienter etter hjerneslag som foretar et enkeltutstyr og 3 ukers treningsprogram. De viktigste spørsmålene å svare på er:
- Hva er effekten av forskjellige intensiteter av aerob trening på funksjonelle evner hos pasienter etter hjerneslag som foretar et 3-ukers aerobt treningsprogram?
- Hva er effekten av forskjellige intensiteter av aerob trening på kognitive funksjoner hos pasienter etter hjerneslag som foretar et 3-ukers aerobt treningsprogram?
- Hva er effekten av forskjellige intensiteter av aerob trening på nevrotrofinkonsentrasjon hos pasienter etter hjerneslag som foretar et 3-ukers aerobt treningsprogram?
- Hva er effekten av forskjellige intensiteter av 45 minutters aerob trening på nevrotrofinkonsentrasjon hos pasienter etter hjerneslag?
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper: Kontinansisk trening på moderat intensitet på et sykkel ergometer og standard neurorehabilitering eller kontinuerlig trening med lav intensitet på et sykkel ergometer og standard neurorehabilitering. Trening på et sykkel ergometer ble utført fire ganger i uken i 45 minutter i 3 uker. Hver deltaker deltok på individuelle neurorehabiliteringsøkter 11 ganger per uke (2 fysioterapi-økter fra mandag til fredag i 45 minutter hver og 1 økt på lørdag i 45 minutter) under 3-ukers intervensjon.
Deltakerne vil ha pre-tester og posttester:
- Blodprøver innsamling (for å måle nivået av hjerne-avledet nevrotrofisk faktor, glialcelle avledet nevrotrofisk faktor, insulinlignende vekstfaktor, vaskulær-endotelial vekstfaktor, irisin),
- kroppsmasseindeks
- Den graderte sykkelprøven med samtaletest
- 6-minutters gangtest
- Rivermead motorvurdering
- Barthel Index
- Addenbrookes kognitive undersøkelse
- Vo2max
- Beck Depression Inventory
Forskere vil sammenligne to grupper - moderat intensitet kontinuerlig gruppe og kontinuerlig gruppe med lav intensitet for å se om det er en modulerende effekt av forskjellige treningsintensiteter i deltakernes utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Department of Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-75 år,
- Første episode av iskemisk hjerneslag bekreftet av Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller Computert Tomography (CT),
- i stand til å gå i 4 m med en selvvalgt hastighet uavhengig eller med en hjelpemidler (etter behov),
- være i en stabil klinisk tilstand,
- i stand til å kommunisere med etterforskere,
- gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- afasi,
- en ustabil hjertestatus (f.eks. Bevis for betydelig arytmi eller myokardiell iskemi),
- nedre ekstremitet claudication,
- Vektbærende smerter> 4/10,
- Ledere ekstremitetsspastisitet (dvs. en Ashworth Scale Score> 2), andre nevrologiske tilstander i tillegg til hjerneslag,
- Kronisk degenerative eller inflammatoriske diagnoser, maligniteter og visuospatial omsorgssvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trenes lav intensitet
|
Trening på et sykkel ergometer ble utført fire ganger i uken i 3 uker i 45 minutter.
Treningsintensiteten tilsvarte 50% -60% av maksimalt oksygenopptak (VO2max).
Trening på et sykkel ergometer ble utført fire ganger i uken i 3 uker i 45 minutter.
Treningsintensiteten tilsvarte 70 - 80% av maksimalt oksygenopptak (VO2max).
|
|
Eksperimentell: Trening moderat intensitet
|
Trening på et sykkel ergometer ble utført fire ganger i uken i 3 uker i 45 minutter.
Treningsintensiteten tilsvarte 50% -60% av maksimalt oksygenopptak (VO2max).
Trening på et sykkel ergometer ble utført fire ganger i uken i 3 uker i 45 minutter.
Treningsintensiteten tilsvarte 70 - 80% av maksimalt oksygenopptak (VO2max).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
Nivå av hjerne-avledet nevrotrofe faktor i Ng/ml
|
Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
|
Glialcelle avledet nevrotrofe faktor
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
Nivå av glialcelle avledet nevrotrofe faktor i ng/ml
|
Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
|
Insulinlignende vekstfaktor
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
Nivå av insulinlignende vekstfaktor i Ng/ml
|
Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
|
irisin
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
Nivå av irisin i Ng/ml
|
Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
|
Vaskulær-endotelial vekstfaktor A
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
Nivå av vaskulær-endotelial vekstfaktor A i ng/ml
|
Før og etter 3-ukers inngrep; Pre og legg ut enkelt trening i den første intervensjonsdagen
|
|
Den graderte sykkelprøven med samtaletest
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Kardiorespiratorisk treningsvurdering med den graderte sykkeltesten med Talk -test vurderer submaximal trening i Watt.
Høyere watt betyr bedre utfall.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Vo2max
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Fysisk ytelsesvurdering med VO2max i ML/min/kg.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Den 6 minutters gangtesten vurderer funksjonell kapasitet under kontinuerlig turgåing på en 12-m menighetsgang i 6 minutter.
Testen måler avstanden en pasient går på 6 minutter.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Rivermead motorvurdering
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Funksjonell mobilitet blant pasienter etter hjerneslag ble vurdert med Rivermead Motor Assessment, et ytelsesbasert tiltak i punkter.
Dette inkluderer senere 38 elementer som dekker tre seksjoner: brutto funksjon, ben og bagasjerom og armfunksjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 38 poeng.
Høyere score indikerer en høyere grad av funksjonell mobilitet.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Barthel -indeksen er en skala som måler individets funksjonelle utfall.
Den består av 10 elementer som vurderer aktiviteter i dagliglivet, funksjonell mobilitet og gang.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng.
Jo høyere poengsum er, jo større er individets evne til egenomsorg
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Addenbrookes kognitive undersøkelse
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Kognitive funksjoner vurdering med Addenbrooke sin kognitive undersøkelse i punkter.
Høyere score betyr bedre utfall.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Før og etter 3-ukers inngrep
|
Depressive symptomer vurdering med Beck Depression Inventory i poeng.
Høyere score betyr dårligere utfall.
|
Før og etter 3-ukers inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 378/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .