QiastatDX®CutiPlus Amrの臨床性能評価

包含基準：

• あらゆる年齢の被験者からの標本と人口統計学的特性を登録できます。

  • 標本は、ヘルスケアプロバイダーによってCUTIが疑われる患者から来なければなりません。
  • 尿標本が陽性の尿分析（白血球エステラーゼの陽性または少なくとも10個の白血球分析）および少なくとも10個の白血球分析によって確認された尿検体と
  • カッティの兆候または症状（例：発熱、mal怠感、脇腹の痛みまたは骨盤の痛み、および/または身体検査、吐き気または嘔吐、吐き気、尿頻度、または尿路頻度または尿路の痛みや骨盤角の痛みに関連する悪寒または硬さまたは暖かさ尿の緊急性）
  • 標本は残りの残りのものであり、退去しなければなりません
  • 保存された標本（ホウ酸、形成ナトリウムまたはホウ酸ナトリウムを含む）または中流の尿または新鮮な尿カテーテルとして保存されていない
  • 保存のみ：15°C-25°Cで48時間まで保存された新鮮な前向きに収集された保存標本、または2°C-8°Cで24時間。
  • 保存されていない場合のみ：2°C-8°Cで最大24時間保存された、前向きに収集された新鮮な保存されていない標本。
  • 標本には、最低3 mLの尿が利用可能でなければなりません。
  • 標本収集の日付とケア標準テスト結果を利用できるはずです。
  • 標本は一意でなければなりません（患者ごとに登録されているサンプルは1つだけです）。

除外基準：

• 研究に登録されている標本は、次の理由で除外される場合があります。

  • 尿検体に関する明確な被験者の識別またはラベルの欠如。
  • 標本は遠心分離されています。
  • 残留標本の明らかな物理的損傷。